Optinen koherenssitomografia kliinisten tulosten parantamiseksi sepelvaltimon angioplastian aikana
Sepelvaltimon stentointi on kehittynyt tehokkaaksi angina pectoriksen hoidoksi, ja siihen kuuluu sydänvaltimoiden ahtaumien venyttely pallolla (sepelvaltimon angioplastia) ennen pienen metallirungon (stentin) istuttamista valtimon avaamiseksi. On välttämätöntä, että stentit ovat täysin laajentuneet, kun ne otetaan käyttöön. Jos näin ei ole, potilaat ovat alttiina vakavalle riskille, että stentissä muodostuu veritulppa (stenttitromboosi) tai stentti kaventuu uudelleen (restenoosi). Viidesosa stenttitromboosipotilaista kuolee ja 70 % saa sydänkohtauksen. Restenoosiin liittyy toistuva angina pectoris ja sydänkohtaukset.
Voidaan väittää, että stenttien visualisointi ja stentin riittävän laajenemisen varmistaminen on haastavinta potilailla, joilla on laajalti sydänvaltimoiden kovettuminen tai kalkkeutuminen. Optinen koherenssitomografia on uusi tekniikka, joka hyödyntää lähi-infrapunavaloa pienten verisuonten sisään katsomiseen yksityiskohtaisesti. Se on 10 kertaa tehokkaampi kuin paras olemassa oleva tekniikka, intravaskulaarinen ultraääni.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata optisen koherenssitomografian käyttökelpoisuutta suonensisäiseen ultraäänitutkimukseen potilailla, joilla on voimakkaasti kalkkeutuneita sydänvaltimoita, joille tehdään rotaatioaterektomia ja sepelvaltimostentti. Tämän pilottitutkimuksen tulosten toivotaan antavan todisteita periaatteesta ja perustelluksi laajemmalle kliiniselle tutkimukselle, jolla muodollisesti arvioidaan optisen koherenttitomografian roolia sepelvaltimon angioplastian ja stentoinnin ohjaamisessa potilailla, joilla on voimakkaasti kalkkeutuneita sepelvaltimoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio, joka vaatii rotaatioaterektomiaa ja sepelvaltimostentin istutusta kalkkeutuneen sepelvaltimotaudin vuoksi.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Akuutti sydäninfarkti.
- Kardiogeeninen sokki.
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min) potilailla, jotka eivät ole dialyysihoidossa.
- Raskaus.
- Kontrastiallergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stentin virheasento ilmaistuna prosentteina stentin kokonaispinta-alasta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Stentin määrä, joka ei ole suorassa kosketuksessa verisuonen seinämän kanssa (virheellinen asento), ilmaistuna prosentteina stentin kokonaispinta-alasta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/R/CAR/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .