Optikai koherencia tomográfia a koszorúér-angioplasztika klinikai eredményeinek javítására
A szívkoszorúér stentelés az angina hatékony kezelési módjaként fejlődött ki, és magában foglalja a szívartériákon belüli szűkületek felnyújtását ballon segítségével (koszorúér angioplasztika), mielőtt egy kis fém állványt (stent) beültetnének az artéria felnyitására. Elengedhetetlen, hogy a stentek teljesen ki legyenek tágítva, amikor felhelyezik őket. Ha nem, akkor a betegek ki vannak téve annak komoly kockázatának, hogy vérrög képződik a stentben (stent trombózis), vagy a stent benyílik (resztenózis). A stent trombózisban szenvedő betegek egyötöde meghal, 70%-a pedig szívrohamot szenved. A resztenózis visszatérő anginával és szívrohamokkal jár.
Vitathatatlan, hogy a sztentek megjelenítése és a stent megfelelő kitágításának biztosítása a legnagyobb kihívást azoknál a betegeknél jelenti, akiknél a szívartériák kiterjedt megkeményedése vagy meszesedése van. Az optikai koherencia tomográfia egy új technika, amely közeli infravörös fényt használ a kis erek belsejébe történő apró részletezéshez. 10-szer erősebb, mint a létező legjobb technika, az intravaszkuláris ultrahang.
A tanulmány célja az optikai koherencia tomográfia és az intravaszkuláris ultrahang használhatóságának összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél erősen meszesedett szívartériák rotációs atherectomián és koszorúér-stent behelyezésen estek át. Remélhetőleg ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei igazolják az alapelveket és indokolják egy nagyobb klinikai vizsgálat elvégzését, amely hivatalosan értékeli az optikai koherencia tomográfia szerepét a koszorúér angioplasztikája és stentelése terén erősen meszesedett koszorúerekben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek, akik rotációs atherectomiát és koszorúér-stent beültetést igényelnek meszes koszorúér-betegség miatt.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
- Akut miokardiális infarktus.
- Kardiogén sokk.
- Veseelégtelenség (eGFR <30 ml/perc) nem dializált betegeknél.
- Terhesség.
- Kontraszt allergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sztent hibás elhelyezkedése a sztent teljes területének %-ában kifejezve
Időkeret: 1. nap
|
Az érfallal közvetlenül nem érintkező stent mennyisége (rossz helyzet), a stent teljes területének %-ában kifejezve.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/R/CAR/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .