Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítők kezelésének hatása a RIVA alatt operált betegek EKG-változásaira

2019. április 19. frissítette: Ilknur Suidiye, Duzce University

A különböző érzéstelenítők kezelésének hatása a regionális intravénás érzéstelenítésben operált betegek elektrokardiográfiás változásaira

Az IVRA számos helyi érzéstelenítővel és adjuváns szerrel végezhető. A kutatók azt tervezték, hogy az IVRA szívhatásait és EKG-változásait lidokainnal, lidokainnal és ketaminnal hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: 18-60 év közötti, 1-2 ASA-pontszámú betegeket vontunk be, akik IVRA-n estek át rövid kar- és alkarműtétek miatt. Feljegyeztük a szisztolés, diasztolés és átlag vérnyomást, pulzusszámot, SpO2-t, EKG-t, a műtét során fellépő káros hatásokat. Az operálandó végtagra dupla mandzsettás érszorítót helyeztek az idegsérülések megelőzésére. A végtag vénás vérét Esmarch kötéssel öblítették ki. A proximális mandzsettát a szisztolés vérnyomásnál 50-100 Hgmm-rel magasabb nyomással fújtuk fel, és a kötést elmozdítottuk. Véletlenszerűen a betegeket 2 csoportra osztották. 1. csoport: 0,5 % lidokain+ketamin 0,8 mg/kg; 40 ml. 2. csoport: 0,5 % lidokain 40 ml. Az érzéstelenítő szert 20 ml/perc sebességgel fecskendezték be. 20 perccel az injekció beadása után a disztális mandzsettát felfújtuk, és a proximális mandzsettát 50 Hgmm sebességgel 3 percenként leengedtük. 0,5,10,15,30,45,60 perccel a defláció kezdete után és 10 perccel a defláció befejezése után vettük fel az EKG-t. PR, QT, QTc, RR került rögzítésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Duzce, Pulyka, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-60 év közötti betegek
  2. ASA 1-2 fizikai állapot
  3. IVRA-n esnek át rövid műtétek miatt a karon és az alkaron

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia a vizsgált gyógyszerekre,
  2. súlyos szívbetegségek,
  3. Légzőszervi megbetegedések,
  4. Veseelégtelenség,
  5. Drog függőség,
  6. Terhesség,
  7. Májelégtelenség,
  8. Magas vérnyomás,
  9. A mozgásszervi rendszer genetikai betegségei,
  10. Antiepileptikumok alkalmazása, kóros pajzsmirigyműködés és 1 óránál hosszabb műtéti idő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ketamin HCL
%0,5 Lidokain+Ketamin HCL 0,8 mg/kg, összesen 40 ml, egyszeri adagolás, 30 perces időtartam, összesen 200 mg lidokain
Drog: Ketamin HCL
A ketamin HCL-t adjuvánsként használják helyi érzéstelenítő szerrel a regionális intravénás érzéstelenítési eljárásokban rutinszerűen
Más nevek:
  • Tartalmazza a márka nevét: ketalar injekciós
Nincs beavatkozás: lidokain+ szérum fiziológiai
% 0,5 lidokain+ szérum fiziológiás, összesen 40 ml, összesen 200 mg lidokain, 30 perc időtartam, egyszeri adagolás,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QT és QTc intervallumok
Időkeret: Módosítsa a QT- és QTc-intervallumot a kiindulási értékről 60 percre
0,5,10,15,30,45,60 perccel a defláció kezdete után és 10 perccel a defláció befejezése után vettük fel az EKG-t. PR, QT, QTc, RR került rögzítésre.
Módosítsa a QT- és QTc-intervallumot a kiindulási értékről 60 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás nyomás
Időkeret: Az átlagos artériás nyomás változása a kiindulási értékről 60 percre
0,5,10,15,30,45,60 perccel a defláció kezdete után és 10 perccel a leeresztés befejezése után
Az átlagos artériás nyomás változása a kiindulási értékről 60 percre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duzce University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gokceakman
  • ilknurseker (Egyéb azonosító: Duzce University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Qt intervallum, változás in

Klinikai vizsgálatok a Ketamin HCL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel