Prevalencia de las condiciones del espectro autista en China continental (China SCORE)
14 de febrero de 2014 actualizado por: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge
Investigación en comunicación social y estudio epidemiológico en China
El estudio SCORE de China es un estudio de prevalencia de las condiciones del espectro autista (ASC) en 14 regiones de China continental. Incluirá los siguientes pasos:
Tamizaje basado en una gran población Este estudio se llevará a cabo en áreas urbanas, pero no en áreas rurales de China continental. Participará una ciudad de cada región, y en total habrá 14 ciudades para proyección. Dentro de cada ciudad, se seleccionará aleatoriamente un número de 40 a 60 escuelas primarias ordinarias de la región definida. Se solicitará la participación de todos los estudiantes que cursen de 1° a 4° grado para conformar una muestra de aproximadamente 20,000 estudiantes.
Cuestionarios de detección El paquete de detección incluye el CAST chino, el AQ-Child, la versión corta AQ-Adult (10 ítems) y el cuestionario de factores de riesgo. En el paquete también se incluirá una hoja de información y un formulario de consentimiento.
- Evaluaciones adicionales Esperamos que aproximadamente el 5% en el CAST obtenga una puntuación positiva en la población escolar ordinaria. Por lo tanto, para una muestra de 20.000, esperaríamos 900 positivos (tasa de respuesta del 90%). Todos los resultados positivos de la pantalla y un 5% seleccionado al azar del grupo límite serán invitados a una evaluación clínica. El diagnóstico de evaluación clínica se dividirá en tres categorías: ASC definitivo, ASC sospechado y no ASC. Luego, todos los niños con resultados de evaluación clínica como ASC definitivo y sospecha de ASC y 10-20 no ASC seleccionados al azar serán invitados a una evaluación diagnóstica de investigación utilizando ADOS y ADI-R, así como RPM como prueba de coeficiente intelectual. Posteriormente, el diagnóstico de consenso entre la evaluación ADOS/ADI-R y el diagnóstico clínico será el diagnóstico final.
- Identificación de casos en escuelas especiales Se les pedirá a todos los niños en escuelas especiales o institutos de capacitación en la región de estudio que llenen el paquete de evaluación. Los niños que no asisten a escuelas ordinarias o especiales serán identificados según su cédula de residencia en las regiones estudiadas. Todas las pruebas positivas en educación especial se evaluarán utilizando ADOS y ADI-R. Luego, aquellos que cumplieron con los criterios de ASC en ADOS y/o ADI-R serán evaluados por psiquiatras y el diagnóstico clínico será el diagnóstico final.
Si combinamos la prevalencia de escuelas ordinarias y escuelas especiales juntas, obtendremos una estimación de la prevalencia de ASC en la población escolar en China. Si combinamos todos los casos identificados de las escuelas y de los registros residenciales, generaremos una estimación de la prevalencia de ASC en la población general de China continental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
280000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing CDPF
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Guangzhou, Porcelana
- Aún no reclutando
- Guangdong CDPF
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Contacto:
- Jianrong Liu
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Hangzhou, Porcelana
- Aún no reclutando
- Zhejiang CDPF
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Contacto:
- Yuwen Hua
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Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Hubei CDPF
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Contacto:
- Qin Li
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Yangzhou, Porcelana
- Aún no reclutando
- Jiangsu CDPF
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Contacto:
- Yue Zhang
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian CDPF
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Contacto:
- Qiulan Wu
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen CDPF
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Contacto:
- Zhenzhong Mao
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Heilongjiang CDPF
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Contacto:
- Wei Peng
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Luoyang CDPF
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Contacto:
- Zhanwei Chen
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Hunan
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Hengyang, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Hengyang CDPF
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Contacto:
- Zhengrong Dai
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Jilin
-
Jilin, Jilin, Porcelana
- Terminado
- Jilin Mingzhi Centre
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Liaoning
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Benxi, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Liaoning CDPF
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Contacto:
- Donghong Su
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi CDPF
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Contacto:
- Jiaqiu Li
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Xian, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi CDPF
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Contacto:
- Xiaofei Gao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio en cada ciudad es una región definida, generalmente un distrito o dos distritos.
En este estudio nos centramos en las poblaciones urbanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños que se encuentren en la región de estudio serán reclutados para este estudio.
- Todos los niños de 6 a 11 años.
Criterio de exclusión:
- Niños que no están en la región de estudio.
- Los niños que no se encuentren en escuelas ordinarias, centros de formación privados, escuelas especiales públicas y hogares comunitarios con la ayuda de registros de residencia locales no se incluirán en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de beijing
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Grupo de cantón
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Grupo de shenzhen
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Grupo Shanxi
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Grupo de liaoning
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Grupo de jilin
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Grupo heilongjiang
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Grupo de jiangsu
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Grupo de Zhejiang
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Grupo fujian
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Grupo henan
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Grupo hubei
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Grupo hunan
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'Grupo de Shanxi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de consenso en tres etapas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones estarán terminadas en un año.
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La prevalencia de las condiciones del espectro autista se medirá utilizando instrumentos de detección y diagnóstico que incluyen la Prueba del Espectro Autista Infantil, el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada y el diagnóstico clínico.
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Las evaluaciones estarán terminadas en un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Investigador principal: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Investigador principal: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Investigador principal: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Investigador principal: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Investigador principal: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Investigador principal: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Investigador principal: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- China SCORE study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ADOS/ADI-R/Valoración clínica
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Karolinska InstitutetTerminadoDesórdenes del espectro autistaSuecia
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University of Campania Luigi VanvitelliActivo, no reclutandoDesorden del espectro autista | Trastorno del sueño (trastorno)Italia
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Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandAún no reclutandoTrastornos neurocognitivos | Desorden del espectro autista | Desarrollo del lenguaje | Idioma del niñoFrancia