Optisk koherenstomografi för att förbättra kliniska resultat under koronar angioplastik
Kranskärlsstenting har utvecklats som en effektiv behandling för angina och innebär att man sträcker upp förträngningar i hjärtartärerna med en ballong (kranskärlplastik) innan man implanterar en liten metallställning (stent) för att öppna artären. Det är absolut nödvändigt att stentar är helt utvidgade när de sätts ut. Om inte, utsätts patienterna för den allvarliga risken för att en blodpropp bildas i stenten (stenttrombos) eller att stenten förnyas (restenos). En femtedel av patienterna som upplever stenttrombos kommer att dö och 70 % kommer att drabbas av en hjärtattack. Restenos är förknippat med återkommande angina och hjärtinfarkt.
Att visualisera stentar och säkerställa adekvat stentexpansion är utan tvekan mest utmanande hos patienter med omfattande hårdnande eller förkalkning av hjärtartärerna. Optisk koherenstomografi är en ny teknik som använder nära-infrarött ljus för att titta in i små blodkärl i detalj. Den är 10 gånger mer kraftfull än den bästa befintliga tekniken, intravaskulärt ultraljud.
Syftet med denna studie är att jämföra användbarheten av optisk koherenstomografi med intravaskulärt ultraljud hos patienter med kraftigt förkalkade hjärtartärer som genomgår roterande aterektomi och koronar stentinsättning. Förhoppningen är att resultaten av denna pilotstudie ska ge principbevis och motivering för en större klinisk prövning för att formellt bedöma rollen av optisk koherenstomografi för att vägleda kranskärlsangioplastik och stentning hos patienter med kraftigt förkalkade kranskärl.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention som kräver roterande aterektomi och koronar stentimplantation för förkalkad kranskärlssjukdom.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Akut hjärtinfarkt.
- Kardiogen chock.
- Njursvikt (eGFR <30 ml/min) hos patienter som inte är i dialys.
- Graviditet.
- Kontrastallergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felplacering av stenten uttryckt som % av den totala stentens yta
Tidsram: Dag 1
|
Mängden stent som inte är i direkt kontakt med blodkärlsväggen (felplacering) uttryckt som % av den totala stentens yta.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12/R/CAR/13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .