Óleos saudáveis para mulheres (estudo COMO) (HOW)
27 de outubro de 2024 atualizado por: Martha Belury, Ohio State University
Óleos saudáveis para mulheres: reduzindo o tecido adiposo visceral em mulheres com síndrome metabólica (estudo COMO)
O objetivo deste estudo é entender o papel de um óleo dietético para alterar os fatores de risco de doenças crônicas em mulheres com risco de doença cardíaca e/ou diabetes.
O estudo anterior do investigador mostrou que o óleo de cártamo reduziu a massa gorda do tronco em mulheres com diabetes.
Os pesquisadores acreditam que o óleo de cártamo também pode atenuar os critérios da síndrome metabólica por meio da redução da massa de gordura do tronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo é desenvolver estratégias dietéticas e de estilo de vida novas e eficazes para reduzir a progressão da síndrome metabólica para doenças crônicas, como doença cardíaca coronária. A justificativa para conduzir este estudo de pesquisa é que existem poucas estratégias eficazes que visam mudanças na composição corporal e no metabolismo como um meio de atenuar a síndrome metabólica. Os investigadores planejam testar a hipótese central e atingir o objetivo geral desta pesquisa, perseguindo os três objetivos específicos a seguir.
Objetivo Específico 1: Quantificar em que medida o ácido linoleico reduz a massa adiposa do tronco em mulheres com síndrome metabólica.
Objetivo Específico 2: Medir alterações no tecido adiposo visceral
Objetivo Específico 3: Determinar o efeito dependente do tempo do ácido linoleico para aumentar os níveis de adiponectina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Pós-menopausa (interrupção da menstruação ≥12 meses)
- Idade ≥ 50 e ≤ 69 anos
Pelo menos um dos seguintes critérios de síndrome metabólica
- Triglicerídeos elevados (>150mg/dl)
- HDL-C reduzido (<50mg/dl)
- Pressão arterial elevada (> 130 mm Hg sistólica ou > 85 mm Hg diastólica)
- Glicemia elevada (>100mg/dl e <126mg/dl)
Obesos (IMC ≥ 30 kg/m² e ≤ 55 kg/m²)
- Terapia médica estável nos últimos 3 meses
- Peso corporal estável (dentro de ± 2 kg) nos últimos 3 meses
- Circunferência da cintura > 88 cm (35 polegadas)
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias
- Diagnóstico atual/pregresso de diabetes tipo 2 ou glicemia de jejum ≥126 mg/dL
- Uso atual de medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar a composição corporal
- Uso atual ou prévio de hipoglicemiantes orais ou insulina exógena.
- Função cognitiva prejudicada
- Diagnóstico atual ou anterior de doença renal, cardíaca ou circulatória
- Doenças ou distúrbios gastrointestinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ácido linoleico
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2 colheres de chá por dia (~ 10g de óleo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na massa adiposa do tronco
Prazo: Linha de base e Semana 16 (final do estudo)
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Linha de base e Semana 16 (final do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de alfa e gama tocoferol
Prazo: Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Mudanças de humor
Prazo: Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Questionários de humor serão preenchidos em cada visita do estudo
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Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Alterações no perfil lipídico
Prazo: Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Conformidade de Suplementação de Óleo
Prazo: Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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A composição de ácidos graxos plasmáticos e hemácias será analisada.
Os recipientes de óleo devolvidos serão pesados para estimar o consumo de óleo.
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Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Alterações no controle glicêmico
Prazo: Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Os níveis séricos de glicose e insulina serão analisados
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Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Alterações na massa magra
Prazo: Linha de base e Semana 16 (final do estudo)
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Linha de base e Semana 16 (final do estudo)
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Alterações no tecido adiposo visceral
Prazo: Linha de base e Semana 16 (final do estudo)
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Linha de base e Semana 16 (final do estudo)
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Alterações nos níveis de adipocitocinas
Prazo: Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Adiponectina, leptina e IL-6 serão analisadas
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Linha de base até a semana 16 (final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012H0259
- 2011-039 (Número de outro subsídio/financiamento: Ohio Agricultural Research and Development Center)
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