Gezonde oliën voor vrouwen (HOW-studie) (HOW)
27 oktober 2024 bijgewerkt door: Martha Belury, Ohio State University
Gezonde oliën voor vrouwen: vermindering van visceraal vetweefsel bij vrouwen met het metabool syndroom (HOW-onderzoek)
Het doel van deze studie is om de rol van een voedingsolie te begrijpen om de risicofactoren voor chronische ziekten te veranderen bij vrouwen die risico lopen op hartaandoeningen en/of diabetes.
De eerdere studie van de onderzoeker toonde aan dat saffloerolie de vetmassa van de romp verminderde bij vrouwen met diabetes.
De onderzoekers geloven dat saffloerolie ook de criteria van het metabool syndroom kan verminderen door de vetmassa in de romp te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel is om effectieve en nieuwe voedings- en levensstijlstrategieën te ontwikkelen om de progressie van het metabool syndroom naar chronische ziekten zoals coronaire hartziekten te verminderen. De grondgedachte voor het uitvoeren van dit onderzoek is dat er weinig effectieve strategieën zijn die zich richten op veranderingen in lichaamssamenstelling en metabolisme als middel om het metabool syndroom te verminderen. De onderzoekers zijn van plan de centrale hypothese te testen en het algemene doel van dit onderzoek te bereiken door de volgende drie specifieke doelen na te streven.
Specifiek doel 1: Kwantificeer de mate waarin linolzuur de vetmassa van de romp vermindert bij vrouwen met het metabool syndroom.
Specifiek doel 2: Veranderingen in visceraal vetweefsel meten
Specifiek doel 3: Bepaal het tijdsafhankelijke effect van linolzuur om het adiponectinegehalte te verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Postmenopauzale (stopzetting van de menstruatie ≥12 maanden)
- Leeftijd ≥ 50 en ≤ 69 jaar
Ten minste een van de volgende criteria voor metabool syndroom
- Verhoogde triglyceriden (>150mg/dl)
- Verlaagd HDL-C (<50mg/dl)
- Verhoogde bloeddruk (> 130 mm Hg systolisch of> 85 mm Hg diastolisch)
- Verhoogde bloedglucose (>100mg/dl en <126mg/dl)
Zwaarlijvig (BMI ≥ 30 kg/m² en ≤ 55 kg/m²)
- Stabiele medische therapie gedurende de afgelopen 3 maanden
- Stabiel lichaamsgewicht (binnen ± 2 kg) gedurende de afgelopen 3 maanden
- Tailleomtrek >88cm (35 inch)
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik
- Huidige/eerdere diagnose diabetes type 2 of nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dL
- Huidig gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de lichaamssamenstelling beïnvloeden
- Huidig of eerder gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen of exogene insuline.
- Verminderde cognitieve functie
- Huidige of eerdere diagnose van nier-, hart- of bloedsomloopziekte
- Gastro-intestinale ziekten of aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linolzuur
|
2 theelepels per dag (~10g olie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de vetmassa van de romp
Tijdsspanne: Basislijn en week 16 (einde van het onderzoek)
|
Basislijn en week 16 (einde van het onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in alfa- en gamma-tocoferolniveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
|
|
Veranderingen in stemming
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
Stemmingsvragenlijsten zullen bij elk studiebezoek worden ingevuld
|
Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
|
Veranderingen in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
|
|
Naleving van oliesupplementen
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
De vetzuursamenstelling van plasma en rode bloedcellen zal worden geanalyseerd.
Geretourneerde oliecontainers worden gewogen om het olieverbruik in te schatten.
|
Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
|
Veranderingen in glykemische controle
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
Serumglucose- en insulinespiegels worden geanalyseerd
|
Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
|
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn en week 16 (einde van het onderzoek)
|
Basislijn en week 16 (einde van het onderzoek)
|
|
|
Veranderingen in visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en week 16 (einde studie)
|
Basislijn en week 16 (einde studie)
|
|
|
Veranderingen in adipocytokinespiegels
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
Adiponectine, leptine en IL-6 zullen worden geanalyseerd
|
Basislijn tot en met week 16 (einde van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
14 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0259
- 2011-039 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ohio Agricultural Research and Development Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .