Hodnocení online systému podpory rodičovství šířeného pediatrickou praxí
17. dubna 2019 aktualizováno: Oregon Research Institute
Tato studie experimentálně vyhodnotí internetovou verzi programu Triple P Positive Parenting Program, Triple P Online System (TPOS), který představuje obsah Triple P v interaktivním, videem obohaceném a personalizovaném formátu se 3 úrovněmi flexibilního dávkování a porovná je s běžnými komunitními službami.
Bude nabráno a randomizováno třicet pediatrických klinik zahrnujících 100 praktických lékařů v 9 okresech v západním Washingtonu, aby získaly (a) přístup pro své pacienty k online systému Triple P a školení, jak efektivně propagovat TPOS a radit rodičům ohledně problémů s chováním jejich dětí nebo ( b) Obvyklá péče Community-Waitlist Control, při které bude rodičům poskytnuta pomoc s vhodným doporučením pro služby v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy s rušivým chováním patří k nejčastějším stavům duševního zdraví u malých dětí a přinášejí značná rizika pro pozdější socioemoční, chování a akademické problémy, jako je zneužívání návykových látek, delikvence a školní neúspěch.
To, jak rodiče zvládají toto náročné chování, silně ovlivňuje dlouhodobou trajektorii jejich dětí.
Rodičovské programy založené na důkazech prokázaly velkou hodnotu při snižování časných problémů s rušivým chováním, čímž se snižují rizika pozdějšího zneužívání návykových látek a dalších zdravotních problémů s chováním.
Dosah rodičovských programů je však omezen významnými problémy při získávání, zapojení a udržení rodičů, takže většina rodičů, kteří by mohli mít prospěch z rodičovské pomoci, ji nikdy nezíská.
Přístup veřejného zdraví ke zlepšení rodičovských postupů, který zpřístupní a zpřístupní rodičovské programy založené na důkazech v celé řadě formátů, by mohl snížit prevalenci problémů s rušivým chováním, a tím i riziko zneužívání návykových látek a dalších nepříznivých důsledků na úrovni populace.
Intervence na internetu nabízí významný potenciál jako součást celopopulační strategie pro zpřístupnění rodičovských praktik založených na důkazech širokému spektru rodičů, kteří čelí problémům při výchově svých dětí.
Pediatři by navíc mohli být přirozeným kontaktním bodem pro oslovení rodin s rodičovskou podporou založenou na důkazech.
Obor však ví jen málo o potenciálu internetu posílit rodičovské praktiky nebo o tom, jak by se dětští lékaři mohli zapojit do zlepšování dosahu online rodičovského programu.
Tato studie experimentálně vyhodnotí internetovou verzi programu Triple P Positive Parenting Program, Triple P Online System (TPOS), který představuje obsah Triple P v interaktivním, videem obohaceném a personalizovaném formátu se 3 úrovněmi flexibilního dávkování a porovná je s běžnými komunitními službami.
Bude nabráno a randomizováno třicet pediatrických klinik zahrnujících 100 praktických lékařů v 9 okresech v západním Washingtonu, aby získaly (a) přístup pro své pacienty k online systému Triple P a školení, jak efektivně propagovat TPOS a radit rodičům ohledně problémů s chováním jejich dětí nebo ( b) Obvyklá péče Community-Waitlist Control, při které bude rodičům poskytnuta pomoc s vhodným doporučením pro služby v komunitě.
Praktici naberou do svých podmínek 400 rodin 3-8letých dětí se zvýšenými problémy s chováním.
Měření rodičovských praktik rodičů, fungování rodiny, problémy s rušivým chováním dětí a protokoly praktických lékařů pro poradenství při problémech s chováním budou získány na základní linii, po intervenci a jednoletém sledování.
Bude zkoumána účinnost systému Triple P Online při zlepšování těchto výsledků a také vztahy mezi dávkou a odezvou.
Tato studie prohloubí naše chápání potenciální hodnoty propagace internetových rodičovských programů prostřednictvím pediatrů.
Maximalizace dosahu rodičovských programů založených na důkazech má potenciál snížit prevalenci problémů s chováním dětí, a tím snížit rizika pozdějších problémů, jako je zneužívání návykových látek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98121
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatři na zúčastněných klinikách v západním Washingtonu.
- Rodiny dětí ve věku 3–8 let doporučené zúčastněnými dětskými lékaři. Oprávněné rodiny: (a) mít dítě ve věku 3–8 let, (b) mít dítě v péči alespoň na poloviční úvazek, (c) pečovat o dítě alespoň 16 hodin bdění týdně, (d) vyjádřit obavy svému praktickému lékaři o potížích s chováním dítěte, (e) skóre 0,80 standardní odchylky nebo více nad normovaným průměrem v Eyberg Child Behavior Inventory, (f) mluvit anglicky a (g) mít pravidelný přístup k vysokorychlostnímu internetu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online systém Triple P
Triple P Online System (TPOS) je interaktivní, videem řízená online webová stránka podpory rodičovství, dodávaná se 3 různými úrovněmi intenzity v závislosti na závažnosti problémů s chováním dětí.
V této větvi jsou pediatrické kliniky randomizovány tak, aby prošly školením o poruchách rušivého chování u dětí, principech Triple P a cílových rodičovských strategiích, systému Triple P Online, který účinně odkazuje způsobilým rodinám na TPOS a podporuje jejich používání programu.
Doporučení rodiče v tomto stavu získají přístup k TPOS okamžitě.
|
Triple P Online System (TPOS) je online program podpory rodičovství navržený tak, aby pomáhal rodičům při vývoji efektivních rodičovských postupů pro řešení problémového chování jejich dětí.
Obsah se zaměřuje na pozitivní pozornost a chválu, strategie výuky, efektivní disciplínu, předchozí strategie, jak se vyhnout problémům ve vysoce rizikových situacích, a uplatňování těchto zásad na konkrétní situace.
TPOS integruje 3 různé úrovně intenzity programu pro splnění různých úrovní potřeb rodiny, na základě závažnosti problémů s chováním dětí.
|
|
Komparátor placeba: Rozšířená obvyklá komunitní čekací listina péče
V této větvi jsou pediatrické kliniky randomizovány tak, aby svým rodičům a praktickým lékařům poskytly přístup na doporučující webovou stránku navrženou tak, aby pomáhala rodičům dětí s rušivými poruchami chování při přístupu k příslušným zdrojům komunity; na webových stránkách jsou popsány komunitní zdroje pro léčbu poruch rušivého chování dětí (služby duševního zdraví, rodičovské služby) a lze je vyhledávat podle umístění, ceny a přijetí Medicare.
Rodiče v tomto stavu získají přístup k online systému Triple P (TPOS) po dokončení ročního následného hodnocení.
Pediatři absolvují na konci čekací doby bezplatné školení v TPOS.
|
Rozšířená obvyklá komunitní čekací listina péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu na T2 a T3 na stupnici rodičovství a přizpůsobení se rodině (Sanders & Morawska, 2010)
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
40položkový rodičovský dotazník; hodnotí disciplinární praktiky, pozitivní rodičovství, náladu rodičů, rodinné vztahy a podporu ze strany spolurodičů v T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (Morawska & Sanders, 2010)
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Rodičovský dotazník; 30 položek měří emocionální a behaviorální problémy a pozitivní chování dětí; 20 položek měří sebeúčinnost rodičů při zvládání problémového chování
|
T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
|
Znalost stupnice efektivního rodičovství (Winter, Morawska, & Sanders, 2011)
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Kvíz znalostí o rodičovství s více možnostmi výběru
|
T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
|
Inventář rušivého chování dětí a dospívajících (Burns, Taylor a Rusby, 2001)
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Dotazník pro rodiče, který měří opoziční chování dětí k dospělým, opoziční chování k jiným dětem, hyperaktivitu a problémy s chováním
|
T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
|
Rodičovská denní zpráva (převzato z Chamberlain & Reid, 1987), kódovaná systémem kódování rozhovorů s rodičovskou disciplínou (Rusby, Metzler, Sanders & Ware, 2010)
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Série 3 telefonických rozhovorů s matkou v každém časovém bodě; matka uvádí četnost specifického problematického a pozitivního chování dítěte za posledních 24 hodin.
Matka uvádí, jak zvládla dvě nejproblematičtější chování; odpovědi jsou kódovány nezávislými kodéry.
|
T1 (základní hodnota), T2 (16 týdnů po T1), T3 (1 rok po T2).
|
|
Psychiatrické hodnocení předškolního věku (Egger & Angold, 2004)
Časové okno: T1 (základní hodnota), T3 (1 rok po T2).
|
Diagnostický rozhovor, vedený po telefonu matkám, používaný pro studující děti ve věku 3-5 let; jsou využívány moduly hodnotící poruchu opozičního vzdoru, poruchu chování a poruchu pozornosti a hyperaktivitu.
|
T1 (základní hodnota), T3 (1 rok po T2).
|
|
Národní institut duševního zdraví Plán diagnostických rozhovorů pro děti verze IV (Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan & Schwab-Stone, 2000)
Časové okno: T1 (základní hodnota), T3 (1 rok po T2).
|
Diagnostický rozhovor, vedený po telefonu matkám, používaný pro studující děti ve věku 6-8 let; jsou využívány moduly hodnotící poruchu opozičního vzdoru, poruchu chování a poruchu pozornosti a hyperaktivitu.
|
T1 (základní hodnota), T3 (1 rok po T2).
|
|
Sebeúčinnost pediatrů při poradenství rodičům dětí s problémy s chováním, typické vzory doporučení pro tyto problémy, postoje k rodičovským intervencím založeným na důkazech
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (10 měsíců po T1), T3 (1 rok po T2).
|
dotazník nahlášený pediatrem
|
T1 (základní hodnota), T2 (10 měsíců po T1), T3 (1 rok po T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA021307-06A1
- 2R01DA021307-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .