Rozpowszechnienie zaburzeń ze spektrum autyzmu w Chinach kontynentalnych (China SCORE)
14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge
Badania komunikacji społecznej i badania epidemiologiczne w Chinach
Badanie China SCORE to badanie rozpowszechnienia zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASC) w 14 regionach Chin kontynentalnych. Będzie obejmował następujące kroki:
Badania przesiewowe na dużej populacji Badanie to zostanie przeprowadzone na obszarach miejskich, ale nie na obszarach wiejskich w Chinach kontynentalnych. Uczestniczyć będzie po jednym mieście z każdego regionu, a w sumie będzie 14 miast do badań przesiewowych. W każdym mieście z określonego regionu zostanie losowo wybranych od 40 do 60 zwykłych szkół podstawowych. Wszyscy uczniowie klas od 1 do 4 zostaną poproszeni o udział w badaniu, aby stworzyć próbę liczącą około 20 000 uczniów.
Kwestionariusze przesiewowe Pakiet przesiewowy obejmuje chińską wersję CAST, AQ-Child, krótką wersję AQ-Adult (10 pozycji) oraz kwestionariusz czynników ryzyka. Do opakowania dołączona będzie również ulotka informacyjna i formularz zgody.
- Dalsze oceny Oczekujemy, że około 5% CAST uzyska pozytywny wynik w zwykłej populacji szkolnej. Tak więc dla próbki 20 000 spodziewalibyśmy się 900 pozytywów (wskaźnik odpowiedzi 90%). Wszystkie osoby z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego oraz losowo wybrane 5% z grupy borderline zostaną zaproszone do oceny klinicznej. Diagnoza oceny klinicznej zostanie podzielona na trzy kategorie: definitywne ASC, podejrzewane ASC i nie-ASC. Następnie wszystkie dzieci z wynikami oceny klinicznej jako stwierdzone ASC i podejrzewane ASC oraz losowo wybrane 10-20 nie-ASC zostaną zaproszone do badań diagnostycznych z wykorzystaniem testów ADOS i ADI-R oraz RPM jako IQ. Następnie diagnoza zgodna między oceną ADOS/ADI-R a diagnozą kliniczną będzie ostateczną diagnozą.
- Identyfikacja przypadku w szkołach specjalnych Wszystkie dzieci w szkołach specjalnych lub placówkach szkoleniowych w badanym regionie zostaną poproszone o wypełnienie ankiety przesiewowej. Dzieci, które nie uczęszczają do szkół powszechnych lub specjalnych, będą identyfikowane na podstawie identyfikatora zamieszkania w badanych regionach. Wszystkie pozytywne wyniki badań przesiewowych w szkolnictwie specjalnym będą oceniane za pomocą ADOS i ADI-R. Następnie osoby, które spełniły kryteria ASC na ADOS lub/i ADI-R, zostaną ocenione przez psychiatrów, a diagnoza kliniczna będzie ostateczną diagnozą.
Jeśli połączymy razem rozpowszechnienie szkół zwykłych i szkół specjalnych, otrzymamy oszacowanie rozpowszechnienia ASC w populacji szkolnej w Chinach. Jeśli połączymy wszystkie przypadki zidentyfikowane ze szkół i z rejestrów mieszkaniowych, wygenerujemy oszacowanie częstości występowania ASC w populacji ogólnej w Chinach kontynentalnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
280000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing CDPF
-
Guangzhou, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guangdong CDPF
-
Kontakt:
- Jianrong Liu
-
Hangzhou, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhejiang CDPF
-
Kontakt:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hubei CDPF
-
Kontakt:
- Qin Li
-
Yangzhou, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jiangsu CDPF
-
Kontakt:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian CDPF
-
Kontakt:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen CDPF
-
Kontakt:
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Heilongjiang CDPF
-
Kontakt:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Luoyang CDPF
-
Kontakt:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hengyang CDPF
-
Kontakt:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Chiny
- Zakończony
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liaoning CDPF
-
Kontakt:
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi CDPF
-
Kontakt:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi CDPF
-
Kontakt:
- Xiaofei Gao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana w każdym mieście to określony region, zwykle dzielnica lub dwie dzielnice.
W tym badaniu skupiamy się na populacjach miejskich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci z badanego regionu zostaną zrekrutowane do tego badania.
- Wszystkie dzieci w wieku 6-11 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci spoza badanego regionu.
- Dzieci, które nie zostały znalezione w zwykłych szkołach, prywatnych ośrodkach szkoleniowych, publicznych szkołach specjalnych i gospodarstwach domowych za pomocą lokalnych rejestrów zamieszkania, nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pekińska
|
|
|
Grupa Guangdong
|
|
|
Grupa Shenzhen
|
|
|
Grupa Shanxi
|
|
|
Grupa Liaoning
|
|
|
Grupa Jilin
|
|
|
Grupa Heilongjiang
|
|
|
Grupa Jiangsu
|
|
|
Grupa Zhejiang
|
|
|
Grupa Fujian
|
|
|
Grupa Henan
|
|
|
Grupa Hubei
|
|
|
Grupa Hunan
|
|
|
„Grupa Shanxi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza konsensusu w trzech etapach
Ramy czasowe: Oceny zakończą się za rok.
|
Częstość występowania zaburzeń ze spektrum autyzmu będzie mierzona za pomocą narzędzi przesiewowych i diagnostycznych, w tym Testu Spektrum Autyzmu Dziecięcego, Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu, Poprawionego Wywiadu Diagnostycznego Autyzmu oraz Diagnozy Klinicznej.
|
Oceny zakończą się za rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Główny śledczy: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Główny śledczy: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Główny śledczy: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Główny śledczy: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Główny śledczy: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Główny śledczy: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Główny śledczy: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- China SCORE study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
University of Campania Luigi VanvitelliAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia snu (zaburzenie)Włochy
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurokognitywne | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rozwój języka | Język dzieckaFrancja
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk