Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av behandling med anestesimidler på EKG-endringer hos pasienter som ble operert under RIVA

19. april 2019 oppdatert av: Ilknur Suidiye, Duzce University

Effekten av behandling med forskjellige anestesimidler på elektrokardiografiske endringer hos pasienter som ble operert under regional intravenøs anestesi

IVRA kan utføres med mange lokalbedøvelsesmidler og hjelpemidler. Etterforskerne planla å sammenligne hjerteeffekter og EKG-endringer ved IVRA med lidokain og lidokain pluss ketamin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Pasienter mellom 18-60 år, med skår på ASA 1-2 og som gjennomgikk IVRA for korte operasjoner i arm og underarm ble inkludert. Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk, hjertefrekvens, SpO2, EKG, bivirkninger under operasjonen ble registrert. Tourniquet med doble mansjetter ble plassert på ekstremiteten for å bli operert for å hindre nerveskader. Venøst ​​blod i ekstremiteten ble renset med Esmarch-bandasje. Proksimal mansjett ble blåst opp med et trykk 50-100 mmHg høyere enn systolisk blodtrykk og bandasjen ble forskjøvet. Tilfeldig ble pasientene delt inn i 2 grupper. Gruppe 1: %0,5 Lidokain+Ketamin 0,8 mg/kg; 40 ml. Gruppe 2: %0,5 Lidokain 40 ml. Anestesimiddel ble injisert med en hastighet på 20 ml/min. 20 minutter etter injeksjonen ble den distale mansjetten blåst opp og den proksimale mansjetten tømt med en hastighet på 50 mmHg hvert 3. minutt. 0,5,10,15,30,45,60 minutter etter begynnelsen av deflasjonen og 10 minutter etter at deflasjonen var fullført, ble EKG registrert. PR,QT,QTc, RR ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Duzce, Tyrkia, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 18-60 år
  2. ASA 1-2 fysisk status
  3. Gjennomgår IVRA for korte operasjoner på arm og underarm

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi for å studere narkotika,
  2. Alvorlige hjertesykdommer,
  3. Luftveissykdommer,
  4. Nyresvikt,
  5. Dopavhengighet,
  6. Svangerskap,
  7. Leversvikt,
  8. Hypertensjon,
  9. Genetiske sykdommer i muskel- og skjelettsystemet,
  10. Bruk av antiepileptika, unormal skjoldbruskkjertelfunksjon og operasjonsperiode over 1 time.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ketamin HCL
%0,5 Lidocaine+Ketamine HCL 0,8 mg/kg, totalt 40ml, enkeltdoseadministrasjon, 30 minutters varighet, totalt 200mg lidokain
Legemiddel: Ketamin HCL
ketamin HCL bruker som adjuvans med lokalbedøvelsesmiddel i regional intravenøs anestesi prosedyre rutinemessig
Andre navn:
  • Inkluder merkenavn: ketalar injiserbar
Ingen inngripen: lidokain+ serum fysiologisk
% 0,5 lidokain+ fysiologisk serum, totalt 40 ml, totalt 200 mg lidokain, 30 minutters varighet, enkeltdoseadministrasjon,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QT- og QTc-intervaller
Tidsramme: Endre QT- og QTc-intervaller fra baseline til 60 minutter
0,5,10,15,30,45,60 minutter etter begynnelsen av deflasjonen og 10 minutter etter at deflasjonen var fullført, ble EKG registrert. PR,QT,QTc, RR ble registrert.
Endre QT- og QTc-intervaller fra baseline til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig arterietrykk
Tidsramme: Endring av gjennomsnittlig arterietrykk fra baseline til 60 minutter
0,5,10,15,30,45,60 minutter etter begynnelsen av deflasjonen og 10 minutter etter at deflasjonen var fullført
Endring av gjennomsnittlig arterietrykk fra baseline til 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duzce University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gokceakman
  • ilknurseker (Annen identifikator: Duzce University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere