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O efeito do gerenciamento de agentes anestésicos nas alterações do ECG de pacientes operados sob RIVA

19 de abril de 2019 atualizado por: Ilknur Suidiye, Duzce University

O Efeito do Manejo de Diferentes Agentes Anestésicos Sobre as Alterações Eletrocardiográficas de Pacientes Operados Sob Anestesia Intravenosa Regional

IVRA pode ser realizada com muitos anestésicos locais e agentes adjuvantes. Os investigadores planejaram comparar os efeitos cardíacos e as alterações do ECG por IVRA com lidocaína e lidocaína mais cetamina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Foram incluídos pacientes entre 18-60 anos, com escore ASA 1-2 e submetidos à IVRA para operações curtas no braço e antebraço. Pressões arteriais sistólica, diastólica e média, frequência cardíaca, SpO2, ECG, efeitos adversos durante a operação foram registrados. Torniquete de punho duplo foi colocado na extremidade a ser operada para impedir lesões nervosas. Sangue venoso na extremidade foi purgado com bandagem de Esmarch. O manguito proximal foi inflado com uma pressão 50-100 mmHg maior que a pressão arterial sistólica e o curativo foi deslocado. Aleatoriamente os pacientes foram divididos em 2 grupos. Grupo 1: %0,5 Lidocaína+Cetamina 0,8 mg/kg; 40 ml. Grupo 2: %0,5 Lidocaína 40 ml. O agente anestésico foi injetado com uma taxa de 20 ml/min. 20 minutos após a injeção, o balonete distal foi insuflado e o manguito proximal desinsuflado a uma taxa de 50 mmHg a cada 3 minutos. 0,5,10,15,30,45,60 minutos após o início da desinsuflação e 10 minutos após o término da desinsuflação ECG foram registrados. PR,QT,QTc, RR foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Duzce, Peru, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes entre 18-60 anos
  2. ASA 1-2 estado físico
  3. Submetidos a IVRA para operações curtas no braço e antebraço

Critério de exclusão:

  1. Alergia para estudar drogas,
  2. Doenças cardíacas graves,
  3. Doenças respiratórias,
  4. Insuficiência renal,
  5. Dependência de drogas,
  6. Gravidez,
  7. Insuficiência hepática,
  8. Hipertensão,
  9. Doenças genéticas do sistema musculoesquelético,
  10. Uso de drogas antiepilépticas, funções anormais da tireóide e período de operação superior a 1 hora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cetamina HCL
%0,5 Lidocaína+Cetamina HCL 0,8 mg/kg, total 40ml, administração de dose única, duração de 30 minutos, total 200mg de lidocaína
Medicamento: Ketamina HCL
ketamina HCL está usando como agente adjuvante com agente anestésico local em procedimento de anestesia regional intravenosa rotineiramente
Outros nomes:
  • Inclua o nome da marca: ketalar injetável
Sem intervenção: lidocaína+ soro fisiológico
% 0,5 lidocaína+ soro fisiológico, total 40ml, total 200 mg lidocaína, duração de 30 minutos, administração de dose única,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalos QT e QTc
Prazo: Alterar os intervalos QT e QTc da linha de base para 60 minutos
0,5,10,15,30,45,60 minutos após o início da desinsuflação e 10 minutos após o término da desinsuflação ECG foram registrados. PR,QT,QTc, RR foram registrados.
Alterar os intervalos QT e QTc da linha de base para 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial média
Prazo: Alteração da pressão arterial média desde o início até 60 minutos
0,5,10,15,30,45,60 minutos após o início da deflação e 10 minutos após o término da deflação
Alteração da pressão arterial média desde o início até 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Duzce University

Investigadores

  • Investigador principal: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gokceakman
  • ilknurseker (Outro identificador: Duzce University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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