Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé oleje pro ženy (studie JAK) (HOW)

9. října 2023 aktualizováno: Martha Belury, Ohio State University

Zdravé oleje pro ženy: redukce viscerální tukové tkáně u žen s metabolickým syndromem (studie JAK)

Účelem této studie je pochopit roli dietního oleje při změně rizikových faktorů chronických onemocnění u žen, které jsou ohroženy srdečním onemocněním a/nebo cukrovkou. Předchozí studie výzkumníka ukázala, že světlicový olej redukoval hmotu tuku v trupu u žen s cukrovkou. Vědci se domnívají, že světlicový olej může také zmírnit kritéria metabolického syndromu prostřednictvím snížení hmoty tuku v trupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem je vyvinout účinné a nové strategie stravování a životního stylu ke snížení progrese metabolického syndromu do chronických onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční. Důvodem pro provedení této výzkumné studie je, že existuje jen málo účinných strategií, které se zaměřují na změny tělesného složení a metabolismu jako prostředek ke zmírnění metabolického syndromu. Vyšetřovatelé plánují otestovat ústřední hypotézu a dosáhnout celkového cíle tohoto výzkumu sledováním následujících tří specifických cílů.

Specifický cíl 1: Kvantifikovat, do jaké míry kyselina linolová redukuje tukovou hmotu trupu u žen s metabolickým syndromem.

Specifický cíl 2: Změřit změny ve viscerální tukové tkáni

Specifický cíl 3: Stanovit časově závislý účinek kyseliny linolové na zvýšení hladin adiponektinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Exercise Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Postmenopauzální (ukončení menstruace ≥ 12 měsíců)
  • Věk ≥ 50 a ≤ 69 let

  • Alespoň jedno z následujících kritérií metabolického syndromu

    • Zvýšené triglyceridy (>150 mg/dl)
    • Snížený HDL-C (<50 mg/dl)
    • Zvýšený krevní tlak (>130 mm Hg systolický nebo > 85 mm Hg diastolický)
    • Zvýšená hladina glukózy v krvi (>100 mg/dl a <126 mg/dl)

  • Obézní (BMI ≥ 30 kg/m² a ≤ 55 kg/m²)

    • Stabilní léčebná terapie po dobu posledních 3 měsíců
  • Stabilní tělesná hmotnost (v rozmezí ± 2 kg) za poslední 3 měsíce
  • Obvod pasu >88 cm (35 palců)

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání návykových látek
  • Současná/předchozí diagnóza diabetu 2. typu nebo glykémie nalačno ≥126 mg/dl
  • Současné užívání léků nebo doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují složení těla
  • Současné nebo předchozí užívání perorálních hypoglykemických látek nebo exogenního inzulínu.
  • Zhoršená kognitivní funkce
  • Současná nebo předchozí diagnóza onemocnění ledvin, srdce nebo krevního oběhu
  • Gastrointestinální onemocnění nebo poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina linolová
Doplněk stravy: Světlicový olej s vysokým obsahem linolea
2 lžičky denně (~10 g oleje)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tukové hmoty trupu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16 (konec studie)
Výchozí stav a týden 16 (konec studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hladinách alfa a gama tokoferolu
Časové okno: Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Změny nálady
Časové okno: Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Při každé studijní návštěvě budou vyplněny náladové dotazníky
Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Změny v lipidovém profilu
Časové okno: Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Dodržování doplňování oleje
Časové okno: Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Bude analyzováno složení mastných kyselin v plazmě a červených krvinkách. Vrácené nádoby s olejem budou zváženy pro odhad spotřeby oleje.
Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Změny v kontrole glykémie
Časové okno: Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Budou analyzovány hladiny glukózy a inzulínu v séru
Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Změny beztukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a týden 16 (konec studie)
Výchozí stav a týden 16 (konec studie)
Změny viscerální tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a týden 16 (konec studie)
Výchozí stav a týden 16 (konec studie)
Změny hladin adipocytokinu
Časové okno: Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)
Budou analyzovány adiponektin, leptin a IL-6
Výchozí stav až do 16. týdne (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Corr-Jensen, LLC provided some of the study oil from Arista Industries, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012H0259
  • 2011-039 (Jiné číslo grantu/financování: Ohio Agricultural Research and Development Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Světlicový olej s vysokým obsahem linolea

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit