Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​behandling med anæstetiske midler på EKG-ændringer hos patienter, der blev opereret under RIVA

19. april 2019 opdateret af: Ilknur Suidiye, Duzce University

Effekten af ​​håndtering af forskellige anæstetiske midler på elektrokardiografiske ændringer hos patienter, der blev opereret under regional intravenøs anæstesi

IVRA kan udføres med mange lokalbedøvelsesmidler og adjuvans. Efterforskerne planlagde at sammenligne hjerteeffekter og EKG-ændringer med IVRA med lidocain og lidocain plus ketamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Patienter mellem 18-60 år med en score på ASA 1-2 og som var under IVRA for korte operationer på arm og underarm blev inkluderet. Systolisk, diastolisk og middelblodtryk, hjertefrekvens, SpO2, EKG, bivirkninger under operationen blev registreret. Dobbelte manchetter blev anbragt på ekstremiteten for at blive opereret for at forhindre nerveskader. Venøst ​​blod i ekstremiteten blev renset med Esmarch bandage. Den proksimale manchet blev oppustet med et tryk 50-100 mmHg højere end det systoliske blodtryk, og bandagen blev forskudt. Tilfældigt blev patienterne opdelt i 2 grupper. Gruppe 1: %0,5 Lidocain+Ketamin 0,8 mg/kg; 40 ml. Gruppe 2: %0,5 Lidocain 40 ml. Bedøvelsesmiddel blev injiceret med en hastighed på 20 ml/min. 20 minutter efter injektionen blev den distale manchet oppustet, og den proksimale manchet blev tømt for luft med en hastighed på 50 mmHg hvert 3. minut. 0,5,10,15,30,45,60 minutter efter begyndelsen af ​​deflationen og 10 minutter efter at deflationen var afsluttet, blev EKG registreret. PR, QT, QTc, RR blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Duzce, Kalkun, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18-60 år
  2. ASA 1-2 fysisk status
  3. Gennemgår IVRA til korte operationer på arm og underarm

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for at studere medicin,
  2. Alvorlige hjertesygdomme,
  3. Luftvejssygdomme,
  4. Nyresvigt,
  5. Stofmisbrug,
  6. Graviditet,
  7. Leversvigt,
  8. Forhøjet blodtryk,
  9. Genetiske sygdomme i bevægeapparatet,
  10. Brug af antiepileptika, unormale skjoldbruskkirtelfunktioner og operationsperiode over 1 time.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ketamin HCL
%0,5 Lidocain+Ketamin HCL 0,8 mg/kg, i alt 40ml, enkeltdosisadministration, 30 minutters varighed, i alt 200mg lidocain
Medicin: Ketamin HCL
ketamin HCL bruger rutinemæssigt som adjuvans med lokalbedøvelsesmiddel i regional intravenøs anæstesiprocedure
Andre navne:
  • Inkluder brande navn: ketalar injicerbar
Ingen indgriben: lidocain+ serum fysiologisk
% 0,5 lidocain+ serum fysiologisk, i alt 40 ml, i alt 200 mg lidocain, 30 minutters varighed, enkelt dosis administration,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QT- og QTc-intervaller
Tidsramme: Skift QT- og QTc-intervaller fra baseline til 60 minutter
0,5,10,15,30,45,60 minutter efter begyndelsen af ​​deflationen og 10 minutter efter at deflationen var afsluttet, blev EKG registreret. PR, QT, QTc, RR blev registreret.
Skift QT- og QTc-intervaller fra baseline til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middelarterietryk
Tidsramme: Ændring af middelarterietryk fra baseline til 60 minutter
0,5,10,15,30,45,60 minutter efter begyndelsen af ​​tømningen og 10 minutter efter tømningen var afsluttet
Ændring af middelarterietryk fra baseline til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duzce University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokce Akman Kose, Duzce University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gokceakman
  • ilknurseker (Anden identifikator: Duzce University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qt-interval, variation i

Kliniske forsøg med Ketamin HCL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner