RIVA下で手術を受けた患者の心電図変化に対する麻酔薬管理の影響
2019年4月19日 更新者：Ilknur Suidiye、Duzce University
局所静脈麻酔下で手術を受けた患者の心電図変化に対する異なる麻酔薬管理の影響
IVRA は、多くの局所麻酔薬と補助薬を使用して実施できます。
研究者は、IVRA による心臓への影響と ECG の変化を、リドカインおよびリドカインとケタミンと比較することを計画しました。
調査の概要
詳細な説明
方法: 18-60 歳で、ASA スコアが 1-2 で、腕と前腕の短期手術のために IVRA を受けている患者が含まれた。
収縮期、拡張期および平均血圧、心拍数、SpO2、ECG、手術中の悪影響が記録されました。
神経損傷を防ぐために、手術する四肢に二重カフ付き止血帯が配置されました。
四肢の静脈血は、Esmarch 包帯でパージされました。
収縮期血圧より 50 ～ 100 mmHg 高い圧力で近位カフを膨らませ、包帯を外しました。
無作為に患者を2つのグループに分けました。
グループ 1: %0.5 リドカイン + ケタミン 0.8 mg/kg; 40ml。
グループ 2: %0.5 リドカイン 40 ml。
麻酔剤は、20 ml/分の速度で注入されました。
注射の２０分後、３分ごとに５０ｍｍＨｇの速度で遠位カフを膨張させ、近位カフを収縮させた。
収縮開始から 0、5、10、15、30、45、60 分後、および収縮完了から 10 分後に ECG を記録しました。
PR、QT、QTc、RRが記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duzce、七面鳥、81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳の患者
- ASA 1-2 の物理ステータス
- 腕と前腕の短期手術のため IVRA を受ける
除外基準:
- 研究薬に対するアレルギー、
- 深刻な心臓病、
- 呼吸器疾患、
- 腎不全、
- 麻薬中毒、
- 妊娠、
- 肝不全、
- 高血圧,
- 筋骨格系の遺伝性疾患、
- 抗てんかん薬の使用、甲状腺機能異常、1時間以上の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ケタミン塩酸塩
%0.5 リドカイン + ケタミン HCL 0.8 mg/kg、合計 40 ml、単回投与、30 分間、合計 200 mg リドカイン
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ケタミン HCL は、局所静脈麻酔手順で局所麻酔薬とともに補助剤として日常的に使用されています。
他の名前：
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介入なし：リドカイン+血清生理
% 0.5 リドカイン + 血清生理、合計 40 ml、合計 200 mg リドカイン、30 分間、単回投与、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QTおよびQTc間隔
時間枠：QT および QTc 間隔をベースラインから 60 分に変更します
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収縮開始から 0、5、10、15、30、45、60 分後、および収縮完了から 10 分後に ECG を記録しました。
PR、QT、QTc、RRが記録されました。
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QT および QTc 間隔をベースラインから 60 分に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧
時間枠：ベースラインから 60 分までの平均動脈圧の変化
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減圧開始から 0、5、10、15、30、45、60 分後、減圧終了から 10 分後
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ベースラインから 60 分までの平均動脈圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gokce Akman Kose、Duzce University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月19日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- gokceakman
- ilknurseker (その他の識別子：Duzce University)
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