- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02065102
관상동맥 성형술 동안 임상적 결과를 개선하기 위한 광간섭단층촬영
관상동맥 스텐트 시술은 협심증에 대한 효과적인 치료법으로 발전했으며 작은 금속 스캐폴드(스텐트)를 이식하여 동맥을 부목으로 열기 전에 풍선(관상동맥 성형술)을 사용하여 심장 동맥 내 협착부를 확장합니다. 스텐트를 배치할 때 스텐트를 완전히 확장해야 합니다. 그렇지 않으면 환자는 스텐트에 혈전이 형성되거나(스텐트 혈전증) 스텐트가 재협착(재협착)될 심각한 위험에 노출됩니다. 스텐트 혈전증을 경험한 환자의 1/5이 사망하고 70%가 심장마비를 겪게 됩니다. 재협착증은 재발성 협심증 및 심장마비와 관련이 있습니다.
틀림없이 스텐트를 시각화하고 적절한 스텐트 확장을 보장하는 것은 심장 동맥의 광범위한 경화 또는 석회화가 있는 환자에게 가장 어려운 일입니다. 광 간섭 단층 촬영은 근적외선을 활용하여 작은 혈관 내부를 세밀하게 관찰하는 새로운 기술입니다. 현존하는 최고의 기술인 혈관내 초음파보다 10배 이상 강력합니다.
본 연구의 목적은 심장동맥이 심하게 석회화되어 회전 죽상절제술과 관상동맥 스텐트 삽입술을 받는 환자에서 광간섭단층촬영술과 혈관내 초음파의 유용성을 비교하는 것이다. 이 예비 연구의 결과가 관상 동맥이 심하게 석회화된 환자에서 관상 동맥 성형술 및 스텐트 삽입술을 안내하기 위한 광학 간섭 단층 촬영의 역할을 공식적으로 평가하기 위한 더 큰 규모의 임상 시험에 대한 원리 증명 및 정당성을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 석회화 관상동맥질환으로 회전 죽종절제술과 관상동맥 스텐트 삽입술이 필요한 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 급성 심근 경색.
- 심인성 쇼크.
- 투석을 받지 않는 환자의 신부전(eGFR <30 mL/min).
- 임신.
- 대비 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 스텐트 면적의 %로 표시되는 스텐트 위치 이상
기간: 1일차
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혈관벽과 직접 접촉하지 않는 스텐트의 양(위치 이상)은 총 스텐트 면적의 %로 표시됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12/R/CAR/13
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