Tomografía de coherencia óptica para mejorar los resultados clínicos durante la angioplastia coronaria
La colocación de stents en las arterias coronarias ha evolucionado como un tratamiento eficaz para la angina e implica estirar los estrechamientos dentro de las arterias del corazón usando un globo (angioplastia coronaria) antes de implantar un pequeño andamio de metal (stent) para entablillar la arteria. Es imperativo que los stents estén completamente expandidos cuando se desplieguen. De lo contrario, los pacientes están expuestos al grave riesgo de que se forme un coágulo de sangre en el stent (trombosis del stent) o que el stent se vuelva a estrechar (reestenosis). Una quinta parte de los pacientes que experimentan trombosis del stent morirán y el 70% sufrirá un infarto. La restenosis se asocia con angina recurrente y ataques cardíacos.
Podría decirse que visualizar los stents y garantizar la expansión adecuada del stent es más desafiante en pacientes con endurecimiento extenso o calcificación de las arterias del corazón. La tomografía de coherencia óptica es una técnica novedosa que utiliza luz infrarroja cercana para observar el interior de pequeños vasos sanguíneos con gran detalle. Es 10 veces más potente que la mejor técnica existente, la ecografía intravascular.
El propósito de este estudio es comparar la utilidad de la tomografía de coherencia óptica con la ecografía intravascular en pacientes con arterias cardíacas muy calcificadas que se someten a aterectomía rotacional e inserción de stent coronario. Se espera que los resultados de este estudio piloto proporcionen una prueba de principio y justificación para un ensayo clínico más grande para evaluar formalmente el papel de la tomografía de coherencia óptica para guiar la angioplastia coronaria y la colocación de stents en pacientes con arterias coronarias muy calcificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea que requieran aterectomía rotacional e implantación de stent coronario por arteriopatía coronaria calcificada.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Infarto agudo del miocardio.
- Shock cardiogénico.
- Insuficiencia renal (TFGe <30 ml/min) en pacientes que no están en diálisis.
- El embarazo.
- Alergia al contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición incorrecta del stent expresada como % del área total del stent
Periodo de tiempo: Día 1
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La cantidad de stent que no está en contacto directo con la pared del vaso sanguíneo (malposición) expresada como % del área total del stent.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- 12/R/CAR/13
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