Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna tomografia koherencyjna w celu poprawy wyników klinicznych podczas angioplastyki wieńcowej

5 marca 2014 zaktualizowane przez: Nicholas Cruden, Royal Infirmary of Edinburgh

Stentowanie tętnic wieńcowych rozwinęło się jako skuteczna metoda leczenia dusznicy bolesnej i obejmuje rozciąganie zwężeń w tętnicach serca za pomocą balonu (angioplastyka wieńcowa) przed wszczepieniem małego metalowego rusztowania (stentu) w celu otwarcia tętnicy. Konieczne jest, aby stenty były w pełni rozprężone po ich rozmieszczeniu. W przeciwnym razie pacjenci są narażeni na poważne ryzyko powstania zakrzepu w stencie (zakrzepica w stencie) lub ponownego zwężenia w stencie (restenoza). Jedna piąta pacjentów z zakrzepicą w stencie umrze, a 70% dozna zawału serca. Restenoza jest związana z nawracającą dusznicą bolesną i atakami serca.

Prawdopodobnie wizualizacja stentów i zapewnienie odpowiedniej ekspansji stentu jest największym wyzwaniem u pacjentów z rozległym stwardnieniem lub zwapnieniem tętnic serca. Optyczna tomografia koherentna to nowatorska technika wykorzystująca światło bliskiej podczerwieni do szczegółowego badania wnętrza małych naczyń krwionośnych. Jest 10 razy silniejsze niż najlepsza istniejąca technika, ultrasonografia wewnątrznaczyniowa.

Celem pracy jest porównanie przydatności optycznej koherentnej tomografii z ultrasonografią wewnątrznaczyniową u pacjentów z silnie uwapnionymi tętnicami serca poddawanych rotacyjnej aterektomii i implantacji stentu wieńcowego. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania pilotażowego dostarczą dowodu słuszności i uzasadnienia dla większego badania klinicznego w celu formalnej oceny roli optycznej koherentnej tomografii w prowadzeniu angioplastyki wieńcowej i stentowania u pacjentów z silnie zwapnionymi tętnicami wieńcowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zatrudnionych zostanie dwunastu pacjentów poddawanych rotacyjnej aterektomii i stentowaniu wieńcowemu z powodu dusznicy bolesnej w Lothian. Aterektomia rotacyjna i implantacja stentu będą wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej. Natychmiast po wszczepieniu stentu zostaną uzyskane sparowane obrazy wewnątrznaczyniowe wszczepionego stentu za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej i optycznej koherentnej tomografii. Następnie stent będzie dalej rozszerzany pod wysokim ciśnieniem za pomocą balonu niepodlegającego podatności, a obrazy wewnątrznaczyniowe zostaną powtórzone zarówno za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej, jak i optycznej tomografii koherentnej. Uzyskane obrazy będą dostępne dla operatora w celu pokierowania dalszym leczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej wymagającej rotacyjnej aterektomii i implantacji stentu wieńcowego w południowo-wschodniej Szkocji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej wymagającej rotacyjnej aterektomii i implantacji stentu wieńcowego z powodu zwapnienia choroby wieńcowej.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Ostry zawał mięśnia sercowego.
  • Wstrząs kardiogenny.
  • Niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min) u pacjentów nie dializowanych.
  • Ciąża.
  • Alergia kontrastowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewłaściwe położenie stentu wyrażone jako % całkowitej powierzchni stentu
Ramy czasowe: Dzień 1
Ilość stentu, który nie styka się bezpośrednio ze ścianą naczynia krwionośnego (niewłaściwe położenie) wyrażona jako % całkowitej powierzchni stentu.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Infirmary of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/R/CAR/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dusznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj