Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние управления анестетиками на изменения ЭКГ у пациентов, оперированных в условиях RIVA

19 апреля 2019 г. обновлено: Ilknur Suidiye, Duzce University

Влияние различных анестетиков на электрокардиографические изменения у пациентов, оперированных под регионарной внутривенной анестезией

ВВРА можно проводить со многими местными анестетиками и адъювантными препаратами. Исследователи планировали сравнить кардиальные эффекты и изменения ЭКГ при ВВРА с лидокаином и лидокаином плюс кетамин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Были включены пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с оценкой ASA 1-2, перенесшие ВВРА по поводу коротких операций на руке и предплечье. Регистрировали систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений, SpO2, ЭКГ, нежелательные явления во время операции. На оперируемую конечность накладывали жгут с двойной манжетой, чтобы предотвратить повреждение нерва. Венозная кровь в конечности промывалась бинтом Эсмарха. Проксимальную манжету раздували до давления на 50-100 мм рт.ст. выше систолического АД и смещали повязку. Случайным образом больные были разделены на 2 группы. Группа 1: 0,5% лидокаина + кетамин 0,8 мг/кг; 40 мл. Группа 2: 0,5% лидокаина 40 мл. Анестетик вводили со скоростью 20 мл/мин. Через 20 минут после инъекции дистальную манжету надували, а проксимальную манжету сдували со скоростью 50 мм рт. ст. каждые 3 минуты. Регистрировали ЭКГ через 0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 мин после начала дефляции и через 10 мин после завершения дефляции. Регистрировали PR, QT, QTc, RR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Duzce, Турция, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты от 18 до 60 лет
  2. Физический статус ASA 1-2
  3. Прохождение IVRA для коротких операций на руке и предплечье

Критерий исключения:

  1. Аллергия на исследуемые препараты,
  2. Серьезные заболевания сердца,
  3. Респираторные заболевания,
  4. Почечная недостаточность,
  5. Наркотическая зависимость,
  6. Беременность,
  7. Отказ печени,
  8. гипертония,
  9. Генетические заболевания опорно-двигательного аппарата,
  10. Использование противоэпилептических препаратов, нарушение функции щитовидной железы и длительность операции более 1 часа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кетамин гидрохлорид
%0,5 Лидокаин + кетамин HCL 0,8 мг/кг, всего 40 мл, однократное введение, продолжительность 30 минут, всего 200 мг лидокаина
Лекарство: Кетамин гидрохлорид
Кетамин HCL обычно используется в качестве адъювантного агента с местным анестетиком в процедуре регионарной внутривенной анестезии.
Другие имена:
  • Включить фирменное наименование: инъекционный кеталар
Без вмешательства: лидокаин + сыворотка физиологическая
% 0,5 лидокаина + физиологическая сыворотка, всего 40 мл, всего 200 мг лидокаина, продолжительность 30 минут, введение однократной дозы,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервалы QT и QTc
Временное ограничение: Изменить интервалы QT и QTc с исходного уровня на 60 минут
Регистрировали ЭКГ через 0, 5, 10, 15, 30, 45, 60 мин после начала дефляции и через 10 мин после завершения дефляции. Регистрировали PR, QT, QTc, RR.
Изменить интервалы QT и QTc с исходного уровня на 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Изменение среднего артериального давления от исходного до 60 минут
0,5,10,15,30,45,60 минут после начала сдувания и 10 минут после окончания сдувания
Изменение среднего артериального давления от исходного до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duzce University

Следователи

  • Главный следователь: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gokceakman
  • ilknurseker (Другой идентификатор: Duzce University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться