- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02064452
Ocena internetowego systemu wsparcia dla rodziców rozpowszechnianego przez praktyki pediatryczne
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
To badanie będzie eksperymentalnie oceniać internetową wersję programu Triple P Positive Parenting Program, Triple P Online System (TPOS), który prezentuje treści Triple P w interaktywnym, wzbogaconym wideo i spersonalizowanym formacie z 3-poziomowymi elastycznymi dawkę i porówna ją ze zwykłymi usługami społecznymi.
Trzydzieści klinik pediatrycznych obejmujących 100 lekarzy w 9 hrabstwach w zachodnim Waszyngtonie zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych, aby otrzymać (a) dostęp dla swoich pacjentów do systemu Triple P Online i szkolenie w zakresie skutecznego promowania TPOS i doradzania rodzicom w zakresie problemów z zachowaniem ich dzieci lub ( b) Kontrola listy oczekujących na zwykłą opiekę społeczną, w ramach której rodzice otrzymają pomoc w uzyskaniu odpowiedniego skierowania na usługi w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Destrukcyjne problemy z zachowaniem należą do najczęstszych schorzeń psychicznych małych dzieci i niosą ze sobą znaczne ryzyko późniejszych problemów społeczno-emocjonalnych, związanych z zachowaniem i nauką, takich jak nadużywanie substancji psychoaktywnych, przestępczość i niepowodzenia szkolne.
Sposób, w jaki rodzice radzą sobie z tymi trudnymi zachowaniami, silnie wpływa na długoterminową trajektorię ich dzieci.
Programy rodzicielskie oparte na dowodach wykazały dużą wartość w zmniejszaniu wczesnych problemów z destrukcyjnym zachowaniem, zmniejszając w ten sposób ryzyko późniejszego nadużywania substancji i innych behawioralnych problemów zdrowotnych.
Zasięg programów rodzicielskich jest jednak ograniczony przez poważne wyzwania związane z rekrutacją, angażowaniem i zatrzymywaniem rodziców, tak że większość rodziców, którzy mogliby skorzystać z pomocy rodzicielskiej, nigdy jej nie otrzymuje.
Podejście do zdrowia publicznego mające na celu poprawę praktyk rodzicielskich, dzięki któremu programy rodzicielskie oparte na dowodach są szeroko dostępne i dostępne w różnych formatach, może zmniejszyć częstość występowania destrukcyjnych problemów z zachowaniem, a tym samym ryzyko nadużywania substancji i innych niepożądanych skutków na poziomie populacji.
Interwencja internetowa oferuje znaczny potencjał w ramach ogólnopopulacyjnej strategii dostarczania praktyk rodzicielskich opartych na dowodach szerokiemu gronu rodziców doświadczających wyzwań związanych z wychowywaniem dzieci.
Ponadto pediatrzy mogą być naturalnym punktem kontaktowym w dotarciu do rodzin z opartym na dowodach wsparciem dla rodziców.
Jednak w tej dziedzinie niewiele wiadomo o potencjale Internetu we wzmacnianiu praktyk rodzicielskich lub o tym, w jaki sposób lekarze pediatrzy mogą być zaangażowani w poprawę zasięgu internetowego programu rodzicielskiego.
To badanie będzie eksperymentalnie oceniać internetową wersję programu Triple P Positive Parenting Program, Triple P Online System (TPOS), który prezentuje treści Triple P w interaktywnym, wzbogaconym wideo i spersonalizowanym formacie z 3-poziomowymi elastycznymi dawkę i porówna ją ze zwykłymi usługami społecznymi.
Trzydzieści klinik pediatrycznych obejmujących 100 lekarzy w 9 hrabstwach w zachodnim Waszyngtonie zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych, aby otrzymać (a) dostęp dla swoich pacjentów do systemu Triple P Online i szkolenie w zakresie skutecznego promowania TPOS i doradzania rodzicom w zakresie problemów z zachowaniem ich dzieci lub ( b) Kontrola listy oczekujących na zwykłą opiekę społeczną, w ramach której rodzice otrzymają pomoc w uzyskaniu odpowiedniego skierowania na usługi w społeczności.
Praktycy zrekrutują do swoich warunków 400 rodzin dzieci w wieku 3-8 lat z podwyższonymi problemami behawioralnymi.
Miary praktyk rodzicielskich rodziców, funkcjonowania rodziny, destrukcyjnych problemów z zachowaniem dzieci oraz protokoły praktyków dotyczące udzielania porad dotyczących problemów z zachowaniem zostaną uzyskane na początku badania, po interwencji i rocznej obserwacji.
Zbadana zostanie skuteczność systemu Triple P Online w poprawie tych wyników, a także zależności dawka-reakcja.
Badanie to pogłębi nasze zrozumienie potencjalnej wartości promowania internetowych programów dla rodziców przez lekarzy pediatrów.
Maksymalizacja zasięgu programów rodzicielskich opartych na dowodach może potencjalnie zmniejszyć częstość występowania problemów z zachowaniem dzieci, a tym samym zmniejszyć ryzyko późniejszych problemów, takich jak nadużywanie substancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98121
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze pediatrzy w uczestniczących klinikach w zachodnim Waszyngtonie.
- Rodziny dzieci w wieku 3-8 lat skierowane przez uczestniczących lekarzy pediatrów. Kwalifikujące się rodziny będą: (a) mieć dziecko w wieku od 3 do 8 lat, (b) sprawować opiekę nad dzieckiem co najmniej na pół etatu, (c) opiekować się dzieckiem przez co najmniej 16 godzin czuwania tygodniowo, (d) wyrazić zaniepokojenie swojego lekarza o problemach z zachowaniem dziecka, (e) uzyskać wynik 0,80 odchylenia standardowego lub więcej powyżej średniej znormalizowanej w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga, (f) mówić po angielsku i (g) mieć regularny dostęp do szybkiego internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Potrójny system online P
Triple P Online System (TPOS) to interaktywna, oparta na wideo witryna internetowa wsparcia dla rodziców, dostarczana z 3 różnymi poziomami intensywności, w zależności od nasilenia problemów z zachowaniem dzieci.
W tej grupie kliniki pediatryczne są losowo przydzielane do szkolenia w zakresie destrukcyjnych zaburzeń zachowania u dzieci, zasad Triple P i docelowych strategii rodzicielskich, systemu Triple P Online, skutecznie kierując kwalifikujące się rodziny do TPOS i wspierając ich korzystanie z programu.
Skierowani rodzice w tym stanie otrzymują natychmiastowy dostęp do TPOS.
|
Triple P Online System (TPOS) to internetowy program wsparcia dla rodziców zaprojektowany, aby pomóc rodzicom w opracowaniu skutecznych praktyk rodzicielskich w zakresie radzenia sobie z problematycznymi zachowaniami ich dzieci.
Treść koncentruje się na pozytywnej uwadze i chwaleniu, strategiach nauczania, skutecznej dyscyplinie, strategiach poprzedzających unikanie problemów w sytuacjach wysokiego ryzyka oraz stosowaniu tych zasad w konkretnych sytuacjach.
TPOS integruje 3 różne poziomy intensywności programu, aby zaspokoić różne poziomy potrzeb rodziny, w oparciu o nasilenie problemów z zachowaniem dzieci.
|
Komparator placebo: Rozszerzona zwykła lista oczekujących na opiekę społeczną
W tej grupie kliniki pediatryczne są przydzielane losowo, aby zapewnić swoim rodzicom i lekarzom dostęp do strony internetowej ze skierowaniami, której celem jest pomoc rodzicom dzieci z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania w dostępie do odpowiednich zasobów społeczności; na stronie internetowej opisane są zasoby społeczności dotyczące leczenia zaburzeń zachowania dzieci (usługi w zakresie zdrowia psychicznego, usługi dla rodziców), które można przeszukiwać według lokalizacji, kosztów i akceptacji Medicare.
Rodzice w tym stanie otrzymują dostęp do Triple P Online System (TPOS) po zakończeniu rocznej oceny kontrolnej.
Pediatrzy przechodzą bezpłatne szkolenie w zakresie TPOS pod koniec okresu oczekiwania.
|
Rozszerzona zwykła lista oczekujących na opiekę społeczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej w T2 i T3 na Skali Przystosowania Rodzicielskiego i Rodzinnego (Sanders i Morawska, 2010)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
40-itemowy kwestionariusz dla rodziców; ocenia praktyki dyscyplinarne, pozytywne rodzicielstwo, nastrój rodziców, relacje rodzinne i wsparcie współrodzicielstwa w T1 (linia bazowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala przystosowania dziecka i skuteczności rodziców (Morawska i Sanders, 2010)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Kwestionariusz raportu dla rodziców; 30 pozycji mierzy emocjonalne i behawioralne problemy dzieci oraz pozytywne zachowania; 20 pozycji mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w radzeniu sobie z zachowaniami problemowymi
|
T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Znajomość skali efektywnego rodzicielstwa (Winter, Morawska i Sanders, 2011)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Test wiedzy o rodzicielstwie wielokrotnego wyboru
|
T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Inwentarz zachowań destrukcyjnych dzieci i młodzieży (Burns, Taylor i Rusby, 2001)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Kwestionariusz raportu rodziców mierzący zachowania buntownicze dzieci wobec dorosłych, zachowania buntownicze wobec innych dzieci, nadpobudliwość i problemy z zachowaniem
|
T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Dzienny raport rodziców (na podstawie Chamberlain & Reid, 1987), zakodowany za pomocą Systemu Kodowania Wywiadów Dyscyplin Rodziców (Rusby, Metzler, Sanders & Ware, 2010)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Seria 3 wywiadów telefonicznych z matką w każdym punkcie czasowym; matka informuje o częstości określonych problematycznych i pozytywnych zachowań dziecka w ciągu ostatnich 24 godzin.
Matka relacjonuje, jak poradziła sobie z dwoma najbardziej problematycznymi zachowaniami; odpowiedzi są kodowane przez niezależnych koderów.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (16 tygodni po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Ocena psychiatryczna wieku przedszkolnego (Egger i Angold, 2004)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T3 (1 rok po T2).
|
Wywiad diagnostyczny, przeprowadzany telefonicznie z matkami, stosowany u badanych dzieci w wieku 3-5 lat; wykorzystywane są moduły oceniające zaburzenie opozycyjno-buntownicze, zaburzenie zachowania i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
|
T1 (linia podstawowa), T3 (1 rok po T2).
|
Harmonogram wywiadów diagnostycznych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego dla dzieci Wersja IV (Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan & Schwab-Stone, 2000)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T3 (1 rok po T2).
|
Wywiad diagnostyczny, przeprowadzany telefonicznie z matkami, stosowany u badanych dzieci w wieku 6-8 lat; wykorzystywane są moduły oceniające zaburzenie opozycyjno-buntownicze, zaburzenie zachowania i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
|
T1 (linia podstawowa), T3 (1 rok po T2).
|
Poczucie własnej skuteczności pediatrów w udzielaniu porad rodzicom dzieci z problemami z zachowaniem, typowe wzorce skierowań w przypadku tych problemów, postawy wobec opartych na dowodach samodzielnie przeprowadzanych interwencji rodzicielskich
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T2 (10 miesięcy po T1), T3 (1 rok po T2).
|
kwestionariusz zgłaszany przez pediatrę
|
T1 (linia bazowa), T2 (10 miesięcy po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA021307-06A1
- 2R01DA021307-06A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Potrójny system online P
-
Universidad de los Andes, ChileMunicipalidad de Lo Barnechea, ChileRekrutacyjny
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalZakończony
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustZakończony
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProblemy z destrukcyjnym zachowaniem w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończony
-
Centers for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaUniversity of Georgia; Oregon Research Institute; The University of QueenslandZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntownicze | Destrukcyjne zaburzenia zachowania w dzieciństwie | Interakcje rodzic-dzieckoStany Zjednoczone
-
University of ManchesterNieznanySchizofrenia | Rodzicielstwo | PsychozaZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNieznanyObjawy behawioralneZjednoczone Królestwo
-
Washington University School of MedicineZakończonyZaburzenie zachowania | Maltretowanie dzieci