여성을 위한 건강한 오일(HOW 연구) (HOW)
2024년 10월 27일 업데이트: Martha Belury, Ohio State University
여성을 위한 건강한 오일: 대사 증후군이 있는 여성의 내장 지방 조직 감소(HOW 연구)
이 연구의 목적은 심장 질환 및/또는 당뇨병의 위험이 있는 여성의 만성 질환 위험 요인을 변경하기 위한 식이유의 역할을 이해하는 것입니다.
조사관의 이전 연구에서는 잇꽃 기름이 당뇨병이 있는 여성의 체간 지방량을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구원들은 잇꽃 기름이 몸통 지방량 감소를 통해 대사 증후군의 기준을 약화시킬 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 목표는 대사 증후군이 관상 동맥 심장 질환과 같은 만성 질환으로 진행되는 것을 줄이기 위한 효과적이고 새로운 식이 및 생활 방식 전략을 개발하는 것입니다. 이 연구를 수행한 근거는 대사 증후군을 완화하기 위한 수단으로 체성분 및 신진 대사의 변화를 목표로 하는 효과적인 전략이 거의 없다는 것입니다. 연구자들은 다음 세 가지 구체적인 목표를 추구함으로써 중심 가설을 검증하고 본 연구의 전반적인 목적을 달성할 계획이다.
특정 목표 1: 리놀레산이 대사 증후군이 있는 여성의 체간 지방량을 감소시키는 정도를 정량화합니다.
구체적인 목표 2: 내장 지방 조직의 변화 측정
특정 목표 3: 아디포넥틴 수치를 증가시키는 리놀레산의 시간 의존적 효과를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 폐경 후(월경 중단 ≥12개월)
- 연령 ≥ 50 및 ≤ 69세
다음 대사증후군 기준 중 하나 이상
- 상승된 트리글리세리드(>150mg/dl)
- HDL-C 감소(<50mg/dl)
- 상승된 혈압(>130mm Hg 수축기 또는 > 85mm Hg 확장기)
- 혈당 상승(>100mg/dl 및 <126mg/dl)
비만(BMI ≥ 30kg/m² 및 ≤ 55kg/m²)
- 최근 3개월간 안정적인 약물치료
- 최근 3개월간 안정적인 체중(±2kg 이내)
- 허리 둘레 >88cm(35인치)
제외 기준:
- 물질 남용
- 제2형 당뇨병의 현재/이전 진단 또는 공복 혈당 ≥126 mg/dL
- 체성분에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제의 현재 사용
- 경구 혈당 강하제 또는 외인성 인슐린의 현재 또는 이전 사용.
- 인지 기능 장애
- 신장, 심장 또는 순환계 질환의 현재 또는 이전 진단
- 위장병 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리놀레산
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하루 2티스푼(~10g 오일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체간 지방량의 변화
기간: 기준선 및 16주차(연구 종료)
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기준선 및 16주차(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 및 감마 토코페롤 수치의 변화
기간: 기준선부터 16주까지(연구 종료)
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기준선부터 16주까지(연구 종료)
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기분의 변화
기간: 기준선부터 16주까지(연구 종료)
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기분 설문지는 각 연구 방문 시 완료됩니다.
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기준선부터 16주까지(연구 종료)
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선부터 16주까지(연구 종료)
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기준선부터 16주까지(연구 종료)
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오일 보충 규정 준수
기간: 기준선부터 16주까지(연구 종료)
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혈장 및 적혈구 지방산 조성을 분석합니다.
반환된 오일 용기의 무게를 측정하여 오일 소비량을 추정합니다.
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기준선부터 16주까지(연구 종료)
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혈당 조절의 변화
기간: 기준선부터 16주까지(연구 종료)
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혈청 포도당 및 인슐린 수치가 분석됩니다.
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기준선부터 16주까지(연구 종료)
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근육량의 변화
기간: 기준선 및 16주차(연구 종료)
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기준선 및 16주차(연구 종료)
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내장 지방 조직의 변화
기간: 기준선 및 16주(연구 종료)
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기준선 및 16주(연구 종료)
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아디포사이토카인 수치의 변화
기간: 기준선부터 16주까지(연구 종료)
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Adiponectin, leptin 및 IL-6 분석
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기준선부터 16주까지(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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