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Evaluierung eines von pädiatrischen Praxen verbreiteten Online-Elternunterstützungssystems

17. April 2019 aktualisiert von: Oregon Research Institute
In dieser Studie wird eine internetbasierte Version des Triple P Positive Parenting Program, das Triple P Online System (TPOS), experimentell evaluiert, das den Triple P-Inhalt in einem interaktiven, mit Videos angereicherten und personalisierten Format mit drei flexiblen Ebenen präsentiert Dosierung und vergleicht sie mit üblichen Gemeinschaftsdiensten. Dreißig Kinderkliniken mit 100 Ärzten in 9 Landkreisen im Westen Washingtons werden rekrutiert und randomisiert, um (a) Zugang für ihre Patienten zum Triple P Online-System und Schulungen zu erhalten, wie sie TPOS effektiv fördern und Eltern bei Verhaltensproblemen ihrer Kinder beraten können oder ( b) Übliche Pflegegemeinschaft – Wartelistenkontrolle, bei der Eltern mit einer entsprechenden Überweisung für Dienstleistungen in der Gemeinde unterstützt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Störende Verhaltensprobleme gehören zu den häufigsten psychischen Erkrankungen bei kleinen Kindern und bergen erhebliche Risiken für spätere sozioemotionale, Verhaltens- und schulische Probleme wie Drogenmissbrauch, Kriminalität und Schulversagen. Wie Eltern mit diesen herausfordernden Verhaltensweisen umgehen, hat großen Einfluss auf die langfristige Entwicklung ihrer Kinder. Evidenzbasierte Erziehungsprogramme haben gezeigt, dass sie bei der Reduzierung frühzeitig auftretender störender Verhaltensprobleme von großem Nutzen sind und dadurch das Risiko eines späteren Drogenmissbrauchs und anderer verhaltensbedingter Gesundheitsprobleme verringern. Die Reichweite von Elternprogrammen ist jedoch durch erhebliche Herausforderungen bei der Anwerbung, Einbindung und Bindung von Eltern begrenzt, so dass die meisten Eltern, die von Erziehungshilfe profitieren könnten, diese nie erhalten. Ein gesundheitspolitischer Ansatz zur Verbesserung der Erziehungspraktiken, der evidenzbasierte Erziehungsprogramme in verschiedenen Formaten allgemein verfügbar und zugänglich macht, könnte die Prävalenz störender Verhaltensprobleme und damit das Risiko für Drogenmissbrauch und andere negative Folgen auf Bevölkerungsebene verringern. Internetbasierte Interventionen bieten ein erhebliches Potenzial als Teil einer bevölkerungsweiten Strategie, um evidenzbasierte Erziehungspraktiken einem breiten Spektrum von Eltern zugänglich zu machen, die Schwierigkeiten bei der Erziehung ihrer Kinder haben. Darüber hinaus könnten Kinderärzte eine natürliche Anlaufstelle sein, um Familien mit evidenzbasierter Erziehungsunterstützung zu erreichen. Das Fachgebiet weiß jedoch wenig über das Potenzial des Internets zur Stärkung von Erziehungspraktiken oder darüber, wie Kinderärzte daran beteiligt sein könnten, die Reichweite eines Online-Erziehungsprogramms zu verbessern. In dieser Studie wird eine internetbasierte Version des Triple P Positive Parenting Program, das Triple P Online System (TPOS), experimentell evaluiert, das den Triple P-Inhalt in einem interaktiven, mit Videos angereicherten und personalisierten Format mit drei flexiblen Ebenen präsentiert Dosierung und vergleicht sie mit üblichen Gemeinschaftsdiensten. Dreißig Kinderkliniken mit 100 Ärzten in 9 Landkreisen im Westen Washingtons werden rekrutiert und randomisiert, um (a) Zugang für ihre Patienten zum Triple P Online-System und Schulungen zu erhalten, wie sie TPOS effektiv fördern und Eltern bei Verhaltensproblemen ihrer Kinder beraten können oder ( b) Übliche Pflegegemeinschaft – Wartelistenkontrolle, bei der Eltern mit einer entsprechenden Überweisung für Dienstleistungen in der Gemeinde unterstützt werden. Die Praktiker werden für ihre jeweiligen Erkrankungen 400 Familien mit 3- bis 8-jährigen Kindern mit erhöhten Verhaltensproblemen rekrutieren. Zu Beginn, nach der Intervention und nach einem Jahr werden Maßnahmen zur Erziehungspraxis der Eltern, zum Funktionieren der Familie, zu störenden Verhaltensproblemen der Kinder und zu den Protokollen der Praktiker zur Beratung bei Verhaltensproblemen erhoben. Die Wirksamkeit des Triple P Online-Systems bei der Verbesserung dieser Ergebnisse sowie die Dosierungs-Wirkungs-Beziehungen werden untersucht. Diese Studie wird unser Verständnis über den potenziellen Wert der Förderung internetbasierter Elternprogramme durch Kinderärzte erweitern. Die Maximierung der Reichweite evidenzbasierter Elternprogramme hat das Potenzial, die Prävalenz von Verhaltensproblemen bei Kindern zu verringern und damit das Risiko späterer Probleme wie Drogenmissbrauch zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98121
        • Seattle Children's Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderärzte in teilnehmenden Kliniken im Westen Washingtons.
  • Familien von Kindern im Alter von 3 bis 8 Jahren, die von teilnehmenden Kinderärzten überwiesen wurden. Anspruchsberechtigte Familien müssen: (a) ein Kind im Alter von 3 bis 8 Jahren haben, (b) mindestens zur Hälfte das Sorgerecht für das Kind haben, (c) das Kind mindestens 16 wache Stunden pro Woche betreuen, (d) Bedenken äußern Sie müssen ihren Betreuer über Schwierigkeiten mit dem Verhalten des Kindes informieren, (e) eine Standardabweichung von 0,80 oder mehr über dem normierten Mittelwert im Eyberg Child Behavior Inventory erreichen, (f) Englisch sprechen und (g) regelmäßigen Zugang zu Hochgeschwindigkeitsinternet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triple P Online-System
Das Triple P Online System (TPOS) ist eine interaktive, videogesteuerte Online-Website zur Elternunterstützung, die je nach Schwere der Verhaltensprobleme der Kinder in drei verschiedenen Intensitätsstufen bereitgestellt wird. In diesem Zweig werden pädiatrische Kliniken nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Schulungen zu kindlich störenden Verhaltensstörungen, Triple-P-Prinzipien und gezielten Erziehungsstrategien sowie dem Triple-P-Online-System zu erhalten, berechtigte Familien effektiv an TPOS zu verweisen und sie bei der Nutzung des Programms zu unterstützen. Überwiesene Eltern in diesem Zustand erhalten sofort Zugang zu TPOS.
Das Triple P Online System (TPOS) ist ein Online-Unterstützungsprogramm für Eltern, das Eltern bei der Entwicklung effektiver Erziehungspraktiken für den Umgang mit problematischen Verhaltensweisen ihrer Kinder unterstützen soll. Der Inhalt konzentriert sich auf positive Aufmerksamkeit und Lob, Lehrstrategien, wirksame Disziplin, vorausgehende Strategien zur Vermeidung von Problemen in Hochrisikosituationen und die Anwendung dieser Prinzipien auf bestimmte Situationen. TPOS integriert drei verschiedene Stufen der Programmintensität, um je nach Schwere der Verhaltensprobleme der Kinder unterschiedlichen Familienbedürfnissen gerecht zu werden.
Placebo-Komparator: Erweiterte Warteliste für die übliche Gemeinschaftspflege
In diesem Zweig werden Kinderkliniken nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihren Eltern und Ärzten Zugang zu einer Empfehlungswebsite zu ermöglichen, die Eltern von Kindern mit störenden Verhaltensstörungen dabei helfen soll, auf geeignete Community-Ressourcen zuzugreifen. Auf der Website werden gemeinschaftliche Ressourcen zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern (psychische Gesundheitsdienste, Elterndienste) beschrieben und können nach Standort, Kosten und Akzeptanz von Medicare durchsucht werden. Eltern in diesem Zustand erhalten nach Abschluss ihrer einjährigen Nachuntersuchung Zugang zum Triple P Online System (TPOS). Kinderärzte erhalten am Ende ihrer Wartezeit eine kostenlose TPOS-Schulung.
Erweiterte Warteliste für die übliche Gemeinschaftspflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei T2 und T3 auf der Eltern- und Familienanpassungsskala (Sanders & Morawska, 2010)
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
40-Punkte-Fragebogen zum Elternbericht; Bewertet Disziplinpraktiken, positive Erziehung, Elternstimmung, Familienbeziehungen und Unterstützung bei der gemeinsamen Erziehung bei T1 (Baseline), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur kindlichen Anpassung und elterlichen Wirksamkeit (Morawska & Sanders, 2010)
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Fragebogen zum Elternbericht; 30 Items messen die emotionalen und Verhaltensprobleme sowie das positive Verhalten von Kindern; 20 Items messen die Selbstwirksamkeit der Eltern im Umgang mit problematischen Verhaltensweisen
T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Wissensskala für effektive Elternschaft (Winter, Morawska & Sanders, 2011)
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Multiple-Choice-Quiz zum Erziehungswissen
T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Inventar des störenden Verhaltens von Kindern und Jugendlichen (Burns, Taylor & Rusby, 2001)
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Elternfragebogen zur Messung des oppositionellen Verhaltens von Kindern gegenüber Erwachsenen, des oppositionellen Verhaltens gegenüber anderen Kindern, der Hyperaktivität und Verhaltensprobleme
T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Parent Daily Report (adaptiert von Chamberlain & Reid, 1987), kodiert mit dem Parent Discipline Interview Coding System (Rusby, Metzler, Sanders & Ware, 2010)
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Serie von 3 Telefoninterviews mit der Mutter zu jedem Zeitpunkt; Die Mutter berichtet über die Häufigkeit spezifischer problematischer und positiver Verhaltensweisen des Kindes in den letzten 24 Stunden. Mutter berichtet, wie sie mit den beiden problematischsten Verhaltensweisen umgegangen ist; Die Antworten werden von unabhängigen Kodierern kodiert.
T1 (Basislinie), T2 (16 Wochen nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Psychiatrische Beurteilung im Vorschulalter (Egger & Angold, 2004)
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T3 (1 Jahr nach T2).
Diagnostisches Interview, das Müttern telefonisch durchgeführt wird und für Studienkinder im Alter von 3 bis 5 Jahren verwendet wird; Es werden Module zur Beurteilung der oppositionellen Trotzstörung, der Verhaltensstörung und der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung eingesetzt.
T1 (Basislinie), T3 (1 Jahr nach T2).
Diagnostischer Interviewplan des National Institute of Mental Health für Kinder, Version IV (Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan & Schwab-Stone, 2000)
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T3 (1 Jahr nach T2).
Diagnostisches Interview, das Müttern telefonisch durchgeführt wird und für Studienkinder im Alter von 6 bis 8 Jahren verwendet wird; Es werden Module zur Beurteilung der oppositionellen Trotzstörung, der Verhaltensstörung und der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung eingesetzt.
T1 (Basislinie), T3 (1 Jahr nach T2).
Selbstwirksamkeit von Kinderärzten bei der Beratung von Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen, typische Überweisungsmuster für diese Probleme, Einstellungen zu evidenzbasierten selbst durchgeführten Erziehungsinterventionen
Zeitfenster: T1 (Basislinie), T2 (10 Monate nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).
Vom Kinderarzt gemeldeter Fragebogen
T1 (Basislinie), T2 (10 Monate nach T1), T3 (1 Jahr nach T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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