Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza delle condizioni dello spettro autistico nella Cina continentale (China SCORE)

14 febbraio 2014 aggiornato da: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Ricerca sulla comunicazione sociale e studio epidemiologico in Cina

Lo studio China SCORE è uno studio sulla prevalenza delle condizioni dello spettro autistico (ASC) in 14 regioni della Cina continentale. Comprenderà i seguenti passaggi:

  1. Screening basato su una vasta popolazione Questo studio sarà condotto nelle aree urbane ma non nelle aree rurali della Cina continentale. Parteciperà una città di ogni regione, e in totale ci saranno 14 città per lo screening. All'interno di ogni città, un numero compreso tra 40 e 60 scuole primarie ordinarie sarà selezionato casualmente dalla regione definita. Tutti gli studenti dalla 1a alla 4a elementare saranno invitati a partecipare in modo da formare un campione di circa 20.000 studenti.

    Questionari di screening Il pacchetto di screening include il cinese CAST, AQ-Child, AQ-Adult versione breve (10 voci) e il questionario sui fattori di rischio. Nella confezione saranno inclusi anche un foglio informativo e un modulo di consenso.

  2. Ulteriori valutazioni Prevediamo che circa il 5% del CAST otterrà un punteggio positivo nella popolazione scolastica ordinaria. Pertanto, per un campione di 20.000, ci aspetteremmo 900 positivi (tasso di risposta del 90%). Tutti i positivi allo screening e un 5% selezionato a caso dal gruppo borderline saranno invitati per la valutazione clinica. La diagnosi della valutazione clinica sarà suddivisa in tre categorie: ASC definito, sospetto ASC e non ASC. Quindi tutti i bambini con risultati di valutazione clinica come ASC definito e sospetto ASC e un 10-20 non ASC selezionato casualmente saranno invitati per la valutazione diagnostica della ricerca utilizzando ADOS e ADI-R, nonché RPM come test del QI. Successivamente, la diagnosi di consenso tra la valutazione ADOS/ADI-R e la diagnosi clinica sarà la diagnosi finale.
  3. Identificazione del caso nelle scuole speciali A tutti i bambini delle scuole speciali o degli istituti di formazione della regione di studio verrà chiesto di compilare il pacchetto di screening. I bambini che non frequentano alcuna scuola ordinaria o speciale saranno individuati in base alla tessera di residenza nelle regioni studiate. Tutti i positivi allo screening nell'educazione speciale saranno valutati utilizzando l'ADOS e l'ADI-R. Quindi coloro che hanno soddisfatto i criteri di ASC su ADOS o/e ADI-R saranno valutati da psichiatri e la diagnosi clinica sarà la diagnosi finale.

Se combiniamo insieme la prevalenza delle scuole ordinarie e delle scuole speciali, otterremo una stima della prevalenza di ASC nella popolazione scolastica in Cina. Se combiniamo tutti i casi identificati dalle scuole e dai registri residenziali, genereremo una stima della prevalenza di ASC nella popolazione generale della Cina continentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

280000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Guangdong CDPF
        • Contatto:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang CDPF
        • Contatto:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, Cina
        • Reclutamento
        • Hubei CDPF
        • Contatto:
          • Qin Li
      • Yangzhou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Jiangsu CDPF
        • Contatto:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian CDPF
        • Contatto:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shenzhen CDPF
        • Contatto:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Heilongjiang CDPF
        • Contatto:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Luoyang CDPF
        • Contatto:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hengyang CDPF
        • Contatto:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Cina
        • Completato
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Liaoning CDPF
        • Contatto:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Shanxi CDPF
        • Contatto:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Shanxi CDPF
        • Contatto:
          • Xiaofei Gao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione studiata in ogni città è una regione definita, di solito un distretto o due distretti. Ci concentriamo sulle popolazioni urbane in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini che si trovano nella regione dello studio saranno reclutati per questo studio.
  • Tutti i bambini dai 6 agli 11 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non si trovano nella regione di studio.
  • I bambini che non vengono trovati dalle scuole ordinarie, dai centri di formazione privati, dalle scuole speciali pubbliche e dalle comunità domestiche con l'aiuto dei registri di residenza locali non saranno inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Pechino
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo del Guangdong
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo di Shenzhen
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo Shanxi
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo Liaoning
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo Jilin
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo dell'Heilongjiang
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo Jiangzu
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo Zhejiang
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo Fujian
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo dell'Henan
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo Hubei
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
Gruppo dell'Hunan
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica
'Gruppo Shanxi
Comportamentale: ADOS/ADI-R/Valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di consenso in tre fasi
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno terminate in un anno.
La prevalenza delle condizioni dello spettro autistico sarà misurata utilizzando strumenti di screening e diagnostici tra cui il test dello spettro autistico infantile, il programma di osservazione diagnostica dell'autismo, l'intervista diagnostica dell'autismo rivista e la diagnosi clinica.
Le valutazioni saranno terminate in un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cambridge

Collaboratori

Chinese University of Hong Kong
China Disabled Persons Federation

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Investigatore principale: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Investigatore principale: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Investigatore principale: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Investigatore principale: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Investigatore principale: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Investigatore principale: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Investigatore principale: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • China SCORE study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizioni/disturbi dello spettro autistico

Prove cliniche su ADOS/ADI-R/Valutazione clinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi