- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02063620
마취제 관리가 RIVA로 수술한 환자의 심전도 변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 4월 19일 업데이트: Ilknur Suidiye, Duzce University
국소정맥마취로 수술한 환자의 심전도 변화에 대한 마취제 관리에 따른 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
IVRA는 많은 국소 마취제 및 보조제와 함께 수행할 수 있습니다.
연구자들은 리도카인 및 리도카인 + 케타민과 함께 IVRA에 의한 심장 효과 및 ECG 변화를 비교할 계획이었습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 18세에서 60세 사이의 ASA 1-2점의 환자로 팔과 팔뚝에 짧은 수술을 위해 IVRA를 시행하고 있었습니다.
수축기, 이완기 및 평균 혈압, 심박수, SpO2, ECG, 수술 중 부작용이 기록되었습니다.
신경 손상을 방지하기 위해 이중 커프 지혈대를 사지에 배치하여 수술했습니다.
사지의 정맥혈은 Esmarch 붕대로 제거되었습니다.
수축기 혈압보다 50-100 mmHg 높은 압력으로 근위부 커프를 팽창시키고 붕대를 옮겼습니다.
무작위로 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1: %0.5 리도카인 + 케타민 0.8 mg/kg; 40ml.
그룹 2: %0.5 리도카인 40ml.
마취제는 20 ml/min의 속도로 주입되었습니다.
주사 20분 후 원위 커프를 팽창시키고 근위 커프를 3분마다 50mmHg의 속도로 수축시켰다.
수축 시작 후 0,5,10,15,30,45,60분 및 수축이 완료된 후 10분의 ECG를 기록하였다.
PR, QT, QTc, RR이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Duzce, 칠면조, 81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 환자
- ASA 1-2 신체 상태
- 팔과 팔뚝의 짧은 수술을 위해 IVRA를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기,
- 심각한 심장 질환,
- 호흡기 질환,
- 신부전,
- 마약 중독,
- 임신,
- 간부전,
- 고혈압,
- 근골격계의 유전질환,
- 간질약 복용, 갑상선 기능 이상, 수술시간 1시간 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 케타민 HCL
%0.5 Lidocaine+Ketamine HCL 0.8 mg/kg, 총 40ml, 단일 용량 투여, 30분 지속, 총 200mg 리도카인
|
케타민 HCL은 일상적으로 국소 정맥 마취 절차에서 국소 마취제와 함께 보조제로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 리도카인+ 혈청 생리학적
% 0.5 리도카인+ 생리학적 혈청, 총 40ml, 총 200mg 리도카인, 30분 지속, 단일 용량 투여,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QT 및 QTc 간격
기간: QT 및 QTc 간격을 기준선에서 60분으로 변경
|
수축 시작 후 0,5,10,15,30,45,60분 및 수축이 완료된 후 10분의 ECG를 기록하였다.
PR, QT, QTc, RR이 기록되었습니다.
|
QT 및 QTc 간격을 기준선에서 60분으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 동맥압
기간: 기준선에서 60분까지의 평균 동맥압 변화
|
수축 시작 후 0,5,10,15,30,45,60분 및 수축 완료 후 10분
|
기준선에서 60분까지의 평균 동맥압 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- gokceakman
- ilknurseker (기타 식별자: Duzce University)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .