Распространенность состояний аутистического спектра в материковом Китае (China SCORE)
14 февраля 2014 г. обновлено: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge
Исследование социальных коммуникаций и эпидемиологическое исследование в Китае
Исследование China SCORE — это исследование распространенности состояний аутистического спектра (ASC) в 14 регионах материкового Китая. Он будет включать следующие шаги:
Скрининг большого населения. Это исследование будет проводиться в городских, но не в сельских районах материкового Китая. Будет участвовать по одному городу от каждого региона, а всего будет 14 городов для скрининга. В каждом городе будет случайным образом выбрано от 40 до 60 обычных начальных школ из определенного региона. Всем ученикам с 1 по 4 класс будет предложено принять участие, чтобы сформировать выборку из примерно 20 000 учеников.
Анкеты для скрининга Пакет скрининга включает китайский CAST, AQ-Child, короткую версию AQ-Adult (10 вопросов) и опросник по факторам риска. Информационный лист и форма согласия также будут включены в пакет.
- Дальнейшие оценки Мы ожидаем, что примерно 5% по шкале CAST будут положительными среди обычных школьников. Таким образом, для выборки из 20 000 мы ожидаем 900 положительных результатов (коэффициент ответов 90%). Все лица с положительным результатом скрининга и случайно выбранные 5% из пограничной группы будут приглашены для клинической оценки. Диагноз клинической оценки будет разделен на три категории: определенный САС, подозрение на САС и отсутствие САС. Затем все дети с результатами клинической оценки как определенный САС и подозрение на САС, а также случайно выбранные 10-20 не САС будут приглашены для исследовательской диагностической оценки с использованием ADOS и ADI-R, а также RPM в качестве теста IQ. После этого консенсусный диагноз между оценкой ADOS/ADI-R и клиническим диагнозом будет окончательным диагнозом.
- Выявление случая в специальных школах Всем детям в специальных школах или учебных заведениях в изучаемом регионе будет предложено заполнить скрининговый пакет. Дети, не посещающие обычные или специальные школы, будут идентифицированы по их удостоверению личности в изучаемых регионах. Все положительные результаты экрана в специальном образовании будут оцениваться с использованием ADOS и ADI-R. Затем те, кто соответствовал критериям ASC по ADOS и/или ADI-R, будут оценены психиатрами, и клинический диагноз станет окончательным диагнозом.
Если мы объединим распространенность обычных школ и специальных школ вместе, мы получим оценку распространенности САС среди школьного населения Китая. Если мы объединим все случаи, выявленные в школах и по месту жительства, мы получим оценку распространенности САС среди населения в целом в материковом Китае.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
280000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing CDPF
-
Guangzhou, Китай
- Еще не набирают
- Guangdong CDPF
-
Контакт:
- Jianrong Liu
-
Hangzhou, Китай
- Еще не набирают
- Zhejiang CDPF
-
Контакт:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Hubei CDPF
-
Контакт:
- Qin Li
-
Yangzhou, Китай
- Еще не набирают
- Jiangsu CDPF
-
Контакт:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- Fujian CDPF
-
Контакт:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Shenzhen CDPF
-
Контакт:
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- Heilongjiang CDPF
-
Контакт:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Luoyang CDPF
-
Контакт:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Hengyang CDPF
-
Контакт:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Китай
- Завершенный
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Liaoning CDPF
-
Контакт:
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi CDPF
-
Контакт:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi CDPF
-
Контакт:
- Xiaofei Gao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция в каждом городе представляет собой определенный регион, обычно район или два района.
В этом исследовании мы сосредоточимся на городском населении.
Описание
Критерии включения:
- Все дети, находящиеся в изучаемом регионе, будут привлечены к участию в этом исследовании.
- Все дети в возрасте 6-11 лет.
Критерий исключения:
- Дети, не находящиеся в исследуемом регионе.
- Дети, которые не были обнаружены в обычных школах, частных учебных центрах, государственных специальных школах и общинных домохозяйствах с помощью местных записей о проживании, не будут включены в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пекинская группа
|
|
|
Группа Гуандун
|
|
|
Шэньчжэньская группа
|
|
|
Группа Шаньси
|
|
|
Ляонин группа
|
|
|
Группа Цзилинь
|
|
|
Группа Хэйлунцзян
|
|
|
Группа Цзянсу
|
|
|
Чжэцзян группа
|
|
|
Группа Фуцзянь
|
|
|
Группа Хэнань
|
|
|
Группа Хубэй
|
|
|
Хунаньская группа
|
|
|
Группа Шаньси
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехэтапная консенсусная диагностика
Временное ограничение: Оценки будут завершены через год.
|
Распространенность состояний аутистического спектра будет измеряться с использованием скрининговых и диагностических инструментов, включая тест детского аутистического спектра, график наблюдения за диагностикой аутизма, переработанное интервью для диагностики аутизма и клинический диагноз.
|
Оценки будут завершены через год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Главный следователь: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Главный следователь: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Главный следователь: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Главный следователь: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Главный следователь: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Главный следователь: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Главный следователь: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Главный следователь: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Главный следователь: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- China SCORE study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ADOS/ADI-R/Клиническая оценка
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of Campania Luigi VanvitelliАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектра | Расстройство сна (расстройство)Италия