Tomografia de Coerência Óptica para Melhorar os Resultados Clínicos Durante a Angioplastia Coronária
O stent da artéria coronária evoluiu como um tratamento eficaz para a angina e envolve o alongamento dos estreitamentos nas artérias do coração usando um balão (angioplastia coronária) antes da implantação de um pequeno andaime de metal (stent) para abrir a artéria como tala. É imperativo que os stents sejam totalmente expandidos quando forem implantados. Caso contrário, os pacientes estão expostos ao sério risco de formação de coágulo sanguíneo no stent (trombose do stent) ou estreitamento do stent (reestenose). Um quinto dos pacientes com trombose de stent morrerá e 70% sofrerá um ataque cardíaco. A restenose está associada a angina recorrente e ataques cardíacos.
Indiscutivelmente, visualizar stents e garantir a expansão adequada do stent é mais desafiador em pacientes com endurecimento extenso ou calcificação das artérias cardíacas. A tomografia de coerência óptica é uma nova técnica que utiliza luz infravermelha próxima para observar o interior de pequenos vasos sanguíneos em detalhes. É 10 vezes mais potente que a melhor técnica existente, o ultrassom intravascular.
O objetivo deste estudo é comparar a utilidade da tomografia de coerência óptica com o ultrassom intravascular em pacientes com artérias cardíacas fortemente calcificadas submetidas a aterectomia rotacional e inserção de stent coronário. Espera-se que os resultados deste estudo piloto forneçam prova de princípio e justificativa para um ensaio clínico maior para avaliar formalmente o papel da tomografia de coerência óptica para guiar a angioplastia coronária e colocação de stent em pacientes com artérias coronárias fortemente calcificadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea que requerem aterectomia rotacional e implante de stent coronário para doença arterial coronariana calcificada.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Infarto agudo do miocárdio.
- Choque cardiogênico.
- Insuficiência renal (eGFR <30 mL/min) em pacientes que não estão em diálise.
- Gravidez.
- Alergia ao contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mau posicionamento do stent expresso como % da área total do stent
Prazo: Dia 1
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A quantidade de stent que não está em contato direto com a parede do vaso sanguíneo (mau posicionamento) expressa como uma % da área total do stent.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12/R/CAR/13
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