Полезные масла для женщин (исследование HOW) (HOW)
9 октября 2023 г. обновлено: Martha Belury, Ohio State University
Полезные масла для женщин: уменьшение висцеральной жировой ткани у женщин с метаболическим синдромом (исследование HOW)
Цель этого исследования - понять роль диетического масла в изменении факторов риска хронических заболеваний у женщин, подверженных риску сердечных заболеваний и/или диабета.
Предыдущее исследование исследователя показало, что сафлоровое масло снижает жировую массу туловища у женщин с диабетом.
Исследователи считают, что сафлоровое масло также может ослаблять метаболический синдром за счет уменьшения жировой массы туловища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать эффективные и новые стратегии питания и образа жизни, чтобы уменьшить прогрессирование метаболического синдрома в хронические заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца. Обоснование проведения этого исследования заключается в том, что существует несколько эффективных стратегий, направленных на изменение состава тела и метаболизма в качестве средства ослабления метаболического синдрома. Исследователи планируют проверить основную гипотезу и выполнить общую задачу этого исследования, преследуя следующие три конкретные цели.
Конкретная цель 1: количественно определить, в какой степени линолевая кислота снижает жировую массу туловища у женщин с метаболическим синдромом.
Конкретная цель 2: Измерить изменения в висцеральной жировой ткани
Конкретная цель 3: определить зависящий от времени эффект линолевой кислоты для повышения уровня адипонектина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Постменопауза (прекращение менструаций ≥12 месяцев)
- Возраст ≥ 50 и ≤ 69 лет
По крайней мере один из следующих критериев метаболического синдрома
- Повышенные триглицериды (>150 мг/дл)
- Сниженный HDL-C (<50 мг/дл)
- Повышенное артериальное давление (>130 мм рт.ст. систолическое или >85 мм рт.ст. диастолическое)
- Повышенный уровень глюкозы в крови (>100 мг/дл и <126 мг/дл)
Ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м² и ≤ 55 кг/м²)
- Стабильная медикаментозная терапия в течение последних 3 месяцев
- Стабильная масса тела (в пределах ± 2 кг) в течение последних 3 мес.
- Окружность талии> 88 см (35 дюймов)
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Текущий/предыдущий диагноз сахарного диабета 2 типа или уровень глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл
- Текущее использование лекарств или добавок, которые, как известно, влияют на состав тела
- Текущее или предыдущее использование пероральных гипогликемических средств или экзогенного инсулина.
- Нарушение когнитивной функции
- Текущий или предыдущий диагноз заболевания почек, сердца или системы кровообращения
- Желудочно-кишечные заболевания или расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линолевая кислота
|
2 чайные ложки в день (~10 г масла)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения жировой массы туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя (конец исследования)
|
Исходный уровень и 16-я неделя (конец исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней альфа- и гамма-токоферола
Временное ограничение: Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
|
|
Изменения в настроении
Временное ограничение: Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Анкеты настроения будут заполняться при каждом учебном визите.
|
Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
|
|
Соответствие требованиям по добавкам масла
Временное ограничение: Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Будет проанализирован состав жирных кислот плазмы и эритроцитов.
Контейнеры с возвращенным маслом будут взвешены для оценки расхода масла.
|
Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
|
Изменения гликемического контроля
Временное ограничение: Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Будут проанализированы уровни глюкозы и инсулина в сыворотке.
|
Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
|
Изменения мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя (конец исследования)
|
Исходный уровень и 16-я неделя (конец исследования)
|
|
|
Изменения висцеральной жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя (конец исследования)
|
Исходный уровень и 16-я неделя (конец исследования)
|
|
|
Изменения уровня адипоцитокинов
Временное ограничение: Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Будут проанализированы адипонектин, лептин и ИЛ-6.
|
Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0259
- 2011-039 (Другой номер гранта/финансирования: Ohio Agricultural Research and Development Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .