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Prävalenz von Autismus-Spektrum-Bedingungen in Festlandchina (China SCORE)

14. Februar 2014 aktualisiert von: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Soziale Kommunikationsforschung und epidemiologische Studie in China

Die China SCORE-Studie ist eine Prävalenzstudie zu Autismus-Spektrum-Erkrankungen (ASC) in 14 Regionen auf dem chinesischen Festland. Es wird die folgenden Schritte umfassen:

  1. Großes bevölkerungsbasiertes Screening Diese Studie wird in städtischen Gebieten, aber nicht in ländlichen Gebieten auf dem gesamten chinesischen Festland durchgeführt. Eine Stadt jeder Region wird teilnehmen, und insgesamt werden 14 Städte für das Screening zur Verfügung stehen. Innerhalb jeder Stadt wird eine Anzahl von 40 bis 60 gewöhnlichen Grundschulen zufällig aus der definierten Region ausgewählt. Alle Schüler der 1. bis 4. Klasse werden zur Teilnahme aufgefordert, um eine Stichprobe von etwa 20.000 Schülern zu bilden.

    Screening-Fragebögen Das Screening-Paket enthält den chinesischen CAST, den AQ-Kind, die AQ-Erwachsenen-Kurzversion (10 Elemente) und den Risikofaktor-Fragebogen. Ein Informationsblatt und eine Einverständniserklärung sind ebenfalls in der Packung enthalten.

  2. Weitere Bewertungen Wir gehen davon aus, dass etwa 5 % der CAST in der normalen Schulbevölkerung positiv abschneiden werden. Daher würden wir für eine Stichprobe von 20.000 900 positive Ergebnisse erwarten (90 % Rücklaufquote). Alle Screen-Positiven und zufällig ausgewählte 5% aus der Grenzgruppe werden zur klinischen Bewertung eingeladen. Die Diagnose der klinischen Beurteilung wird in drei Kategorien unterteilt: eindeutige ASC, vermutete ASC und nicht-ASC. Dann werden alle Kinder mit klinischen Bewertungsergebnissen als eindeutige ASC und vermutete ASC und zufällig ausgewählte 10-20 Nicht-ASC zu einer forschungsdiagnostischen Bewertung mit ADOS und ADI-R sowie RPM als IQ-Test eingeladen. Danach ist die Konsensdiagnose zwischen der ADOS/ADI-R-Beurteilung und der klinischen Diagnose die endgültige Diagnose.
  3. Fallidentifizierung in Sonderschulen Alle Kinder in Sonderschulen oder Ausbildungsinstituten in der Studienregion werden gebeten, das Screening-Paket auszufüllen. Die Kinder, die keine Regel- oder Sonderschule besuchen, werden anhand ihres Wohnausweises in den untersuchten Regionen identifiziert. Alle Screen-Positive in Sonderpädagogik werden mit ADOS und ADI-R bewertet. Dann werden diejenigen, die die Kriterien von ASC auf ADOS oder/und ADI-R erfüllt haben, von Psychiatern beurteilt und die klinische Diagnose wird die endgültige Diagnose sein.

Wenn wir die Prävalenz von normalen Schulen und Sonderschulen kombinieren, erhalten wir eine Schätzung der Prävalenz von ASC in der Schulbevölkerung in China. Wenn wir alle Fälle kombinieren, die aus Schulen und Aufzeichnungen von Privatpersonen identifiziert wurden, werden wir eine Schätzung der Prävalenz von ASC in der Allgemeinbevölkerung in Festlandchina erstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangdong CDPF
        • Kontakt:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhejiang CDPF
        • Kontakt:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Hubei CDPF
        • Kontakt:
          • Qin Li
      • Yangzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu CDPF
        • Kontakt:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian CDPF
        • Kontakt:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shenzhen CDPF
        • Kontakt:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • Heilongjiang CDPF
        • Kontakt:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Luoyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hengyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • Abgeschlossen
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Liaoning CDPF
        • Kontakt:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Xiaofei Gao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studienpopulation in jeder Stadt ist eine definierte Region, in der Regel ein Bezirk oder zwei Bezirke. Wir konzentrieren uns in dieser Studie auf die städtische Bevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder, die sich in der Studienregion befinden, werden für diese Studie rekrutiert.
  • Alle Kinder im Alter von 6-11 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die sich nicht in der Studienregion aufhalten.
  • Kinder, die nicht aus gewöhnlichen Schulen, privaten Ausbildungszentren, öffentlichen Sonderschulen und Gemeinschaftshaushalten mit Hilfe von lokalen Wohnsitzunterlagen gefunden werden, werden nicht in diese Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreistufige Konsensdiagnose
Zeitfenster: Die Prüfungen werden in einem Jahr abgeschlossen sein.
Die Prävalenz von Autismus-Spektrum-Erkrankungen wird mithilfe von Screening- und Diagnoseinstrumenten gemessen, darunter der Childhood Autism Spectrum Test, der Autism Diagnostic Observation Schedule, das Autism Diagnostic Interview-Revised und die klinische Diagnose.
Die Prüfungen werden in einem Jahr abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Hauptermittler: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Hauptermittler: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Hauptermittler: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Hauptermittler: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Hauptermittler: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Hauptermittler: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Hauptermittler: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • China SCORE study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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