Oli salutari per le donne (studio HOW) (HOW)
27 ottobre 2024 aggiornato da: Martha Belury, Ohio State University
Oli salutari per le donne: riduzione del tessuto adiposo viscerale nelle donne con sindrome metabolica (studio HOW)
Lo scopo di questo studio è comprendere il ruolo di un olio alimentare nell'alterare i fattori di rischio di malattie croniche nelle donne a rischio di malattie cardiache e/o diabete.
Il precedente studio del ricercatore ha mostrato che l'olio di cartamo ha ridotto la massa grassa del tronco nelle donne con diabete.
I ricercatori ritengono che l'olio di cartamo possa anche attenuare i criteri della sindrome metabolica attraverso la riduzione della massa grassa del tronco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine è sviluppare strategie dietetiche e di stile di vita innovative e efficaci per ridurre la progressione della sindrome metabolica a malattie croniche come la malattia coronarica. La logica per condurre questo studio di ricerca è che ci sono poche strategie efficaci che prendono di mira i cambiamenti nella composizione corporea e nel metabolismo come mezzo per attenuare la sindrome metabolica. I ricercatori intendono testare l'ipotesi centrale e raggiungere l'obiettivo generale di questa ricerca perseguendo i seguenti tre obiettivi specifici.
Obiettivo specifico 1: quantificare la misura in cui l'acido linoleico riduce la massa adiposa del tronco nelle donne con sindrome metabolica.
Obiettivo specifico 2: Misurare i cambiamenti nel tessuto adiposo viscerale
Obiettivo specifico 3: Determinare l'effetto tempo-dipendente dell'acido linoleico per aumentare i livelli di adiponectina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Post-menopausa (interruzione delle mestruazioni ≥12 mesi)
- Età ≥ 50 e ≤ 69 anni
Almeno uno dei seguenti criteri di sindrome metabolica
- Trigliceridi elevati (>150mg/dl)
- HDL-C ridotto (<50mg/dl)
- Pressione sanguigna elevata (> 130 mm Hg sistolica o > 85 mm Hg diastolica)
- Glicemia elevata (>100 mg/dl e <126 mg/dl)
Obesi (IMC ≥ 30 kg/m² e ≤ 55 kg/m²)
- Terapia medica stabile negli ultimi 3 mesi
- Peso corporeo stabile (entro ± 2 kg) negli ultimi 3 mesi
- Circonferenza della vita > 88 cm (35 pollici)
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze
- Diagnosi attuale/precedente di diabete di tipo 2 o glicemia a digiuno ≥126 mg/dL
- Uso corrente di farmaci o integratori noti per influenzare la composizione corporea
- Uso attuale o precedente di agenti ipoglicemizzanti orali o insulina esogena.
- Funzione cognitiva compromessa
- Diagnosi attuale o precedente di malattia renale, cardiaca o circolatoria
- Malattie o disturbi gastrointestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acido linoleico
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2 cucchiaini al giorno (~10 g di olio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazioni della massa adiposa del tronco
Lasso di tempo: Basale e settimana 16 (fine dello studio)
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Basale e settimana 16 (fine dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di tocoferolo alfa e gamma
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Cambiamenti di umore
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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I questionari sull'umore saranno completati ad ogni visita di studio
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Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Cambiamenti nel profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Conformità alla supplementazione di olio
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Verrà analizzata la composizione in acidi grassi del plasma e dei globuli rossi.
I contenitori di olio restituiti saranno pesati per stimare il consumo di olio.
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Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Cambiamenti nel controllo glicemico
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Saranno analizzati i livelli sierici di glucosio e insulina
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Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Variazioni della massa magra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16 (fine dello studio)
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Basale e settimana 16 (fine dello studio)
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Alterazioni del tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16 (fine dello studio)
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Basale e settimana 16 (fine dello studio)
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Cambiamenti nei livelli di adipocitochine
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Saranno analizzate adiponectina, leptina e IL-6
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Basale fino alla settimana 16 (fine dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2014
Primo Inserito (Stimato)
14 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0259
- 2011-039 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ohio Agricultural Research and Development Center)
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