Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av behandling av anestesimedel på EKG-förändringar hos patienter som opererades under RIVA

19 april 2019 uppdaterad av: Ilknur Suidiye, Duzce University

Effekten av behandling med olika anestesimedel på elektrokardiografiska förändringar hos patienter som opererades under regional intravenös anestesi

IVRA kan utföras med många lokalanestetika och adjuvans. Utredarna planerade att jämföra hjärteffekter och EKG-förändringar av IVRA med lidokain och lidokain plus ketamin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Patienter mellan 18-60 år, med poängen ASA 1-2 och som genomgick IVRA för korta operationer på arm och underarm inkluderades. Systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck, hjärtfrekvens, SpO2, EKG, biverkningar under operationen registrerades. Dubbelmanschetter placerades på extremiteten för att opereras för att förhindra nervskador. Venöst blod i extremiteten rensades med Esmarch-bandage. Den proximala manschetten blåstes upp med ett tryck 50-100 mmHg högre än det systoliska blodtrycket och bandaget förflyttades. Slumpmässigt delades patienter in i 2 grupper. Grupp 1: %0,5 Lidokain+Ketamin 0,8 mg/kg; 40 ml. Grupp 2: %0,5 Lidokain 40 ml. Anestesimedel injicerades med en hastighet av 20 ml/min. 20 minuter efter injektionen blåstes den distala manschetten upp och den proximala manschetten tömdes med en hastighet av 50 mmHg var tredje minut. 0,5,10,15,30,45,60 minuter efter början av tömningen och 10 minuter efter att tömningen avslutats EKG registrerades. PR, QT, QTc, RR registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Duzce, Kalkon, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18-60 år
  2. ASA 1-2 fysisk status
  3. Genomgår IVRA för korta operationer på arm och underarm

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot att studera droger,
  2. Allvarliga hjärtsjukdomar,
  3. Andningssjukdomar,
  4. Njursvikt,
  5. Drogmissbruk,
  6. Graviditet,
  7. Leversvikt,
  8. hypertoni,
  9. genetiska sjukdomar i muskuloskeletala systemet,
  10. Användning av antiepileptika, onormala sköldkörtelfunktioner och operationstid över 1 timme.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ketamin HCL
%0,5 Lidokain+Ketamin HCL 0,8 mg/kg, totalt 40 ml, administrering av engångsdos, 30 minuters varaktighet, totalt 200 mg lidokain
Läkemedel: Ketamin HCL
ketamin HCL använder som adjuvans med lokalbedövningsmedel i regionala intravenösa anestesiprocedurer rutinmässigt
Andra namn:
  • Inkludera varumärkesnamn: ketalar injicerbar
Inget ingripande: lidokain+ fysiologiskt serum
% 0,5 lidokain+ fysiologiskt serum, totalt 40 ml, totalt 200 mg lidokain, 30 minuters varaktighet, administrering av engångsdos,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QT- och QTc-intervall
Tidsram: Ändra QT- och QTc-intervall från baslinje till 60 minuter
0,5,10,15,30,45,60 minuter efter början av tömningen och 10 minuter efter att tömningen avslutats EKG registrerades. PR, QT, QTc, RR registrerades.
Ändra QT- och QTc-intervall från baslinje till 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärtryck
Tidsram: Förändring av medelartärtrycket från baslinjen till 60 minuter
0,5,10,15,30,45,60 minuter efter början av tömningen och 10 minuter efter att tömningen avslutades
Förändring av medelartärtrycket från baslinjen till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duzce University

Utredare

  • Huvudutredare: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gokceakman
  • ilknurseker (Annan identifierare: Duzce University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Qt-intervall, variation i

Kliniska prövningar på Ketamin HCL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera