Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde olier til kvinder (HOW-undersøgelse) (HOW)

27. oktober 2024 opdateret af: Martha Belury, Ohio State University

Sunde olier til kvinder: Reduktion af visceralt fedtvæv hos kvinder med metabolisk syndrom (HOW-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvilken rolle en kostolie spiller for at ændre risikofaktorer for kroniske sygdomme hos kvinder, der er i risiko for hjertesygdomme og/eller diabetes. Efterforskerens tidligere undersøgelse viste, at tidselolie reducerede kropsfedtmassen hos kvinder med diabetes. Efterforskerne mener, at tidselolie også kan svække kriterierne for metabolisk syndrom gennem reduktion i kropsfedtmasse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål er at udvikle effektive og nye kost- og livsstilsstrategier for at reducere udviklingen af ​​metabolisk syndrom til kroniske sygdomme såsom koronar hjertesygdom. Begrundelsen for at udføre denne forskningsundersøgelse er, at der er få effektive strategier, der målretter mod ændringer i kropssammensætning og metabolisme som et middel til at svække metabolisk syndrom. Efterforskerne planlægger at teste den centrale hypotese og opnå det overordnede mål for denne forskning ved at forfølge følgende tre specifikke mål.

Specifikt mål 1: Kvantificer i hvor høj grad linolsyre reducerer kropsfedtmasse hos kvinder med metabolisk syndrom.

Specifikt mål 2: Mål ændringer i visceralt fedtvæv

Specifikt mål 3: Bestem den tidsafhængige effekt af linolsyre for at øge adiponectin-niveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Postmenopausal (ophør af menstruation ≥12 måneder)
  • Alder ≥ 50 og ≤ 69 år

  • Mindst et af følgende kriterier for metabolisk syndrom

    • Forhøjede triglycerider (>150 mg/dl)
    • Reduceret HDL-C (<50 mg/dl)
    • Forhøjet blodtryk (>130 mm Hg systolisk eller > 85 mm Hg diastolisk)
    • Forhøjet blodsukker (>100mg/dl og <126mg/dl)

  • Overvægtig (BMI ≥ 30 kg/m² og ≤ 55 kg/m²)

    • Stabil medicinsk behandling i de sidste 3 måneder
  • Stabil kropsvægt (inden for ± 2 kg) i de sidste 3 måneder
  • Taljeomkreds >88 cm (35 tommer)

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug
  • Nuværende/tidligere diagnose af type 2-diabetes eller fastende blodsukker ≥126 mg/dL
  • Nuværende brug af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke kropssammensætning
  • Nuværende eller tidligere brug af orale hypoglykæmiske midler eller eksogen insulin.
  • Nedsat kognitiv funktion
  • Nuværende eller tidligere diagnose af nyre-, hjerte- eller kredsløbssygdom
  • Gastrointestinale sygdomme eller lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Linolsyre
Kosttilskud: Høj linolsyre saflorolie
2 tsk om dagen (~10g olie)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline og uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Baseline og uge 16 (undersøgelsens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alfa og gamma tocopherol niveauer
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Ændringer i humør
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Stemningsspørgeskemaer vil blive udfyldt ved hvert studiebesøg
Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Ændringer i lipidprofilen
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 (slutningen af ​​undersøgelsen)
Baseline til og med uge 16 (slutningen af ​​undersøgelsen)
Overholdelse af olietilskud
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Plasma og røde blodlegemers fedtsyresammensætning vil blive analyseret. Returnerede oliebeholdere vil blive vejet for at estimere olieforbruget.
Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Ændringer i glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Serumglukose- og insulinniveauer vil blive analyseret
Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Ændringer i mager masse
Tidsramme: Baseline og uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Baseline og uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Ændringer i visceralt fedtvæv
Tidsramme: Baseline og uge 16 (slut af undersøgelsen)
Baseline og uge 16 (slut af undersøgelsen)
Ændringer i adipocytokinniveauer
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)
Adiponectin, leptin og IL-6 vil blive analyseret
Baseline til og med uge 16 (undersøgelsens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Corr-Jensen, LLC provided some of the study oil from Arista Industries, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Anslået)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012H0259
  • 2011-039 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ohio Agricultural Research and Development Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner