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评估由儿科实践传播的在线育儿支持系统

2019年4月17日 更新者:Oregon Research Institute
本研究将通过实验评估 Triple P 积极育儿计划的基于互联网的版本,即 Triple P 在线系统 (TPOS),它以交互式、视频丰富和个性化的格式呈现 Triple P 内容,具有 3 个级别的灵活剂量,并将其与通常的社区服务进行比较。 涉及华盛顿西部 9 个县的 100 名从业者的 30 家儿科诊所将被招募并随机接受 (a) 让他们的患者访问 Triple P 在线系统,并培训如何有效地促进 TPOS 并就孩子的行为问题向父母提供建议,或 ( b) 常规护理社区候补名单控制,其中将协助父母适当转介社区服务。

研究概览

详细说明

破坏性行为问题是幼儿最普遍的心理健康问题之一,它们为以后的社会情感、行为和学业问题带来重大风险,例如药物滥用、犯罪和学业失败。 父母如何处理这些具有挑战性的行为会极大地影响他们孩子的长期发展轨迹。 以证据为基础的育儿计划在减少早发性破坏性行为问题方面显示出很大的价值,从而降低了以后药物滥用和其他行为健康问题的风险。 然而,由于在招募、参与和留住父母方面面临重大挑战,育儿计划的范围受到限制,因此大多数可以从育儿援助中受益的父母从未得到过援助。 一种改善育儿实践的公共卫生方法,使基于证据的育儿计划以多种形式广泛可用和可及,可以减少破坏性行为问题的普遍性,从而减少药物滥用和其他不良后果的人群风险。 作为全民战略的一部分,基于互联网的干预提供了巨大的潜力,可以将基于证据的育儿实践带给广大在抚养孩子方面遇到挑战的父母。 此外,儿科医生可以成为向家庭提供循证育儿支持的自然接触点。 然而,该领域对互联网加强育儿实践的潜力,或儿科从业者如何参与提高在线育儿计划的覆盖面知之甚少。 本研究将通过实验评估 Triple P 积极育儿计划的基于互联网的版本,即 Triple P 在线系统 (TPOS),它以交互式、视频丰富和个性化的格式呈现 Triple P 内容,具有 3 个级别的灵活剂量,并将其与通常的社区服务进行比较。 涉及华盛顿西部 9 个县的 100 名从业者的 30 家儿科诊所将被招募并随机接受 (a) 让他们的患者访问 Triple P 在线系统,并培训如何有效地促进 TPOS 并就孩子的行为问题向父母提供建议,或 ( b) 常规护理社区候补名单控制,其中将协助父母适当转介社区服务。 从业者将在各自的条件下招募 400 个行为问题严重的 3-8 岁儿童家庭。 将在基线、干预后和 1 年随访时获得父母的养育方式、家庭功能、儿童的破坏性行为问题以及从业者就行为问题提供建议的规程。 将检查 Triple P 在线系统在改善这些结果方面的功效,以及剂量-反应关系。 这项研究将加深我们对通过儿科医生推广基于互联网的育儿计划的潜在价值的理解。 最大限度地扩大循证育儿计划的范围有可能减少儿童行为问题的发生率,从而降低日后出现药物滥用等问题的风险。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98121
        • Seattle Children's Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 华盛顿西部参与诊所的儿科医生。
  • 由参与儿科医师转介的 3-8 岁儿童家庭。 符合条件的家庭将:(a) 有一个 3-8 岁的孩子,(b) 至少有一半的时间监护孩子,(c) 每周至少有 16 个小时在醒着的时候照顾孩子,(d) 表达关切向他们的从业者告知孩子行为方面的困难,(e) 在 Eyberg 儿童行为量表上得分高于标准平均值 0.80 或更多,(f) 会说英语,以及 (g) 可以定期访问高速互联网。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:三P在线系统
Triple P 在线系统 (TPOS) 是一个交互式、视频驱动的在线育儿支持网站,根据儿童行为问题的严重程度,提供 3 种不同的强度级别。 在这支队伍中,儿科诊所随机接受有关儿童破坏性行为障碍、三重 P 原则和目标养育策略、三重 P 在线系统的培训,有效地将符合条件的家庭转介给 TPOS,并支持他们使用该计划。 在这种情况下被推荐的父母会立即获得 TPOS 的访问权。
Triple P 在线系统 (TPOS) 是一项在线育儿支持计划,旨在帮助父母制定有效的育儿实践,以处理孩子的问题行为。 内容侧重于积极的关注和表扬、教学策略、有效的纪律、在高风险情况下避免问题的先行策略,以及将这些原则应用于特定情况。 TPOS 根据儿童行为问题的严重程度,整合了 3 个不同级别的计划强度,以满足不同级别的家庭需求。
安慰剂比较:增强型普通社区护理候补名单
在这支队伍中,儿科诊所被随机分配给他们的父母和从业者访问一个转介网站,该网站旨在帮助有破坏性行为障碍的儿童的父母获得适当的社区资源;在该网站上,描述了用于治疗儿童破坏性行为障碍的社区资源(心理健康服务、育儿服务),并且可以通过地点、费用和 Medicare 的接受程度进行搜索。 处于这种情况的父母在完成 1 年的跟进评估后可以访问 Triple P 在线系统 (TPOS)。 儿科医生在等待期结束时接受免费的 TPOS 培训。
增强型普通社区护理候补名单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T2 和 T3 的育儿和家庭调整量表基线变化(Sanders & Morawska,2010)
大体时间:T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
40 项家长报告问卷;在 T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)评估纪律实践、积极养育、父母情绪、家庭关系和共同养育支持。
T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童适应和父母效能量表(Morawska & Sanders,2010)
大体时间:T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
家长报告问卷; 30个项目衡量孩子的情绪和行为问题以及积极的行为; 20项量度家长处理问题行为的自我效能感
T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
有效育儿知识量表(Winter、Morawska 和 Sanders,2011 年)
大体时间:T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
选择题育儿知识问答
T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
儿童和青少年破坏性行为量表(Burns、Taylor 和 Rusby,2001 年)
大体时间:T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
父母报告问卷测量儿童对成人的反对行为、对其他儿童的反对行为、多动症和品行问题
T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
家长每日报告(改编自 Chamberlain & Reid,1987),使用家长纪律访谈编码系统(Rusby、Metzler、Sanders & Ware,2010)编码
大体时间:T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
每个时间点对母亲进行 3 次系列电话采访;母亲报告过去 24 小时内特定问题和积极儿童行为的频率。 母亲报告了她如何处理两种最有问题的行为;答案由独立编码员编码。
T1(基线)、T2(T1 后 16 周)、T3(T2 后 1 年)。
学龄前儿童精神病学评估(Egger & Angold,2004 年)
大体时间:T1(基线),T3(T2 后 1 年)。
诊断性访谈,通过电话对母亲进行,用于研究 3-5 岁的儿童;使用评估对立违抗障碍、品行障碍和注意力缺陷多动障碍的模块。
T1(基线),T3(T2 后 1 年)。
国家心理健康研究所儿童诊断面谈时间表第四版(Shaffer、Fisher、Lucas、Dulcan 和 Schwab-Stone,2000)
大体时间:T1(基线),T3(T2 后 1 年)。
诊断性访谈,通过电话对母亲进行,用于研究 6-8 岁的儿童;使用评估对立违抗障碍、品行障碍和注意力缺陷多动障碍的模块。
T1(基线),T3(T2 后 1 年)。
儿科医生为有行为问题的儿童的父母提供建议的自我效能感、这些问题的典型转诊模式、对循证自我管理的育儿干预措施的态度
大体时间:T1(基线)、T2(T1 后 10 个月)、T3(T2 后 1 年)。
儿科医生报告问卷
T1(基线)、T2(T1 后 10 个月)、T3(T2 后 1 年)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carol W Metzler, PhD、Oregon Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月13日

首次发布 (估计)

2014年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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