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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02064452
Évaluation d'un système de soutien à la parentalité en ligne diffusé par les cabinets pédiatriques
17 avril 2019 mis à jour par: Oregon Research Institute
Cette étude évaluera expérimentalement une version Internet du programme de parentalité positive Triple P, le système en ligne Triple P (TPOS), qui présente le contenu Triple P dans un format interactif, enrichi en vidéo et personnalisé avec 3 niveaux de flexibilité. dosage, et le comparera aux services communautaires habituels.
Trente cliniques pédiatriques impliquant 100 praticiens dans 9 comtés de l'ouest de Washington seront recrutées et randomisées pour recevoir (a) un accès pour leurs patients au système en ligne Triple P et une formation sur la manière de promouvoir efficacement le TPOS et de conseiller les parents sur les problèmes de comportement de leurs enfants ou ( b) Contrôle de la liste d'attente de la communauté de soins habituels, dans lequel les parents seront aidés avec une référence appropriée pour les services dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de comportement perturbateurs comptent parmi les problèmes de santé mentale les plus répandus chez les jeunes enfants et ils comportent des risques importants de problèmes socio-émotionnels, de conduite et scolaires ultérieurs, tels que la toxicomanie, la délinquance et l'échec scolaire.
La façon dont les parents gèrent ces comportements difficiles influence fortement la trajectoire à long terme de leurs enfants.
Les programmes de parentalité fondés sur des données probantes ont montré une grande valeur dans la réduction des problèmes de comportement perturbateurs précoces, réduisant ainsi les risques de toxicomanie et d'autres problèmes de santé comportementaux ultérieurs.
La portée des programmes de parentalité est cependant limitée par des défis importants dans le recrutement, l'engagement et la rétention des parents, de sorte que la plupart des parents qui pourraient bénéficier d'une aide parentale ne la reçoivent jamais.
Une approche de santé publique pour améliorer les pratiques parentales qui rend les programmes parentaux fondés sur des données probantes largement disponibles et accessibles dans une gamme de formats pourrait réduire la prévalence des problèmes de comportement perturbateurs, et donc le risque au niveau de la population de toxicomanie et d'autres effets indésirables.
L'intervention basée sur Internet offre un potentiel important dans le cadre d'une stratégie à l'échelle de la population pour apporter des pratiques parentales fondées sur des données probantes à un large éventail de parents éprouvant des difficultés à élever leurs enfants.
De plus, les pédiatres pourraient être un point de contact naturel pour atteindre les familles avec des soutiens parentaux fondés sur des données probantes.
Cependant, le domaine en sait peu sur le potentiel d'Internet pour renforcer les pratiques parentales, ou sur la manière dont les pédiatres pourraient être engagés dans l'amélioration de la portée d'un programme parental en ligne.
Cette étude évaluera expérimentalement une version Internet du programme de parentalité positive Triple P, le système en ligne Triple P (TPOS), qui présente le contenu Triple P dans un format interactif, enrichi en vidéo et personnalisé avec 3 niveaux de flexibilité. dosage, et le comparera aux services communautaires habituels.
Trente cliniques pédiatriques impliquant 100 praticiens dans 9 comtés de l'ouest de Washington seront recrutées et randomisées pour recevoir (a) un accès pour leurs patients au système en ligne Triple P et une formation sur la manière de promouvoir efficacement le TPOS et de conseiller les parents sur les problèmes de comportement de leurs enfants ou ( b) Contrôle de la liste d'attente de la communauté de soins habituels, dans lequel les parents seront aidés avec une référence appropriée pour les services dans la communauté.
Les praticiens recruteront dans leurs conditions respectives 400 familles d'enfants de 3 à 8 ans ayant des problèmes de comportement élevés.
Des mesures des pratiques parentales des parents, du fonctionnement de la famille, des problèmes de comportement perturbateurs des enfants et des protocoles des praticiens pour conseiller sur les problèmes de comportement seront obtenues au départ, après l'intervention et après un an de suivi.
L'efficacité du système en ligne Triple P dans l'amélioration de ces résultats sera examinée, ainsi que les relations dose-réponse.
Cette étude permettra d'approfondir notre compréhension de la valeur potentielle de la promotion de programmes parentaux sur Internet par l'intermédiaire de pédiatres.
Maximiser la portée des programmes de parentalité fondés sur des données probantes a le potentiel de réduire la prévalence des problèmes de comportement des enfants, et donc de réduire les risques de problèmes ultérieurs tels que la toxicomanie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98121
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pédiatres dans les cliniques participantes de l'ouest de Washington.
- Familles d'enfants de 3 à 8 ans référées par des pédiatres participants. Les familles éligibles : (a) auront un enfant âgé de 3 à 8 ans, (b) auront la garde de l'enfant au moins à mi-temps, (c) s'occuperont de l'enfant au moins 16 heures de veille par semaine, (d) exprimeront leur inquiétude à leur praticien des difficultés de comportement de l'enfant, (e) obtenir un écart type de 0,80 ou plus au-dessus de la moyenne normée de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg, (f) parler anglais et (g) avoir un accès régulier à Internet haut débit.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système en ligne Triple P
Le système en ligne Triple P (TPOS) est un site Web de soutien parental en ligne interactif et vidéo, livré avec 3 niveaux d'intensité différents, en fonction de la gravité des problèmes de comportement des enfants.
Dans ce bras, les cliniques pédiatriques sont randomisées pour recevoir une formation sur les troubles du comportement perturbateur de l'enfant, les principes Triple P et les stratégies parentales ciblées, le système en ligne Triple P, référant efficacement les familles éligibles au TPOS et soutenant leur utilisation du programme.
Les parents référés dans cette condition reçoivent immédiatement l'accès à TPOS.
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Le système en ligne Triple P (TPOS) est un programme de soutien parental en ligne conçu pour aider les parents à développer des pratiques parentales efficaces pour gérer les comportements problématiques de leurs enfants.
Le contenu se concentre sur l'attention positive et les éloges, les stratégies d'enseignement, la discipline efficace, les stratégies antécédentes pour éviter les problèmes dans les situations à haut risque et l'application de ces principes à des situations spécifiques.
TPOS intègre 3 niveaux différents d'intensité du programme pour répondre à différents niveaux de besoins familiaux, en fonction de la gravité des problèmes de comportement des enfants.
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Comparateur placebo: Amélioration de la liste d'attente pour les soins communautaires habituels
Dans ce bras, les cliniques pédiatriques sont randomisées pour recevoir l'accès de leurs parents et praticiens à un site Web de référence conçu pour aider les parents d'enfants ayant des troubles de comportement perturbateurs à accéder aux ressources communautaires appropriées ; sur le site Web, les ressources communautaires pour le traitement des troubles du comportement perturbateur de l'enfant (services de santé mentale, services parentaux) sont décrites et peuvent être recherchées par emplacement, coût et acceptation de Medicare.
Les parents dans cette condition reçoivent l'accès au système en ligne Triple P (TPOS) après avoir terminé leur évaluation de suivi d'un an.
Les pédiatres reçoivent une formation gratuite en TPOS à la fin de leur période d'attente.
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Amélioration de la liste d'attente pour les soins communautaires habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base aux T2 et T3 sur l'échelle d'adaptation parentale et familiale (Sanders et Morawska, 2010)
Délai: T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Questionnaire de rapport des parents en 40 items ; évalue les pratiques disciplinaires, la parentalité positive, l'humeur des parents, les relations familiales et le soutien à la coparentalité à T1 (référence), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
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T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité des parents (Morawska et Sanders, 2010)
Délai: T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Questionnaire de rapport des parents ; 30 items mesurent les problèmes émotionnels et comportementaux et les comportements positifs des enfants ; 20 items mesurent l'auto-efficacité des parents pour gérer les comportements problématiques
|
T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Échelle de connaissance de la parentalité efficace (Winter, Morawska et Sanders, 2011)
Délai: T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Questionnaire à choix multiples sur les connaissances parentales
|
T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Inventaire des comportements perturbateurs des enfants et des adolescents (Burns, Taylor et Rusby, 2001)
Délai: T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Questionnaire de rapport des parents mesurant le comportement d'opposition des enfants aux adultes, le comportement d'opposition aux autres enfants, l'hyperactivité et les problèmes de conduite
|
T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Parent Daily Report (adapté de Chamberlain & Reid, 1987), codé avec le Parent Discipline Interview Coding System (Rusby, Metzler, Sanders & Ware, 2010)
Délai: T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Série de 3 entretiens téléphoniques avec la mère à chaque instant ; la mère rend compte de la fréquence des comportements problématiques et positifs spécifiques de l'enfant au cours des dernières 24 heures.
La mère rapporte comment elle a géré les deux comportements les plus problématiques ; les réponses sont codées par des codeurs indépendants.
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T1 (Baseline), T2 (16 semaines après T1), T3 (1 an après T2).
|
Évaluation psychiatrique préscolaire (Egger et Angold, 2004)
Délai: T1 (Baseline), T3 (1 an après T2).
|
Entretien diagnostique, administré par téléphone aux mères, utilisé pour les enfants de l'étude âgés de 3 à 5 ans ; des modules évaluant le trouble oppositionnel avec provocation, le trouble des conduites et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité sont utilisés.
|
T1 (Baseline), T3 (1 an après T2).
|
Programme d'entretiens diagnostiques pour enfants de l'Institut national de la santé mentale version IV (Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan et Schwab-Stone, 2000)
Délai: T1 (Baseline), T3 (1 an après T2).
|
Entretien diagnostique, administré par téléphone aux mères, utilisé pour les enfants de l'étude âgés de 6 à 8 ans ; des modules évaluant le trouble oppositionnel avec provocation, le trouble des conduites et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité sont utilisés.
|
T1 (Baseline), T3 (1 an après T2).
|
Auto-efficacité des pédiatres pour conseiller les parents d'enfants ayant des problèmes de conduite, schémas d'orientation typiques pour ces problèmes, attitudes envers les interventions parentales auto-administrées fondées sur des preuves
Délai: T1 (Baseline), T2 (10 mois après T1), T3 (1 an après T2).
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questionnaire rapporté par le pédiatre
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T1 (Baseline), T2 (10 mois après T1), T3 (1 an après T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Première publication (Estimation)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA021307-06A1
- 2R01DA021307-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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