Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un sistema de apoyo para padres en línea difundido por prácticas pediátricas

17 de abril de 2019 actualizado por: Oregon Research Institute
Este estudio evaluará experimentalmente una versión basada en Internet del Programa de Paternidad Positiva de Triple P, el Sistema en Línea de Triple P (TPOS), que presenta el contenido de Triple P en un formato interactivo, enriquecido con videos y personalizado con 3 niveles de dosificación y la comparará con los servicios comunitarios habituales. Treinta clínicas pediátricas que involucran a 100 profesionales en 9 condados del oeste de Washington serán reclutadas y aleatorias para recibir (a) acceso para sus pacientes al Sistema en línea Triple P y capacitación sobre cómo promover TPOS de manera efectiva y asesorar a los padres sobre los problemas de comportamiento de sus hijos o ( b) Atención Comunitaria Habitual-Control de Lista de Espera, en el cual se asistirá a los padres con una referencia adecuada para servicios en la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas de comportamiento disruptivo se encuentran entre las condiciones de salud mental más prevalentes en los niños pequeños, y conllevan riesgos significativos para problemas socioemocionales, de conducta y académicos posteriores, como el abuso de sustancias, la delincuencia y el fracaso escolar. La forma en que los padres manejan estos comportamientos desafiantes influye fuertemente en la trayectoria a largo plazo de sus hijos. Los programas de crianza basados ​​en la evidencia han demostrado ser muy valiosos para reducir los problemas de comportamiento disruptivo de inicio temprano, reduciendo así los riesgos de abuso de sustancias y otros problemas de salud del comportamiento en el futuro. Sin embargo, el alcance de los programas para padres está limitado por los desafíos significativos para reclutar, involucrar y retener a los padres, de modo que la mayoría de los padres que podrían beneficiarse de la asistencia para padres nunca la reciben. Un enfoque de salud pública para mejorar las prácticas de crianza que haga que los programas de crianza basados ​​en evidencia estén ampliamente disponibles y sean accesibles en una variedad de formatos podría reducir la prevalencia de problemas de conducta disruptiva y, por lo tanto, el riesgo a nivel de la población de abuso de sustancias y otros resultados adversos. La intervención basada en Internet ofrece un potencial significativo como parte de una estrategia de toda la población para llevar prácticas de crianza basadas en evidencia a una amplia gama de padres que experimentan desafíos en la crianza de sus hijos. Además, los pediatras podrían ser un punto de contacto natural para llegar a las familias con apoyos para padres basados ​​en evidencia. Sin embargo, el campo sabe poco sobre el potencial de Internet para fortalecer las prácticas de crianza, o sobre cómo los profesionales pediátricos podrían involucrarse para mejorar el alcance de un programa de crianza en línea. Este estudio evaluará experimentalmente una versión basada en Internet del Programa de Paternidad Positiva de Triple P, el Sistema en Línea de Triple P (TPOS), que presenta el contenido de Triple P en un formato interactivo, enriquecido con videos y personalizado con 3 niveles de dosificación y la comparará con los servicios comunitarios habituales. Treinta clínicas pediátricas que involucran a 100 profesionales en 9 condados del oeste de Washington serán reclutadas y aleatorias para recibir (a) acceso para sus pacientes al Sistema en línea Triple P y capacitación sobre cómo promover TPOS de manera efectiva y asesorar a los padres sobre los problemas de comportamiento de sus hijos o ( b) Atención Comunitaria Habitual-Control de Lista de Espera, en el cual se asistirá a los padres con una referencia adecuada para servicios en la comunidad. Los practicantes reclutarán en sus respectivas condiciones a 400 familias de niños de 3 a 8 años con problemas de conducta elevados. Las medidas de las prácticas de crianza de los padres, el funcionamiento familiar, los problemas de conducta disruptiva de los niños y los protocolos de los profesionales para asesorar sobre problemas de conducta se obtendrán al inicio, después de la intervención y al año de seguimiento. Se examinará la eficacia del Sistema Triple P en Línea para mejorar estos resultados, así como las relaciones dosis-respuesta. Este estudio ampliará nuestra comprensión del valor potencial de promover programas para padres basados ​​en Internet a través de profesionales pediátricos. Maximizar el alcance de los programas de crianza basados ​​en evidencia tiene el potencial de reducir la prevalencia de los problemas de comportamiento de los niños y, por lo tanto, reducir los riesgos de problemas posteriores, como el abuso de sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
        • Seattle Children's Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos pediátricos en clínicas participantes en el oeste de Washington.
  • Familias de niños de 3 a 8 años referidos por pediatras participantes. Las familias elegibles: (a) tendrán un hijo de 3 a 8 años de edad, (b) tendrán al menos medio tiempo de custodia del niño, (c) cuidarán al niño al menos 16 horas a la semana, (d) expresarán preocupación a su médico acerca de las dificultades con el comportamiento del niño, (e) obtenga una puntuación de .80 desviación estándar o más por encima de la media normalizada en el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg, (f) hable inglés y (g) tenga acceso regular a Internet de alta velocidad.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema en Línea Triple P
El Sistema en línea de Triple P (TPOS) es un sitio web de apoyo para padres en línea interactivo, basado en videos, que se entrega con 3 niveles diferentes de intensidad, según la gravedad de los problemas de comportamiento de los niños. En este brazo, las clínicas pediátricas se aleatorizan para recibir capacitación en trastornos de comportamiento disruptivo infantil, principios de Triple P y estrategias de crianza específicas, el Sistema en línea de Triple P, refiriendo de manera efectiva a las familias elegibles a TPOS y apoyando su uso del programa. Los padres referidos en esta condición reciben acceso a TPOS inmediatamente.
El Sistema en línea de Triple P (TPOS) es un programa de apoyo para padres en línea diseñado para ayudar a los padres a desarrollar prácticas de crianza efectivas para manejar los problemas de comportamiento de sus hijos. El contenido se enfoca en atención positiva y elogios, estrategias de enseñanza, disciplina efectiva, estrategias previas para evitar problemas en situaciones de alto riesgo y la aplicación de estos principios a situaciones específicas. TPOS integra 3 niveles diferentes de intensidad del programa para satisfacer diferentes niveles de necesidad familiar, según la gravedad de los problemas de comportamiento de los niños.
Comparador de placebos: Lista de espera de atención comunitaria habitual mejorada
En este brazo, las clínicas pediátricas se aleatorizan para recibir acceso para sus padres y médicos a un sitio web de referencia diseñado para ayudar a los padres de niños con trastornos de conducta disruptiva a acceder a los recursos comunitarios apropiados; en el sitio web, se describen los recursos comunitarios para el tratamiento de los trastornos del comportamiento disruptivo infantil (servicios de salud mental, servicios para padres) y se pueden buscar por ubicación, costo y aceptación de Medicare. Los padres en esta condición reciben acceso al Sistema en Línea de Triple P (TPOS) después de completar su evaluación de seguimiento de 1 año. Los pediatras reciben capacitación gratuita en TPOS al final de su período de espera.
Lista de espera de atención comunitaria habitual mejorada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en T2 y T3 en la escala de ajuste familiar y de crianza (Sanders & Morawska, 2010)
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Cuestionario de informe de padres de 40 ítems; evalúa las prácticas de disciplina, la crianza positiva, el estado de ánimo de los padres, las relaciones familiares y el apoyo de la crianza compartida en T1 (línea de base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ajuste infantil y eficacia de los padres (Morawska & Sanders, 2010)
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Cuestionario de informe de padres; 30 artículos miden los problemas emocionales y de comportamiento de los niños y los comportamientos positivos; 20 ítems miden la autoeficacia de los padres para manejar las conductas problemáticas
T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Conocimiento de la Escala de Crianza Efectiva (Winter, Morawska y Sanders, 2011)
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Cuestionario de conocimientos de crianza de opción múltiple
T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Inventario de Comportamientos Disruptivos de Niños y Adolescentes (Burns, Taylor, & Rusby, 2001)
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Cuestionario de informe de los padres que mide el comportamiento de oposición de los niños hacia los adultos, el comportamiento de oposición hacia otros niños, la hiperactividad y los problemas de conducta.
T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Parent Daily Report (adaptado de Chamberlain & Reid, 1987), codificado con el Parent Discipline Interview Coding System (Rusby, Metzler, Sanders & Ware, 2010)
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Serie de 3 entrevistas telefónicas con la madre en cada momento; la madre informa sobre la frecuencia de comportamientos específicos problemáticos y positivos del niño en las últimas 24 horas. La madre informa cómo manejó los dos comportamientos más problemáticos; las respuestas están codificadas por codificadores independientes.
T1 (Línea base), T2 (16 semanas después de T1), T3 (1 año después de T2).
Evaluación psiquiátrica en edad preescolar (Egger & Angold, 2004)
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T3 (1 año después de T2).
Entrevista de diagnóstico, administrada por teléfono a las madres, utilizada para niños de estudio de 3 a 5 años; Se utilizan módulos que evalúan el trastorno negativista desafiante, el trastorno de conducta y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
T1 (Línea base), T3 (1 año después de T2).
Calendario de entrevistas de diagnóstico para niños del Instituto Nacional de Salud Mental, versión IV (Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan y Schwab-Stone, 2000)
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T3 (1 año después de T2).
Entrevista de diagnóstico, administrada por teléfono a las madres, utilizada para niños de estudio de 6 a 8 años; Se utilizan módulos que evalúan el trastorno negativista desafiante, el trastorno de conducta y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
T1 (Línea base), T3 (1 año después de T2).
Autoeficacia de los pediatras para asesorar a los padres de niños con problemas de conducta, patrones típicos de referencia para estos problemas, actitudes hacia las intervenciones parentales autoadministradas basadas en la evidencia
Periodo de tiempo: T1 (Línea base), T2 (10 meses después de T1), T3 (1 año después de T2).
cuestionario informado por el pediatra
T1 (Línea base), T2 (10 meses después de T1), T3 (1 año después de T2).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir