Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia-aineiden hallinnan vaikutus RIVA:n alla leikattujen potilaiden EKG-muutoksiin

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ilknur Suidiye, Duzce University

Erilaisten anestesia-aineiden hoidon vaikutus alueellisessa laskimonsisäisessä anestesiassa leikattujen potilaiden elektrokardiografisiin muutoksiin

IVRA voidaan suorittaa monilla paikallispuudutteilla ja adjuvanttiaineilla. Tutkijat aikoivat verrata IVRA:n sydänvaikutuksia ja EKG-muutoksia lidokaiiniin ja lidokaiiniin sekä ketamiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Mukaan otettiin 18–60-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä oli 1–2 ja joille tehtiin IVRA lyhyitä leikkauksia varten käsivarrelle ja käsivarrelle. Systolinen, diastolinen ja keskiverenpaine, syke, SpO2, EKG, leikkauksen aikaiset haittavaikutukset kirjattiin. Leikkaukseen sijoitettiin kaksoismansettikiristys hermovaurioiden estämiseksi. Laskimoveri raajoissa puhdistettiin Esmarch-sidoksella. Proksimaalinen mansetti täytettiin paineella, joka oli 50-100 mmHg korkeampi kuin systolinen verenpaine, ja side siirrettiin. Satunnaisesti potilaat jaettiin 2 ryhmään. Ryhmä 1: % 0,5 lidokaiini + ketamiini 0,8 mg/kg; 40 ml. Ryhmä 2: 0,5 % lidokaiinia 40 ml. Anestesia-ainetta ruiskutettiin nopeudella 20 ml/min. 20 minuuttia injektion jälkeen distaalinen mansetti täytettiin ja proksimaalinen mansetti tyhjennettiin nopeudella 50 mmHg joka 3. minuutti. EKG tallennettiin 0,5,10,15,30,45,60 minuuttia deflaation alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia tyhjennyksen päättymisen jälkeen. PR, QT, QTc, RR kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Duzce, Turkki, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat 18-60 vuotiaat
  2. ASA 1-2 fyysinen tila
  3. Käynnissä IVRA lyhyiden leikkausten vuoksi käsivarrelle ja käsivarrelle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia opiskelulääkkeille,
  2. Vakavat sydänsairaudet,
  3. Hengityselinten sairaudet,
  4. Munuaisten vajaatoiminta,
  5. Huumeriippuvuus,
  6. Raskaus,
  7. Maksan vajaatoiminta,
  8. hypertensio,
  9. Tuki- ja liikuntaelinten geneettiset sairaudet,
  10. Epilepsialääkkeiden käyttö, epänormaalit kilpirauhasen toiminnot ja yli 1 tunnin leikkausjakso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ketamiini HCL
% 0,5 lidokaiini + ketamiini HCL 0,8 mg/kg, yhteensä 40 ml, kerta-annos, kesto 30 minuuttia, yhteensä 200 mg lidokaiinia
Lääke: Ketamiini HCL
ketamiini HCL:ää käytetään adjuvanttiaineena paikallispuudutteen kanssa alueellisessa suonensisäisessä anestesiatoimenpiteessä rutiininomaisesti
Muut nimet:
  • Sisällytä tuotemerkin nimi: ruiskeena käytettävä ketalar
Ei väliintuloa: lidokaiini + seerumi fysiologinen
% 0,5 lidokaiini+ seerumi fysiologinen, yhteensä 40 ml, yhteensä 200 mg lidokaiinia, kesto 30 minuuttia, kerta-annos,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QT- ja QTc-välit
Aikaikkuna: Muuta QT- ja QTc-välit lähtötasosta 60 minuuttiin
EKG tallennettiin 0,5,10,15,30,45,60 minuuttia deflaation alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia tyhjennyksen päättymisen jälkeen. PR, QT, QTc, RR kirjattiin.
Muuta QT- ja QTc-välit lähtötasosta 60 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötasosta 60 minuuttiin
0,5,10,15,30,45,60 minuuttia deflaation alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia deflaation päättymisen jälkeen
Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötasosta 60 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duzce University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gokceakman
  • ilknurseker (Muu tunniste: Duzce University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa