Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zarządzania środkami znieczulającymi na zmiany w zapisie EKG pacjentów operowanych w ramach RIVA

19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ilknur Suidiye, Duzce University

Wpływ postępowania z różnymi środkami znieczulającymi na zmiany elektrokardiograficzne pacjentów operowanych w znieczuleniu miejscowym dożylnym

IVRA można wykonać z wieloma środkami miejscowo znieczulającymi i adiuwantowymi. Badacze planowali porównać efekty sercowe i zmiany w EKG za pomocą IVRA z lidokainą i lidokainą plus ketaminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Do badania włączono pacjentów w wieku 18-60 lat, z wynikiem ASA 1-2, którzy byli poddawani zabiegowi IVRA z powodu krótkich operacji ramienia i przedramienia. Rejestrowano ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie, tętno, SpO2, EKG, działania niepożądane podczas operacji. Opaska uciskowa z podwójnym mankietem została umieszczona na operowanej kończynie, aby zapobiec urazom nerwów. Krew żylną w kończynie przepłukano bandażem Esmarcha. Mankiet proksymalny napompowano ciśnieniem o 50-100 mmHg wyższym niż ciśnienie skurczowe krwi i przesunięto bandaż. Pacjentów losowo podzielono na 2 grupy. Grupa 1: %0,5 Lidokaina + Ketamina 0,8 mg/kg; 40 ml. Grupa 2: %0,5 Lidokaina 40 ml. Środek znieczulający wstrzykiwano z szybkością 20 ml/min. 20 minut po wstrzyknięciu napompowano dystalny mankiet i opróżniono mankiet proksymalny z szybkością 50 mmHg co 3 minuty. 0,5,10,15,30,45,60 minut po rozpoczęciu deflacji i 10 minut po zakończeniu deflacji rejestrowano EKG. Rejestrowano PR, QT, QTc, RR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Duzce, Indyk, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18-60 lat
  2. Stan fizyczny ASA 1-2
  3. Przechodzi IVRA do krótkich operacji ramienia i przedramienia

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na badanie leków,
  2. Poważne choroby serca,
  3. Choroby układu oddechowego,
  4. Niewydolność nerek,
  5. Uzależnienie od narkotyków,
  6. Ciąża,
  7. Niewydolność wątroby,
  8. Nadciśnienie,
  9. Choroby genetyczne narządu ruchu,
  10. Stosowanie leków przeciwpadaczkowych, nieprawidłowa czynność tarczycy i czas operacji powyżej 1 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chlorowodorek ketaminy
%0,5 Lidokaina + Ketamina HCL 0,8 mg/kg, łącznie 40 ml, podanie pojedynczej dawki, czas trwania 30 minut, łącznie 200 mg lidokainy
Lek: Chlorowodorek ketaminy
ketamina HCL jest rutynowo stosowana jako środek wspomagający z miejscowym środkiem znieczulającym w regionalnej procedurze znieczulenia dożylnego
Inne nazwy:
  • Dołącz markę: ketalar do wstrzykiwań
Brak interwencji: lidokaina + surowica fizjologiczna
% 0,5 lidokaina + surowica fizjologiczna, łącznie 40 ml, łącznie 200 mg lidokainy, czas trwania 30 minut, podanie pojedynczej dawki,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstępy QT i QTc
Ramy czasowe: Zmień odstępy QT i QTc z wartości wyjściowej na 60 minut
0,5,10,15,30,45,60 minut po rozpoczęciu deflacji i 10 minut po zakończeniu deflacji rejestrowano EKG. Rejestrowano PR, QT, QTc, RR.
Zmień odstępy QT i QTc z wartości wyjściowej na 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Zmiana średniego ciśnienia tętniczego od wartości wyjściowej do 60 minut
0,5,10,15,30,45,60 minut po rozpoczęciu deflacji i 10 minut po zakończeniu deflacji
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego od wartości wyjściowej do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duzce University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gokceakman
  • ilknurseker (Inny identyfikator: Duzce University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj