Оптическая когерентная томография для улучшения клинических результатов при коронарной ангиопластике
Стентирование коронарных артерий стало эффективным методом лечения стенокардии и включает в себя растяжение сужений сердечных артерий с помощью баллона (коронарная ангиопластика) перед имплантацией небольшого металлического каркаса (стента) для шинирования артерии. Крайне важно, чтобы стенты были полностью раскрыты при развертывании. В противном случае пациенты подвергаются серьезному риску образования сгустка крови в стенте (тромбоз стента) или его рестеноза. Пятая часть пациентов с тромбозом стента умирает, а 70% переносят сердечный приступ. Рестеноз связан с рецидивирующей стенокардией и сердечными приступами.
Возможно, визуализация стентов и обеспечение их адекватного расширения является наиболее сложной задачей у пациентов с обширным уплотнением или кальцификацией сердечных артерий. Оптическая когерентная томография — это новый метод, в котором используется свет ближнего инфракрасного диапазона для детального изучения мелких кровеносных сосудов. Это в 10 раз мощнее, чем лучший из существующих методов, внутрисосудистое ультразвуковое исследование.
Целью данного исследования является сравнение полезности оптической когерентной томографии с внутрисосудистым ультразвуковым исследованием у пациентов с сильно кальцифицированными сердечными артериями, перенесших ротационную атерэктомию и коронарное стентирование. Есть надежда, что результаты этого пилотного исследования обеспечат доказательство принципа и обоснование более крупного клинического испытания для формальной оценки роли оптической когерентной томографии в управлении коронарной ангиопластикой и стентированием у пациентов с сильно кальцифицированными коронарными артериями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство, нуждающиеся в ротационной атерэктомии и имплантации коронарного стента по поводу кальцифицированной болезни коронарных артерий.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Острый инфаркт миокарда.
- Кардиогенный шок.
- Почечная недостаточность (рСКФ <30 мл/мин) у пациентов, не находящихся на диализе.
- Беременность.
- Контрастная аллергия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неправильное расположение стента, выраженное в % от общей площади стента
Временное ограничение: 1 день
|
Количество стента, не находящегося в прямом контакте со стенкой кровеносного сосуда (неправильное положение), выраженное в % от общей площади стента.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12/R/CAR/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .