Zdrowe olejki dla kobiet (badanie JAK) (HOW)
27 października 2024 zaktualizowane przez: Martha Belury, Ohio State University
Zdrowe oleje dla kobiet: redukcja trzewnej tkanki tłuszczowej u kobiet z zespołem metabolicznym (badanie HOW)
Celem tego badania jest zrozumienie roli oleju dietetycznego w zmianie czynników ryzyka chorób przewlekłych u kobiet zagrożonych chorobami serca i/lub cukrzycą.
Poprzednie badanie badacza wykazało, że olej szafranowy zmniejsza masę tkanki tłuszczowej tułowia u kobiet z cukrzycą.
Badacze uważają, że olej z krokosza barwierskiego może również złagodzić objawy zespołu metabolicznego poprzez redukcję masy tłuszczowej tułowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem jest opracowanie skutecznych i nowatorskich strategii żywieniowych i stylu życia, aby ograniczyć postęp zespołu metabolicznego w choroby przewlekłe, takie jak choroba niedokrwienna serca. Uzasadnieniem przeprowadzenia tego badania jest to, że istnieje niewiele skutecznych strategii ukierunkowanych na zmiany w składzie ciała i metabolizmie jako sposób na złagodzenie zespołu metabolicznego. Badacze planują przetestować główną hipotezę i osiągnąć ogólny cel tych badań, realizując następujące trzy cele szczegółowe.
Cel szczegółowy 1: Określenie ilościowe stopnia, w jakim kwas linolowy zmniejsza masę tłuszczową tułowia u kobiet z zespołem metabolicznym.
Cel szczegółowy 2: Pomiar zmian w trzewnej tkance tłuszczowej
Cel szczegółowy 3: Określenie zależnego od czasu wpływu kwasu linolowego na zwiększenie poziomu adiponektyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Okres pomenopauzalny (zaprzestanie miesiączki ≥12 miesięcy)
- Wiek ≥ 50 i ≤ 69 lat
Co najmniej jedno z następujących kryteriów zespołu metabolicznego
- Podwyższone trójglicerydy (>150mg/dl)
- Zredukowany poziom HDL-C (<50 mg/dl)
- Podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe > 130 mm Hg lub rozkurczowe > 85 mm Hg)
- Podwyższony poziom glukozy we krwi (>100 mg/dl i <126 mg/dl)
Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m² i ≤ 55 kg/m²)
- Stabilna terapia medyczna przez ostatnie 3 miesiące
- Stabilna masa ciała (w granicach ± 2 kg) przez ostatnie 3 miesiące
- Obwód w talii > 88 cm (35 cali)
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji
- Aktualne/wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy typu 2 lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥126 mg/dl
- Bieżące stosowanie leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na skład ciała
- Obecne lub wcześniejsze stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących lub egzogennej insuliny.
- Upośledzona funkcja poznawcza
- Obecna lub wcześniejsza diagnoza choroby nerek, serca lub układu krążenia
- Choroby lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwas linolowy
|
2 łyżeczki dziennie (~10g oleju)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany masy tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16 (koniec badania)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16 (koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomów alfa i gamma tokoferolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
|
|
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
Kwestionariusze nastroju będą wypełniane podczas każdej wizyty studyjnej
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
|
Zmiany profilu lipidowego
Ramy czasowe: Wartość początkowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
Wartość początkowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
|
|
Zgodność z suplementacją olejem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
Zostanie przeanalizowany skład kwasów tłuszczowych osocza i krwinek czerwonych.
Zwrócone pojemniki na olej zostaną zważone w celu oszacowania zużycia oleju.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
|
Zmiany w kontroli glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
Analizowane będą poziomy glukozy i insuliny w surowicy
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
|
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16 (koniec badania)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16 (koniec badania)
|
|
|
Zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16 (koniec badania)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16 (koniec badania)
|
|
|
Zmiany poziomów adipocytokin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
Analizie poddana zostanie adiponektyna, leptyna i IL-6
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 16 (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012H0259
- 2011-039 (Inny numer grantu/finansowania: Ohio Agricultural Research and Development Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .