Huiles saines pour les femmes (étude COMMENT) (HOW)
27 octobre 2024 mis à jour par: Martha Belury, Ohio State University
Huiles saines pour les femmes : réduction du tissu adipeux viscéral chez les femmes atteintes du syndrome métabolique (étude COMMENT)
Le but de cette étude est de comprendre le rôle d'une huile alimentaire pour modifier les facteurs de risque de maladies chroniques chez les femmes à risque de maladie cardiaque et/ou de diabète.
L'étude précédente de l'investigateur a montré que l'huile de carthame réduisait la masse grasse du tronc chez les femmes atteintes de diabète.
Les chercheurs pensent que l'huile de carthame peut également atténuer les critères du syndrome métabolique en réduisant la masse grasse du tronc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme est de développer des stratégies alimentaires et de mode de vie efficaces et novatrices pour réduire la progression du syndrome métabolique vers des maladies chroniques telles que les maladies coronariennes. La raison d'être de cette étude de recherche est qu'il existe peu de stratégies efficaces qui ciblent les changements dans la composition corporelle et le métabolisme comme moyen d'atténuer le syndrome métabolique. Les chercheurs prévoient de tester l'hypothèse centrale et d'atteindre l'objectif global de cette recherche en poursuivant les trois objectifs spécifiques suivants.
Objectif spécifique 1 : Quantifier dans quelle mesure l'acide linoléique réduit la masse adipeuse du tronc chez les femmes atteintes du syndrome métabolique.
Objectif spécifique 2 : Mesurer les modifications du tissu adipeux viscéral
Objectif spécifique 3 : Déterminer l'effet dépendant du temps de l'acide linoléique pour augmenter les niveaux d'adiponectine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Post-ménopause (arrêt des menstruations ≥12 mois)
- Âge ≥ 50 et ≤ 69 ans
Au moins un des critères suivants du syndrome métabolique
- Triglycérides élevés (>150mg/dl)
- HDL-C réduit (<50mg/dl)
- Pression artérielle élevée (> 130 mm Hg systolique ou > 85 mm Hg diastolique)
- Glycémie élevée (>100mg/dl et <126mg/dl)
Obèse (IMC ≥ 30 kg/m² et ≤ 55 kg/m²)
- Traitement médical stable au cours des 3 derniers mois
- Poids corporel stable (moins de ± 2 kg) au cours des 3 derniers mois
- Tour de taille> 88 cm (35 pouces)
Critère d'exclusion:
- Abus de substance
- Diagnostic actuel / précédent de diabète de type 2 ou glycémie à jeun ≥ 126 mg / dL
- Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments connus pour affecter la composition corporelle
- Utilisation actuelle ou antérieure d'agents hypoglycémiants oraux ou d'insuline exogène.
- Fonction cognitive altérée
- Diagnostic actuel ou antérieur de maladie rénale, cardiaque ou circulatoire
- Maladies ou troubles gastro-intestinaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'acide linoléique
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2 cuillères à café par jour (~10g d'huile)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la masse adipeuse du tronc
Délai: Au départ et à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Au départ et à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux de tocophérol alpha et gamma
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Changements d'humeur
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Des questionnaires sur l'humeur seront remplis à chaque visite d'étude
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Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Modifications du profil lipidique
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Conformité à la supplémentation en huile
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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La composition en acides gras du plasma et des globules rouges sera analysée.
Les contenants d'huile retournés seront pesés pour estimer la consommation d'huile.
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Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Modifications du contrôle glycémique
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Les taux sériques de glucose et d'insuline seront analysés
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Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Modifications de la masse maigre
Délai: Au départ et à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Au départ et à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Modifications du tissu adipeux viscéral
Délai: Au départ et à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Au départ et à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Changements dans les niveaux d'adipocytokines
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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L'adiponectine, la leptine et l'IL-6 seront analysées
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Au départ jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Première publication (Estimé)
14 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012H0259
- 2011-039 (Autre subvention/numéro de financement: Ohio Agricultural Research and Development Center)
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