Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et online forældrestøttesystem formidlet af pædiatrisk praksis

17. april 2019 opdateret af: Oregon Research Institute
Denne undersøgelse vil eksperimentelt evaluere en internetbaseret version af Triple P Positive Parenting Program, Triple P Online System (TPOS), som præsenterer Triple P-indholdet i et interaktivt, videoberiget og personligt format med 3-niveauer af fleksibel dosering, og vil sammenligne den med sædvanlige samfundstjenester. Tredive pædiatriske klinikker, der involverer 100 praktiserende læger i 9 amter på tværs af det vestlige Washington, vil blive rekrutteret og randomiseret til at modtage (a) adgang for deres patienter til Triple P Online System og træning i, hvordan man effektivt kan fremme TPOS og rådgive forældre om deres børns adfærdsproblemer eller ( b) Sædvanlig pleje Community-Ventelistekontrol, hvor forældre vil blive hjulpet med en passende henvisning til tjenester i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrende adfærdsproblemer er blandt de mest udbredte mentale sundhedstilstande for små børn, og de medfører betydelige risici for senere socioemotionelle, adfærds- og akademiske problemer, såsom stofmisbrug, kriminalitet og skolefejl. Hvordan forældre håndterer denne udfordrende adfærd har stor indflydelse på deres børns langsigtede bane. Evidensbaserede forældreprogrammer har vist megen værdi i at reducere tidligt opståede forstyrrende adfærdsproblemer og derved reducere risikoen for senere stofmisbrug og andre adfærdsmæssige sundhedsproblemer. Rækkevidden af ​​forældreprogrammer er imidlertid begrænset af betydelige udfordringer med at rekruttere, engagere og fastholde forældre, sådan at de fleste forældre, der kunne drage fordel af forældrehjælp, aldrig modtager den. En folkesundhedstilgang til forbedring af forældrepraksis, der gør evidensbaserede forældreprogrammer bredt tilgængelige og tilgængelige i en række formater, kunne reducere forekomsten af ​​forstyrrende adfærdsproblemer og dermed risikoen for stofmisbrug og andre negative resultater på befolkningsniveau. Internetbaseret intervention tilbyder et betydeligt potentiale som en del af en befolkningsdækkende strategi for at bringe evidensbaseret forældreopdragelse til en bred vifte af forældre, der oplever udfordringer med at opdrage deres børn. Desuden kunne børnelæger være et naturligt kontaktpunkt for at nå familier med evidensbaseret forældrestøtte. Feltet ved dog lidt om internettets potentiale til at styrke forældrepraksis, eller om hvordan pædiatriske praktiserende læger kan være engageret i at forbedre rækkevidden af ​​et online forældreprogram. Denne undersøgelse vil eksperimentelt evaluere en internetbaseret version af Triple P Positive Parenting Program, Triple P Online System (TPOS), som præsenterer Triple P-indholdet i et interaktivt, videoberiget og personligt format med 3-niveauer af fleksibel dosering, og vil sammenligne den med sædvanlige samfundstjenester. Tredive pædiatriske klinikker, der involverer 100 praktiserende læger i 9 amter på tværs af det vestlige Washington, vil blive rekrutteret og randomiseret til at modtage (a) adgang for deres patienter til Triple P Online System og træning i, hvordan man effektivt kan fremme TPOS og rådgive forældre om deres børns adfærdsproblemer eller ( b) Sædvanlig pleje Community-Ventelistekontrol, hvor forældre vil blive hjulpet med en passende henvisning til tjenester i samfundet. Praktiserende læger vil rekruttere til deres respektive forhold 400 familier af 3-8-årige børn med forhøjede adfærdsproblemer. Målinger af forældres forældrepraksis, familiefunktion, børns forstyrrende adfærdsproblemer og praktiserende lægers protokoller for rådgivning om adfærdsproblemer vil blive indhentet ved baseline, efter intervention og 1-års opfølgning. Effektiviteten af ​​Triple P Online System til at forbedre disse resultater vil blive undersøgt, såvel som dosis-respons forhold. Denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af den potentielle værdi af at fremme internet-baserede forældreprogrammer gennem pædiatriske praktiserende læger. Maksimering af rækkevidden af ​​evidensbaserede forældreprogrammer har potentialet til at reducere forekomsten af ​​børns adfærdsproblemer og dermed reducere risici for senere problemer såsom stofmisbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98121
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske praktiserende læger på deltagende klinikker i det vestlige Washington.
  • Familier med børn i alderen 3-8 år henvist af deltagende pædiatriske læger. Støtteberettigede familier vil: (a) have et barn på 3-8 år, (b) have forældremyndigheden over barnet på mindst halv tid, (c) passe barnet mindst 16 vågne timer om ugen, (d) udtrykke bekymring til deres behandler om vanskeligheder med barnets adfærd, (e) score 0,80 standardafvigelse eller mere over det normerede gennemsnit på Eyberg Child Behavior Inventory, (f) taler engelsk og (g) har regelmæssig adgang til højhastighedsinternet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triple P online system
Triple P Online System (TPOS) er et interaktivt, videodrevet online-forældrestøttewebsted, der leveres med 3 forskellige niveauer af intensitet, afhængigt af sværhedsgraden af ​​børns adfærdsproblemer. I denne arm er pædiatriske klinikker randomiseret til at modtage træning i børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser, Triple P-principper og målforældrestrategier, Triple P Online System, der effektivt henviser kvalificerede familier til TPOS og understøtter deres brug af programmet. Henviste forældre i denne tilstand får adgang til TPOS med det samme.
Andet: Triple P online system
Triple P Online System (TPOS) er et online forældrestøtteprogram designet til at hjælpe forældre med at udvikle effektive forældrepraksis til at håndtere deres børns problemadfærd. Indhold fokuserer på positiv opmærksomhed og ros, undervisningsstrategier, effektiv disciplin, forudgående strategier for at undgå problemer i højrisikosituationer og anvendelse af disse principper i specifikke situationer. TPOS integrerer 3 forskellige niveauer af programintensitet for at imødekomme forskellige niveauer af familiebehov, baseret på sværhedsgraden af ​​børns adfærdsproblemer.
Placebo komparator: Forbedret sædvanlig pleje-venteliste
I denne arm er pædiatriske klinikker randomiseret til at modtage adgang for deres forældre og praktiserende læger til et henvisningswebsted designet til at hjælpe forældre til børn med forstyrrende adfærdsforstyrrelser med at få adgang til passende samfundsressourcer; på hjemmesiden er fællesskabsressourcer til behandling af forstyrrende adfærdsforstyrrelser hos børn (psykiske sundhedstjenester, forældretjenester) beskrevet og kan søges efter placering, pris og accept af Medicare. Forældre i denne tilstand får adgang til Triple P Online System (TPOS) efter afslutning af deres 1-årige opfølgningsvurdering. Børnelæger får gratis træning i TPOS i slutningen af ​​deres venteperiode.
Adfærdsmæssigt: Placebo komparator
Forbedret sædvanlig pleje-venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved T2 og T3 på forældre- og familietilpasningsskala (Sanders & Morawska, 2010)
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
40-punkters forældre-rapport spørgeskema; vurderer disciplineringspraksis, positiv forældreopdragelse, forældrestemning, familieforhold og medforældrestøtte ved T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnejustering og forældreeffektivitetsskala (Morawska & Sanders, 2010)
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Forældre-rapport spørgeskema; 30 punkter måler børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer og positive adfærd; 20 punkter måler forældres selveffektivitet til at håndtere problemadfærden
T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Viden om effektiv forældreskala (Winter, Morawska, & Sanders, 2011)
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Multiple-choice forældre viden quiz
T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Børns og unges forstyrrende adfærdsoversigt (Burns, Taylor, & Rusby, 2001)
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Forældrerapport spørgeskema, der måler børns oppositionelle adfærd over for voksne, modstandsdygtig adfærd over for andre børn, hyperaktivitet og adfærdsproblemer
T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Parent Daily Report (tilpasset fra Chamberlain & Reid, 1987), kodet med Parent Discipline Interview Coding System (Rusby, Metzler, Sanders & Ware, 2010)
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Serie af 3 telefoninterviews med mor på hvert tidspunkt; mor rapporterer om hyppigheden af ​​specifik problematisk og positiv barns adfærd i løbet af de seneste 24 timer. Mor fortæller, hvordan hun håndterede de to mest problematiske adfærd; svar kodes af uafhængige kodere.
T1 (Baseline), T2 (16 uger efter T1), T3 (1 år efter T2).
Psykiatrisk vurdering i førskolealderen (Egger & Angold, 2004)
Tidsramme: T1 (Baseline), T3 (1 år efter T2).
Diagnostisk interview, administreret over telefonen til mødre, brugt til undersøgelse af børn i alderen 3-5; Der benyttes moduler, der vurderer Oppositionel Defiant Disorder, Conduct Disorder og Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
T1 (Baseline), T3 (1 år efter T2).
National Institute of Mental Health Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan & Schwab-Stone, 2000)
Tidsramme: T1 (Baseline), T3 (1 år efter T2).
Diagnostisk interview, administreret over telefonen til mødre, brugt til undersøgelse af børn i alderen 6-8; Der benyttes moduler, der vurderer Oppositionel Defiant Disorder, Conduct Disorder og Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
T1 (Baseline), T3 (1 år efter T2).
Børnelægers selveffektivitet til at rådgive forældre til børn med adfærdsproblemer, typiske henvisningsmønstre for disse problemer, holdninger til evidensbaserede selvadministrerede forældreinterventioner
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (10 måneder efter T1), T3 (1 år efter T2).
børnelægerapporteret spørgeskema
T1 (Baseline), T2 (10 måneder efter T1), T3 (1 år efter T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA021307-06A1
  • 2R01DA021307-06A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Triple P online system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner