Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het beheer van anesthetica op ECG-veranderingen van patiënten die onder RIVA werden geopereerd

19 april 2019 bijgewerkt door: Ilknur Suidiye, Duzce University

Het effect van het beheer van verschillende anesthetica op elektrocardiografische veranderingen van patiënten die werden geopereerd onder regionale intraveneuze anesthesie

IVRA kan worden uitgevoerd met veel lokale anesthetica en adjuvantia. Onderzoekers waren van plan cardiale effecten en ECG-veranderingen door IVRA te vergelijken met lidocaïne en lidocaïne plus ketamine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Patiënten tussen 18-60 jaar, met een score van ASA 1-2 en die IVRA ondergingen voor korte operaties aan arm en onderarm, werden geïncludeerd. Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk, hartslag, SpO2, ECG, bijwerkingen tijdens de operatie werden geregistreerd. Er werd een dubbel geboeide tourniquet op de te opereren extremiteit geplaatst om zenuwbeschadigingen te voorkomen. Veneus bloed in de extremiteit werd gespoeld met Esmarch-verband. De proximale manchet werd opgeblazen met een druk die 50-100 mmHg hoger was dan de systolische bloeddruk en het verband werd verplaatst. Willekeurig werden patiënten verdeeld in 2 groepen. Groep 1: %0,5 lidocaïne+ketamine 0,8 mg/kg; 40 ml. Groep 2: %0,5 lidocaïne 40 ml. Verdovingsmiddel werd geïnjecteerd met een snelheid van 20 ml/min. 20 minuten na injectie werd de distale manchet opgeblazen en de proximale manchet leeggelaten met een snelheid van 50 mmHg in elke 3 minuten. 0,5,10,15,30,45,60 minuten na het begin van het leeglopen en 10 minuten nadat het leeglopen voltooid was werden ECG's opgenomen. PR, QT, QTc, RR werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Duzce, Kalkoen, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen 18-60 jaar
  2. ASA 1-2 fysieke status
  3. IVRA ondergaan voor korte operaties aan arm en onderarm

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie om drugs te bestuderen,
  2. Ernstige hartaandoeningen,
  3. aandoeningen van de luchtwegen,
  4. Nierfalen,
  5. Drugsverslaving,
  6. Zwangerschap,
  7. Leverfalen,
  8. hypertensie,
  9. Genetische ziekten van het bewegingsapparaat,
  10. Gebruik van anti-epileptica, abnormale schildklierfuncties en operatieduur van meer dan 1 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ketamine HCL
%0,5 Lidocaïne+Ketamine HCL 0,8 mg/kg, totaal 40 ml, enkelvoudige dosis, duur van 30 minuten, totaal 200 mg lidocaïne
Geneesmiddel: Ketamine HCL
ketamine HCL gebruikt routinematig als adjuvans met lokaal anestheticum bij regionale intraveneuze anesthesieprocedures
Andere namen:
  • Omvat brandenaam: injecteerbaar ketalar
Geen tussenkomst: lidocaïne + serum fysiologisch
% 0,5 lidocaïne + fysiologisch serum, totaal 40 ml, totaal 200 mg lidocaïne, duur van 30 minuten, toediening van een enkele dosis,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QT- en QTc-intervallen
Tijdsspanne: Verander QT- en QTc-intervallen van baseline naar 60 minuten
0,5,10,15,30,45,60 minuten na het begin van het leeglopen en 10 minuten nadat het leeglopen voltooid was werden ECG's opgenomen. PR, QT, QTc, RR werden geregistreerd.
Verander QT- en QTc-intervallen van baseline naar 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde slagaderdruk
Tijdsspanne: Verandering van de gemiddelde slagaderdruk vanaf de basislijn tot 60 minuten
0,5,10,15,30,45,60 minuten na het begin van het leeglopen en 10 minuten nadat het leeglopen is voltooid
Verandering van de gemiddelde slagaderdruk vanaf de basislijn tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duzce University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gokceakman
  • ilknurseker (Andere identificatie: Duzce University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Qt-interval, variatie in

Klinische onderzoeken op Ketamine HCL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren