冠動脈形成術中の臨床転帰を改善する光干渉断層撮影法
冠動脈ステント留置術は、狭心症の効果的な治療法として進化しており、バルーンを使用して心臓動脈内の狭窄部を拡張し（冠動脈血管形成術）、その後、小さな金属製の足場（ステント）を移植して動脈を副木で固定します。 ステントを展開する際には、ステントを完全に拡張することが不可欠です。 そうでない場合、患者はステント内で血栓が形成される (ステント血栓症) か、ステントが再び狭くなる (再狭窄) という重大なリスクにさらされます。 ステント血栓症を経験した患者の 5 分の 1 が死亡し、70% が心臓発作を起こします。 再狭窄は再発性狭心症や心臓発作に関連しています。
おそらく、心臓動脈の広範な硬化または石灰化を患っている患者では、ステントを視覚化し、適切なステント拡張を確保することが最も困難です。 光干渉断層計は、近赤外光を利用して細い血管の内部を詳細に観察する新しい技術です。 これは、既存の最良の技術である血管内超音波よりも 10 倍強力です。
この研究の目的は、回転式アテローム切除術と冠状動脈ステント挿入術を受けている高度に石灰化した心臓動脈を有する患者において、光干渉断層撮影と血管内超音波の有用性を比較することです。 このパイロット研究の結果が、高度に石灰化した冠動脈を有する患者における冠動脈形成術およびステント留置術を導くための光干渉断層撮影の役割を正式に評価するための大規模な臨床試験に対する原理の証明と正当化を提供することが期待されている。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lothian
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Edinburgh、Lothian、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 石灰化冠動脈疾患に対して回転式アテローム切除術と冠動脈ステント移植を必要とする経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者。
- インフォームドコンセントを与える能力。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない。
- 急性心筋梗塞。
- 心原性ショック。
- 透析を受けていない患者の腎不全（eGFR <30 mL/分）。
- 妊娠。
- コントラストアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステント位置異常をステント総面積の % で表す
時間枠：1日目
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血管壁に直接接触していないステントの量（位置異常）をステント総面積の % として表します。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicholas L Cruden, MBChB PhD、Royal Infirmary of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12/R/CAR/13
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