El efecto del manejo de agentes anestésicos en los cambios de ECG de pacientes que fueron operados bajo RIVA
19 de abril de 2019 actualizado por: Ilknur Suidiye, Duzce University
Efecto del manejo de diferentes agentes anestésicos sobre los cambios electrocardiográficos de pacientes operados con anestesia regional intravenosa
IVRA se puede realizar con muchos anestésicos locales y agentes adyuvantes.
Los investigadores planearon comparar los efectos cardíacos y los cambios en el ECG por IVRA con lidocaína y lidocaína más ketamina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Se incluyeron pacientes entre 18-60 años, con puntaje ASA 1-2 y que fueran sometidos a ARIV para operaciones cortas en brazo y antebrazo.
Se registraron las presiones arteriales sistólica, diastólica y media, frecuencia cardiaca, SpO2, ECG, efectos adversos durante la operación.
Se colocó torniquete de doble manguito en la extremidad a operar para evitar lesiones nerviosas.
La sangre venosa de la extremidad se purgó con un vendaje de Esmarch.
Se infló el manguito proximal con una presión 50-100 mmHg superior a la presión arterial sistólica y se desplazó el vendaje.
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos.
Grupo 1: %0,5 Lidocaína+Ketamina 0,8 mg/kg; 40 ml.
Grupo 2: %0,5 Lidocaína 40 ml.
Se inyectó agente anestésico a una velocidad de 20 ml/min.
20 minutos después de la inyección, se infló el manguito distal y se desinfló el manguito proximal a una velocidad de 50 mmHg cada 3 minutos.
Se registraron ECG 0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutos después del comienzo del desinflado y 10 minutos después de que se completó el desinflado.
Se registraron PR, QT, QTc, RR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Duzce, Pavo, 81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-60 años
- Estado físico ASA 1-2
- Someterse a IVRA para operaciones cortas en brazo y antebrazo
Criterio de exclusión:
- Alergia a las drogas del estudio,
- Enfermedades cardíacas graves,
- Enfermedades respiratorias,
- Insuficiencia renal,
- Drogadicción,
- El embarazo,
- insuficiencia hepática,
- Hipertensión,
- Enfermedades genéticas del sistema musculoesquelético,
- Uso de medicamentos antiepilépticos, funciones tiroideas anormales y período de operación superior a 1 hora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ketamina HCL
%0,5 Lidocaína + Ketamina HCL 0,8 mg/kg, total 40 ml, administración de dosis única, 30 minutos de duración, total 200 mg de lidocaína
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ketamina HCL se utiliza como agente adyuvante con agente anestésico local en el procedimiento de anestesia intravenosa regional de forma rutinaria
Otros nombres:
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Sin intervención: lidocaína+ suero fisiológico
% 0,5 lidocaína+ suero fisiológico, total 40 ml, total 200 mg de lidocaína, 30 minutos de duración, administración de dosis única,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalos QT y QTc
Periodo de tiempo: Cambie los intervalos QT y QTc desde el inicio hasta 60 minutos
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Se registraron ECG 0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutos después del comienzo del desinflado y 10 minutos después de que se completó el desinflado.
Se registraron PR, QT, QTc, RR.
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Cambie los intervalos QT y QTc desde el inicio hasta 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial media desde el inicio hasta los 60 minutos
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0,5,10,15,30,45,60 minutos después del comienzo del desinflado y 10 minutos después de que se completó el desinflado
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Cambio de la presión arterial media desde el inicio hasta los 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- gokceakman
- ilknurseker (Otro identificador: Duzce University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .