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L'effet de la gestion des agents anesthésiques sur les modifications de l'ECG des patients opérés sous RIVA

19 avril 2019 mis à jour par: Ilknur Suidiye, Duzce University

L'effet de la gestion de différents agents anesthésiques sur les modifications électrocardiographiques des patients opérés sous anesthésie intraveineuse régionale

L'IVRA peut être réalisée avec de nombreux anesthésiques locaux et agents adjuvants. Les enquêteurs prévoyaient de comparer les effets cardiaques et les modifications de l'ECG de l'IVRA avec la lidocaïne et la lidocaïne plus la kétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Les patients entre 18 et 60 ans, avec un score ASA 1-2 et qui subissaient une IVRA pour des opérations courtes du bras et de l'avant-bras ont été inclus. Les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque, la SpO2, l'ECG, les effets indésirables pendant l'opération ont été enregistrés. Des garrots à double manchette ont été placés sur l'extrémité à opérer pour empêcher les lésions nerveuses. Le sang veineux dans l'extrémité a été purgé avec un bandage d'Esmarch. Le brassard proximal a été gonflé avec une pression supérieure de 50 à 100 mmHg à la pression artérielle systolique et le bandage a été déplacé. Au hasard, les patients ont été divisés en 2 groupes. Groupe 1 : %0,5 Lidocaïne+Kétamine 0,8 mg/kg ; 40 ml. Groupe 2 : %0,5 Lidocaïne 40 ml. L'agent anesthésique a été injecté avec un débit de 20 ml/min. 20 minutes après l'injection, la manchette distale a été gonflée et la manchette proximale dégonflée avec un taux de 50 mmHg toutes les 3 minutes. 0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutes après le début du dégonflage et 10 minutes après la fin du dégonflage, l'ECG a été enregistré. PR, QT, QTc, RR ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Duzce, Turquie, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients entre 18 et 60 ans
  2. Statut physique ASA 1-2
  3. Subissant IVRA pour des opérations courtes sur le bras et l'avant-bras

Critère d'exclusion:

  1. Allergie aux médicaments d'étude,
  2. Maladies cardiaques graves,
  3. Maladies respiratoires,
  4. Insuffisance rénale,
  5. La toxicomanie,
  6. Grossesse,
  7. Insuffisance hépatique,
  8. Hypertension,
  9. Maladies génétiques du système musculo-squelettique,
  10. Utilisation de médicaments antiépileptiques, fonctions thyroïdiennes anormales et durée d'opération supérieure à 1 heure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: kétamine HCL
%0,5 Lidocaïne + Kétamine HCL 0,8 mg/kg, total 40 ml, administration d'une dose unique, durée de 30 minutes, total 200 mg de lidocaïne
Médicament: Kétamine HCL
la kétamine HCL utilise régulièrement comme agent adjuvant avec un agent anesthésique local dans la procédure d'anesthésie intraveineuse régionale
Autres noms:
  • Inclure le nom de la marque : ketalar injectable
Aucune intervention: lidocaïne+ sérum physiologique
% 0,5 lidocaïne + sérum physiologique, total 40 ml, total 200 mg de lidocaïne, durée 30 minutes, administration en dose unique,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalles QT et QTc
Délai: Modifier les intervalles QT et QTc de la ligne de base à 60 minutes
0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutes après le début du dégonflage et 10 minutes après la fin du dégonflage, l'ECG a été enregistré. PR, QT, QTc, RR ont été enregistrés.
Modifier les intervalles QT et QTc de la ligne de base à 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle moyenne
Délai: Changement de la pression artérielle moyenne de la ligne de base à 60 minutes
0,5,10,15,30,45,60 minutes après le début du dégonflage et 10 minutes après la fin du dégonflage
Changement de la pression artérielle moyenne de la ligne de base à 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duzce University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Première publication (Estimation)

14 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • gokceakman
  • ilknurseker (Autre identifiant: Duzce University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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