小児科現場で普及するオンライン子育て支援システムの評価
2019年4月17日 更新者:Oregon Research Institute
この研究では、トリプル P ポジティブペアレンティング プログラムのインターネット ベースのバージョンであるトリプル P オンライン システム (TPOS) を実験的に評価します。このシステムは、トリプル P のコンテンツを、3 レベルの柔軟なビデオ強化されたインタラクティブなパーソナライズされた形式で表示します。投与量を調べ、通常のコミュニティサービスと比較します。
ワシントン西部の 9 郡の 100 人の開業医が参加する 30 の小児科クリニックが募集され、無作為に割り当てられ、(a) 患者が Triple P オンライン システムにアクセスできるようになり、TPOS を効果的に推進し、子供の行動上の問題について親にアドバイスする方法に関するトレーニングを受けることができます。 b) 通常のケア地域待機リスト管理。保護者が地域社会のサービスを適切に紹介できるよう支援します。
調査の概要
詳細な説明
破壊的行動の問題は、幼児にとって最も一般的な精神的健康状態の 1 つであり、薬物乱用、非行、不登校など、後の社会感情、行為、学業上の問題に重大なリスクをもたらします。
親がこれらの困難な行動にどのように対処するかは、子供の長期的な進路に大きな影響を与えます。
科学的根拠に基づいた子育てプログラムは、早期に発症する破壊的行動の問題を軽減し、それによってその後の薬物乱用やその他の行動上の健康問題のリスクを軽減する上で大きな価値があることが示されています。
しかし、親の採用、関与、維持に大きな課題があるため、子育てプログラムの範囲は限られており、子育て支援の恩恵を受けるはずのほとんどの親は決して支援を受けられません。
子育て実践を改善するための公衆衛生的アプローチにより、科学的根拠に基づいた子育てプログラムが広く利用可能になり、さまざまな形式で利用できるようになれば、破壊的行動の問題の蔓延を減らし、ひいては薬物乱用やその他の有害な結果に対する集団レベルのリスクを減らすことができる可能性がある。
インターネットベースの介入は、子育てに課題を抱えている幅広い親たちに証拠に基づいた子育て実践をもたらすための国民全体の戦略の一環として、大きな可能性をもたらします。
さらに、小児科医は、科学的根拠に基づいた子育て支援を家族に提供するための自然な接点となる可能性があります。
しかし、この分野では、インターネットが子育て実践を強化する可能性について、あるいは小児科医がオンライン子育てプログラムの普及拡大にどのように取り組むことができるかについてほとんどわかっていません。
この研究では、トリプル P ポジティブペアレンティング プログラムのインターネット ベースのバージョンであるトリプル P オンライン システム (TPOS) を実験的に評価します。このシステムは、トリプル P のコンテンツを、3 レベルの柔軟なビデオ強化されたインタラクティブなパーソナライズされた形式で表示します。投与量を調べ、通常のコミュニティサービスと比較します。
ワシントン西部の 9 郡の 100 人の開業医が参加する 30 の小児科クリニックが募集され、無作為に割り当てられ、(a) 患者が Triple P オンライン システムにアクセスできるようになり、TPOS を効果的に推進し、子供の行動上の問題について親にアドバイスする方法に関するトレーニングを受けることができます。 b) 通常のケア地域待機リスト管理。保護者が地域社会のサービスを適切に紹介できるよう支援します。
医師らは、行動上の問題を抱えた3歳から8歳の子どもを持つ400家族をそれぞれの状況に応じて募集する。
親の子育て実践、家族機能、子供の破壊的行動の問題、および問題行動についてアドバイスするための実践者のプロトコルの尺度は、ベースライン、介入後、および1年間の追跡調査で取得されます。
これらの結果を改善するための Triple P オンライン システムの有効性、および用量と反応の関係が検討されます。
この研究は、小児科医を通じてインターネットベースの子育てプログラムを促進する潜在的な価値についての理解をさらに深めることになります。
科学的根拠に基づいた子育てプログラムを最大限に活用することで、子どもの問題行動の蔓延を減らし、薬物乱用など将来の問題のリスクを軽減できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98121
- Seattle Children's Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ワシントン西部の参加クリニックの小児科医。
- 参加している小児科医から紹介された 3 ~ 8 歳の子供の家族。 対象となる家族は、(a) 3 ~ 8 歳の子供がいる、(b) 少なくとも半分の時間子供を監護している、(c) 週に少なくとも 16 時間起きている子供の世話をしている、(d) 懸念を表明している、となります。 (e) エイバーグ児童行動調査表で標準平均を上回る 0.80 標準偏差以上のスコアを持っていること、(f) 英語を話せること、(g) 高速インターネットに定期的にアクセスできること。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トリプルPオンラインシステム
Triple P Online System (TPOS) は、ビデオ主導のインタラクティブなオンライン子育てサポート Web サイトであり、子どもの問題行動の重症度に応じて 3 つの異なるレベルで提供されます。
この部門では、小児科クリニックがランダムに割り付けられ、児童破壊的行動障害、トリプル P の原則、対象となる子育て戦略、トリプル P オンライン システムに関するトレーニングを受け、適格な家族を TPOS に効果的に紹介し、プログラムの使用をサポートします。
この状況にある紹介された親は、すぐに TPOS にアクセスできるようになります。
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Triple P オンライン システム (TPOS) は、子供の問題行動に対処するための効果的な子育て実践を親が身につけられるように設計されたオンライン子育てサポート プログラムです。
内容は、積極的な注意と賞賛、教育戦略、効果的な規律、高リスクの状況での問題を回避するための先行戦略、およびこれらの原則の特定の状況への適用に焦点を当てています。
TPOS は、子供の行動上の問題の重症度に基づいて、家族のさまざまなレベルのニーズを満たすために、3 つの異なるレベルのプログラム強度を統合しています。
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プラセボコンパレーター:通常の地域ケア待機リストの強化
この部門では、破壊的行動障害を持つ子どもの親が適切な地域リソースにアクセスできるように支援するために設計された紹介ウェブサイトに、その親や開業医がアクセスできるように小児科クリニックがランダムに割り当てられます。このウェブサイトでは、児童破壊行動障害の治療のための地域リソース (メンタルヘルス サービス、子育てサービス) が説明されており、場所、費用、メディケアの受け入れ状況によって検索できます。
この状態の親は、1 年間の追跡評価の完了後に Triple P オンライン システム (TPOS) にアクセスできます。
小児科医は待機期間の終了時に TPOS の無料トレーニングを受けます。
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通常の地域ケア待機リストの強化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ておよび家族調整尺度における T2 および T3 のベースラインからの変化 (Sanders & Morawska、2010)
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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40項目の保護者報告アンケート。 T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後) で、しつけの実践、前向きな子育て、親の気分、家族関係、共同子育てサポートを評価します。
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T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの調整と親の効力尺度 (Morawska & Sanders、2010)
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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保護者報告アンケート。 30 の項目で子どもの感情的および行動的問題と前向きな行動を測定します。 20の項目は、問題行動に対処するための親の自己効力感を測定します
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T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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効果的な子育て尺度に関する知識 (Winter、Morawska、Sanders、2011)
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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多肢選択式の子育て知識クイズ
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T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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児童および青少年の破壊的行動の目録 (Burns、Taylor、および Rusby、2001)
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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子どもの大人に対する反抗的行動、他の子どもに対する反抗的行動、多動性、問題行動を測定する親報告アンケート
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T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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保護者日報 (Chamberlain & Reid、1987 年から改変)、保護者規律面接コーディング システムでコード化 (Rusby、Metzler、Sanders & Ware、2010)
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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各時点で母親との 3 回の電話インタビュー。母親は、過去 24 時間における子供の特定の問題行動と肯定的な行動の頻度について報告します。
母親は、最も問題のある 2 つの行動にどのように対処したかを報告します。回答は独立したコーダーによってコーディングされます。
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T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 16 週間後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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就学前年齢の精神医学的評価 (Egger & Angold、2004)
時間枠:T1 (ベースライン)、T3 (T2 の 1 年後)。
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診断面接は母親に電話で実施され、3~5歳の子供の研究に使用される。反抗挑戦性障害、行為障害、注意欠陥多動性障害を評価するモジュールが利用されます。
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T1 (ベースライン)、T3 (T2 の 1 年後)。
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国立精神衛生研究所の小児向け診断面接スケジュール バージョン IV (Shaffer、Fisher、Lucas、Dulcan、Schwab-Stone、2000)
時間枠:T1 (ベースライン)、T3 (T2 の 1 年後)。
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母親に電話で実施される診断面接。6~8歳の子供の研究に使用される。反抗挑戦性障害、行為障害、注意欠陥多動性障害を評価するモジュールが利用されます。
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T1 (ベースライン)、T3 (T2 の 1 年後)。
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問題行動を持つ子供の親にアドバイスする小児科医の自己効力感、これらの問題に対する典型的な紹介パターン、科学的根拠に基づいた自己管理型の育児介入に対する態度
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 10 か月後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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小児科医が報告したアンケート
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T1 (ベースライン)、T2 (T1 から 10 か月後)、T3 (T2 から 1 年後)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Carol W Metzler, PhD、Oregon Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。