中国本土における自閉症スペクトラム疾患の有病率 (China SCORE)
2014年2月14日 更新者：Sophia Xiang Sun、University of Cambridge
中国におけるソーシャルコミュニケーション研究と疫学研究
中国 SCORE 研究は、中国本土の 14 地域における自閉症スペクトラム状態 (ASC) の有病率研究です。 次の手順が含まれます。
大規模人口ベースのスクリーニング この研究は、中国本土の都市部で実施されますが、農村部では実施されません。 各地域から1都市ずつ参加し、合計14都市での上映となります。 各都市内で、定義された地域から 40 ～ 60 の普通の小学校が無作為に選択されます。 1年生から4年生までの全生徒が参加し、約20,000人の生徒のサンプルを形成します。
スクリーニング アンケート スクリーニング パックには、中国語の CAST、AQ-Child、AQ-Adult ショート バージョン (10 項目)、および危険因子アンケートが含まれています。 情報シートと同意書も同梱されます。
- さらなる評価 通常の学校人口では、CAST の約 5% が陽性になると予想されます。 したがって、20,000 サンプルの場合、900 の陽性 (応答率 90%) が予想されます。 すべてのスクリーニング陽性および境界グループから無作為に選択された 5% は、臨床評価のために招待されます。 臨床評価の診断は、明確な ASC、疑わしい ASC、および非 ASC の 3 つのカテゴリに分類されます。 次に、臨床評価結果が明確なASCおよび疑わしいASC、および無作為に選択された10〜20人の非ASCとしての臨床評価結果を持つすべての子供が、ADOSおよびADI-R、ならびにIQテストとしてのRPMを使用した研究診断評価に招待されます。 その後、ADOS/ADI-R評価と臨床診断のコンセンサス診断が最終診断となります。
- 特殊学校での症例識別 研究地域の特殊学校または訓練機関のすべての子供は、スクリーニング パックに記入するように求められます。 普通学校または特別学校に通っていない子供は、調査対象地域の居住 ID に基づいて識別されます。 特殊教育におけるすべてのスクリーニング陽性は、ADOS および ADI-R を使用して評価されます。 その後、ADOSまたは/およびADI-RでASCの基準を満たした人は、精神科医によって評価され、臨床診断が最終診断になります.
普通学校と特殊学校の普及率を合わせれば、中国の学校人口における ASC の普及率を見積もることができます。 学校と居住記録から特定されたすべての症例を組み合わせると、中国本土の一般人口におけるASCの有病率の推定値が得られます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
280000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing CDPF
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Guangzhou、中国
- まだ募集していません
- Guangdong CDPF
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コンタクト：
- Jianrong Liu
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Hangzhou、中国
- まだ募集していません
- Zhejiang CDPF
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コンタクト：
- Yuwen Hua
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Wuhan、中国
- 募集
- Hubei CDPF
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コンタクト：
- Qin Li
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Yangzhou、中国
- まだ募集していません
- Jiangsu CDPF
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コンタクト：
- Yue Zhang
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- Fujian CDPF
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コンタクト：
- Qiulan Wu
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-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Shenzhen CDPF
-
コンタクト：
- Zhenzhong Mao
-
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Heilongjiang
-
Jiamusi、Heilongjiang、中国
- 募集
- Heilongjiang CDPF
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コンタクト：
- Wei Peng
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-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国
- 募集
- Luoyang CDPF
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コンタクト：
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang、Hunan、中国
- 募集
- Hengyang CDPF
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コンタクト：
- Zhengrong Dai
-
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Jilin
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Jilin、Jilin、中国
- 完了
- Jilin Mingzhi Centre
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Liaoning
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Benxi、Liaoning、中国
- 募集
- Liaoning CDPF
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コンタクト：
- Donghong Su
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国
- 募集
- Shanxi CDPF
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コンタクト：
- Jiaqiu Li
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Xian、Shanxi、中国
- 募集
- Shanxi CDPF
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コンタクト：
- Xiaofei Gao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
各都市の研究人口は、定義された地域であり、通常は 1 つまたは 2 つの地区です。
この研究では、都市人口に焦点を当てています。
説明
包含基準:
- 研究地域にいるすべての子供は、この研究のために募集されます。
- 6～11歳のすべての子供。
除外基準:
- 研究地域にいない子供。
- 通常の学校、私立訓練センター、公立特別学校、地域の居住記録の助けを借りて地域の家庭から発見されなかった子供は、この調査には含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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北京グループ
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広東グループ
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深セングループ
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山西グループ
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遼寧グループ
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吉林グループ
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黒竜江グループ
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江蘇グループ
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浙江グループ
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福建グループ
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河南グループ
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湖北グループ
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湖南グループ
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'山西グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三段階コンセンサス診断
時間枠：審査は1年で終わります。
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自閉症スペクトラム状態の有病率は、小児自閉症スペクトラム検査、自閉症診断観察スケジュール、自閉症診断面接改訂版、および臨床診断を含むスクリーニングおよび診断機器を使用して測定されます。
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審査は1年で終わります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carol Brayne, MD、University of Cambridge
- 主任研究者：Simon Baron-Cohen, PhD、University of Cambridge
- 主任研究者：Carrie Allison, PhD、University of Cambridge
- 主任研究者：Hong You, MD、China Disabled Persons Federation
- 主任研究者：Jibin Han, Master、China Disabled Persons Federation
- 主任研究者：Sian Griffiths, MD、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Huso Yi, PhD、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Xiang Sun, PhD、Cambridge/CUHK
- 主任研究者：Fiona E Matthews, PhD、MRC Biostatistics Unit
- 主任研究者：Bonnie Auyeung, PhD、University of Cambridge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月14日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADOS/ADI-R/臨床評価の臨床試験
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University of Campania Luigi Vanvitelli積極的、募集していない
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Etablissement Public de Santé Barthélemy Durandまだ募集していません