Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řízení anestetik na změny EKG u pacientů, kteří byli operováni v rámci RIVA

19. dubna 2019 aktualizováno: Ilknur Suidiye, Duzce University

Vliv léčby různými anestetiky na elektrokardiografické změny pacientů, kteří byli operováni v regionální intravenózní anestezii

IVRA může být provedena s mnoha lokálními anestetiky a adjuvans. Výzkumníci plánovali porovnat účinky na srdce a změny EKG pomocí IVRA s lidokainem a lidokainem plus ketamin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Zařazeni byli pacienti ve věku 18-60 let se skóre ASA 1-2, kteří podstoupili IVRA pro krátké operace paže a předloktí. Zaznamenávány byly systolický, diastolický a střední krevní tlak, srdeční frekvence, SpO2, EKG, nežádoucí účinky během operace. Na končetinu, která má být operována, byl umístěn turniket s dvojitou manžetou, aby se zabránilo poranění nervů. Venózní krev v končetině byla vyčištěna Esmarchovým obvazem. Proximální manžeta byla nafouknuta na tlak o 50-100 mmHg vyšší než systolický krevní tlak a obvaz byl přemístěn. Náhodně byli pacienti rozděleni do 2 skupin. Skupina 1: % 0,5 lidokainu + ketaminu 0,8 mg/kg; 40 ml. Skupina 2: 0,5 % lidokainu 40 ml. Anestetické činidlo bylo injikováno rychlostí 20 ml/min. 20 minut po injekci byla distální manžeta nafouknuta a proximální manžeta vypuštěna rychlostí 50 mmHg každé 3 minuty. EKG bylo zaznamenáno 0,5,10,15,30,45,60 minut po začátku vyfukování a 10 minut po dokončení vyfukování. Byly zaznamenány PR, QT, QTc, RR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Duzce, Krocan, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-60 let
  2. ASA 1-2 fyzický stav
  3. Podstoupení IVRA pro krátké operace na paži a předloktí

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na studium drog,
  2. Závažná srdeční onemocnění,
  3. Nemoci dýchacích cest,
  4. Selhání ledvin,
  5. Drogová závislost,
  6. Těhotenství,
  7. Selhání jater,
  8. hypertenze,
  9. Genetická onemocnění pohybového aparátu,
  10. Užívání antiepileptik, abnormální funkce štítné žlázy a operační doba delší než 1 hodina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ketamin HCL
% 0,5 lidokainu + ketamin HCL 0,8 mg/kg, celkem 40 ml, podání jedné dávky, trvání 30 minut, celkem 200 mg lidokainu
Lék: Ketamin HCL
ketamin HCL se běžně používá jako adjuvans s lokálním anestetikem při postupu regionální intravenózní anestezie
Ostatní jména:
  • Uveďte brande name: ketalar injectable
Žádný zásah: lidokain+ sérum fyziologické
% 0,5 lidokainu+ sérum fyziologické, celkem 40 ml, celkem 200 mg lidokainu, trvání 30 minut, podání jedné dávky,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QT a QTc intervaly
Časové okno: Změňte intervaly QT a QTc z výchozí hodnoty na 60 minut
EKG bylo zaznamenáno 0,5,10,15,30,45,60 minut po začátku vyfukování a 10 minut po dokončení vyfukování. Byly zaznamenány PR, QT, QTc, RR.
Změňte intervaly QT a QTc z výchozí hodnoty na 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální tlak
Časové okno: Změna středního arteryelního tlaku z výchozí hodnoty na 60 minut
0,5,10,15,30,45,60 minut po začátku deflace a 10 minut po dokončení deflace
Změna středního arteryelního tlaku z výchozí hodnoty na 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duzce University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gokceakman
  • ilknurseker (Jiný identifikátor: Duzce University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit