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Die Wirkung des Narkosemittelmanagements auf EKG-Veränderungen von Patienten, die unter RIVA operiert wurden

19. April 2019 aktualisiert von: Ilknur Suidiye, Duzce University

Die Wirkung verschiedener Anästhesiemittel-Management auf elektrokardiographische Veränderungen von Patienten, die unter regionaler intravenöser Anästhesie operiert wurden

IVRA kann mit vielen Lokalanästhetika und Adjuvansmitteln durchgeführt werden. Die Forscher planten, kardiale Wirkungen und EKG-Veränderungen durch IVRA mit Lidocain und Lidocain plus Ketamin zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Patienten zwischen 18 und 60 Jahren mit einem ASA-Score von 1-2, die sich einer IVRA für kurze Operationen an Arm und Unterarm unterzogen, wurden eingeschlossen. Systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck, Herzfrequenz, SpO2, EKG, Nebenwirkungen während der Operation wurden aufgezeichnet. An der zu operierenden Extremität wurden doppelt gefesselte Tourniquets angebracht, um Nervenverletzungen zu verhindern. Venöses Blut in der Extremität wurde mit einem Esmarch-Verband gespült. Die proximale Manschette wurde mit einem Druck aufgeblasen, der 50–100 mmHg höher war als der systolische Blutdruck, und der Verband verschoben. Nach dem Zufallsprinzip wurden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: %0,5 Lidocain + Ketamin 0,8 mg/kg; 40 ml. Gruppe 2: %0,5 Lidocain 40 ml. Anästhetikum wurde mit einer Rate von 20 ml/min injiziert. 20 Minuten nach der Injektion wurde die distale Manschette aufgeblasen und die proximale Manschette mit einer Rate von 50 mmHg alle 3 Minuten entleert. 0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 Minuten nach Beginn der Deflation und 10 Minuten nach Beendigung der Deflation wurden EKGs aufgezeichnet. PR, QT, QTc, RR wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Duzce, Truthahn, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten zwischen 18-60 Jahren
  2. Körperlicher Zustand ASA 1-2
  3. Unterziehen IVRA für kurze Operationen an Arm und Unterarm

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Studienmedikamente,
  2. Schwere Herzerkrankungen,
  3. Erkrankungen der Atemwege,
  4. Nierenversagen,
  5. Drogenabhängigkeit,
  6. Schwangerschaft,
  7. Leberversagen,
  8. Hypertonie,
  9. Genetische Erkrankungen des Bewegungsapparates,
  10. Einnahme von Antiepileptika, abnorme Schilddrüsenfunktion und Operationsdauer über 1 Stunde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamin HCL
%0,5 Lidocain+Ketamin HCL 0,8 mg/kg, insgesamt 40 ml, Einzeldosisverabreichung, Dauer 30 Minuten, insgesamt 200 mg Lidocain
Arzneimittel: Ketamin HCL
Ketamin-HCL wird routinemäßig als Adjuvans mit Lokalanästhetika bei regionalen intravenösen Anästhesieverfahren verwendet
Andere Namen:
  • Fügen Sie den Markennamen hinzu: Ketalar injizierbar
Kein Eingriff: Lidocain+ Serum physiologisch
% 0,5 Lidocain + physiologisches Serum, insgesamt 40 ml, insgesamt 200 mg Lidocain, 30-minütige Dauer, Einzeldosisverabreichung,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QT- und QTc-Intervalle
Zeitfenster: Ändern Sie die QT- und QTc-Intervalle von der Grundlinie auf 60 Minuten
0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 Minuten nach Beginn der Deflation und 10 Minuten nach Beendigung der Deflation wurden EKGs aufgezeichnet. PR, QT, QTc, RR wurden aufgezeichnet.
Ändern Sie die QT- und QTc-Intervalle von der Grundlinie auf 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer Arteriendruck
Zeitfenster: Änderung des mittleren arteriellen Drucks von der Grundlinie bis 60 Minuten
0,5,10,15,30,45,60 Minuten nach dem Beginn der Deflation und 10 Minuten nach Beendigung der Deflation
Änderung des mittleren arteriellen Drucks von der Grundlinie bis 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duzce University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gokceakman
  • ilknurseker (Andere Kennung: Duzce University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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