Aceites Saludables para Mujeres (Estudio HOW) (HOW)
27 de octubre de 2024 actualizado por: Martha Belury, Ohio State University
Aceites saludables para mujeres: reducción del tejido adiposo visceral en mujeres con síndrome metabólico (estudio HOW)
El propósito de este estudio es comprender el papel de un aceite dietético para alterar los factores de riesgo de enfermedades crónicas en mujeres que están en riesgo de enfermedad cardíaca y/o diabetes.
El estudio anterior del investigador mostró que el aceite de cártamo redujo la masa grasa del tronco en mujeres con diabetes.
Los investigadores creen que el aceite de cártamo también puede atenuar los criterios del síndrome metabólico mediante la reducción de la masa grasa del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo es desarrollar estrategias dietéticas y de estilo de vida eficaces y novedosas para reducir la progresión del síndrome metabólico a enfermedades crónicas como la enfermedad coronaria. La justificación para llevar a cabo este estudio de investigación es que existen pocas estrategias efectivas que aborden los cambios en la composición corporal y el metabolismo como un medio para atenuar el síndrome metabólico. Los investigadores planean probar la hipótesis central y lograr el objetivo general de esta investigación al perseguir los siguientes tres objetivos específicos.
Objetivo específico 1: Cuantificar en qué medida el ácido linoleico reduce la masa adiposa del tronco en mujeres con síndrome metabólico.
Objetivo Específico 2: Medir los cambios en el tejido adiposo visceral
Objetivo Específico 3: Determinar el efecto dependiente del tiempo del ácido linoleico para aumentar los niveles de adiponectina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Posmenopáusica (cese de la menstruación ≥12 meses)
- Edad ≥ 50 y ≤ 69 años
Al menos uno de los siguientes criterios de síndrome metabólico
- Triglicéridos elevados (>150mg/dl)
- HDL-C reducido (<50mg/dl)
- Presión arterial elevada (>130 mm Hg sistólica o > 85 mm Hg diastólica)
- Glucosa en sangre elevada (>100mg/dl y <126mg/dl)
Obeso (IMC ≥ 30 kg/m² y ≤ 55 kg/m²)
- Terapia médica estable durante los últimos 3 meses
- Peso corporal estable (dentro de ± 2 kg) durante los últimos 3 meses
- Circunferencia de la cintura > 88 cm (35 pulgadas)
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias
- Diagnóstico actual/anterior de diabetes tipo 2 o glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/dL
- Uso actual de medicamentos o suplementos que se sabe que afectan la composición corporal
- Uso actual o previo de hipoglucemiantes orales o insulina exógena.
- Deterioro de la función cognitiva
- Diagnóstico actual o previo de enfermedad renal, cardíaca o circulatoria
- Enfermedades o trastornos gastrointestinales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ácido linoleico
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2 cucharaditas al día (~10 g de aceite)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la masa adiposa del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16 (final del estudio)
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Línea de base y semana 16 (final del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de alfa y gamma tocoferol
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Cambios en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Los cuestionarios sobre el estado de ánimo se completarán en cada visita del estudio.
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Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Cambios en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Cumplimiento de la suplementación de aceite
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Se analizará la composición de ácidos grasos en plasma y glóbulos rojos.
Los contenedores de aceite devueltos se pesarán para estimar el consumo de aceite.
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Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Cambios en el control glucémico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Se analizarán los niveles séricos de glucosa e insulina.
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Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Cambios en la masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16 (final del estudio)
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Línea de base y semana 16 (final del estudio)
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Cambios en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16 (final del estudio)
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Línea de base y semana 16 (final del estudio)
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Cambios en los niveles de adipocitoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Se analizarán adiponectina, leptina e IL-6
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Línea de base hasta la semana 16 (final del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0259
- 2011-039 (Otro número de subvención/financiamiento: Ohio Agricultural Research and Development Center)
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