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L'effetto della gestione degli agenti anestetici sui cambiamenti dell'ECG dei pazienti che sono stati operati con RIVA

19 aprile 2019 aggiornato da: Ilknur Suidiye, Duzce University

L'effetto della gestione di diversi agenti anestetici sui cambiamenti elettrocardiografici dei pazienti che sono stati operati in anestesia endovenosa regionale

L'IVRA può essere eseguita con molti anestetici locali e agenti adiuvanti. I ricercatori hanno pianificato di confrontare gli effetti cardiaci e le modifiche dell'ECG mediante IVRA con lidocaina e lidocaina più ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, con punteggio ASA 1-2 e sottoposti a IVRA per interventi brevi su braccio e avambraccio. Sono stati registrati pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, frequenza cardiaca, SpO2, ECG, effetti avversi durante l'operazione. Il laccio emostatico a doppio risvolto veniva posizionato sull'estremità da operare per evitare lesioni ai nervi. Il sangue venoso all'estremità è stato purgato con la benda di Esmarch. Il bracciale prossimale è stato gonfiato con una pressione di 50-100 mmHg superiore alla pressione arteriosa sistolica e la benda è stata spostata. A caso i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi. Gruppo 1: %0.5 Lidocaina+Ketamina 0.8 mg/kg; 40 ml. Gruppo 2: %0.5 Lidocaina 40 ml. L'agente anestetico è stato iniettato con una velocità di 20 ml/min. 20 minuti dopo l'iniezione, la cuffia distale è stata gonfiata e quella prossimale sgonfiata con una frequenza di 50 mmHg ogni 3 minuti. Sono stati registrati 0,5,10,15,30,45,60 minuti dopo l'inizio della deflazione e 10 minuti dopo il completamento della deflazione. PR, QT, QTc, RR sono stati registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Duzce, Tacchino, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
  2. Stato fisico ASA 1-2
  3. Sottoposto a IVRA per brevi operazioni su braccio e avambraccio

Criteri di esclusione:

  1. Allergia ai farmaci in studio,
  2. Gravi malattie cardiache,
  3. Problemi respiratori,
  4. Insufficienza renale,
  5. Tossicodipendenza,
  6. Gravidanza,
  7. Insufficienza epatica,
  8. Ipertensione,
  9. Malattie genetiche dell'apparato muscolo-scheletrico,
  10. Uso di farmaci antiepilettici, funzioni tiroidee anormali e periodo di funzionamento superiore a 1 ora.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ketamina HCL
%0,5 Lidocaina+Ketamina HCL 0,8 mg/kg, totale 40 ml, somministrazione in dose singola, durata 30 minuti, totale 200 mg di lidocaina
Droga: Ketamina HCL
ketamina HCL sta usando come agente adiuvante con agente anestetico locale nella procedura di anestesia endovenosa regionale di routine
Altri nomi:
  • Includi il nome del marchio: ketalar iniettabile
Nessun intervento: lidocaina + siero fisiologico
% 0,5 lidocaina + siero fisiologico, totale 40 ml, totale 200 mg di lidocaina, durata 30 minuti, somministrazione singola dose,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervalli QT e QTc
Lasso di tempo: Modificare gli intervalli QT e QTc dal basale a 60 minuti
Sono stati registrati 0,5,10,15,30,45,60 minuti dopo l'inizio della deflazione e 10 minuti dopo il completamento della deflazione. PR, QT, QTc, RR sono stati registrati.
Modificare gli intervalli QT e QTc dal basale a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa media dal basale a 60 minuti
0,5,10,15,30,45,60 minuti dopo l'inizio della deflazione e 10 minuti dopo il completamento della deflazione
Variazione della pressione arteriosa media dal basale a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duzce University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gokceakman
  • ilknurseker (Altro identificatore: Duzce University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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