Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi for at forbedre kliniske resultater under koronar angioplastik

5. marts 2014 opdateret af: Nicholas Cruden, Royal Infirmary of Edinburgh

Koronararteriestenting har udviklet sig som en effektiv behandling af angina og involverer at strække forsnævringer i hjertearterierne op ved hjælp af en ballon (koronar angioplastik), før man implanterer et lille metalstillads (stent) for at åbne arterien. Det er bydende nødvendigt, at stents er helt udvidet, når de udsættes. Hvis ikke, er patienterne udsat for den alvorlige risiko for, at der dannes en blodprop i stenten (stent-trombose), eller at stenten fornys (restenose). En femtedel af patienter, der oplever stent-trombose, vil dø, og 70 % vil få et hjerteanfald. Restenose er forbundet med tilbagevendende angina og hjerteanfald.

Det er uden tvivl mest udfordrende at visualisere stenter og sikre tilstrækkelig stentudvidelse hos patienter med omfattende hærdning eller forkalkning af hjertearterierne. Optisk kohærenstomografi er en ny teknik, der bruger nær-infrarødt lys til at se ind i små blodkar i fine detaljer. Det er 10 gange stærkere end den bedste eksisterende teknik, intravaskulær ultralyd.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne anvendeligheden af ​​optisk kohærenstomografi med intravaskulær ultralyd hos patienter med stærkt forkalkede hjertearterier, der gennemgår rotationel aterektomi og indsættelse af koronar stent. Det er håbet, at resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give proof-of-princippet og begrundelse for et større klinisk forsøg for formelt at vurdere rollen af ​​optisk kohærenstomografi til at vejlede koronar angioplastik og stenting hos patienter med kraftigt forkalkede kranspulsårer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tolv patienter, der gennemgår rotationsatherektomi og koronar stenting for angina i Lothian, vil blive rekrutteret. Rotationel aterektomi og stentimplantation vil blive udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Umiddelbart efter stentimplantation vil der blive taget parrede intravaskulære billeder af den implanterede stent ved brug af både intravaskulær ultralyd og optisk kohærenstomografi. Stenten vil derefter blive yderligere udvidet ved højt tryk med en ikke-eftergivende ballon, og de intravaskulære billeder gentages med både intravaskulær ultralyd og optisk kohærenstomografi. De opnåede billeder vil være tilgængelige for operatøren for at vejlede videre behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, der kræver rotationel aterektomi og koronar stentimplantation i det sydøstlige Skotland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, der kræver rotationel aterektomi og koronar stentimplantation for forkalket koronararteriesygdom.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Akut myokardieinfarkt.
  • Kardiogent shock.
  • Nyresvigt (eGFR <30 ml/min) hos patienter, der ikke er i dialyse.
  • Graviditet.
  • Kontrastallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stentfejlstilling udtrykt som % af det samlede stentareal
Tidsramme: Dag 1
Mængden af ​​stent, der ikke er i direkte kontakt med blodkarvæggen (fejlstilling) udtrykt som % af det samlede stentareal.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Infirmary of Edinburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/R/CAR/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner