- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02065193
Prävalenz von Autismus-Spektrum-Bedingungen in Festlandchina (China SCORE)
Soziale Kommunikationsforschung und epidemiologische Studie in China
Die China SCORE-Studie ist eine Prävalenzstudie zu Autismus-Spektrum-Erkrankungen (ASC) in 14 Regionen auf dem chinesischen Festland. Es wird die folgenden Schritte umfassen:
Großes bevölkerungsbasiertes Screening Diese Studie wird in städtischen Gebieten, aber nicht in ländlichen Gebieten auf dem gesamten chinesischen Festland durchgeführt. Eine Stadt jeder Region wird teilnehmen, und insgesamt werden 14 Städte für das Screening zur Verfügung stehen. Innerhalb jeder Stadt wird eine Anzahl von 40 bis 60 gewöhnlichen Grundschulen zufällig aus der definierten Region ausgewählt. Alle Schüler der 1. bis 4. Klasse werden zur Teilnahme aufgefordert, um eine Stichprobe von etwa 20.000 Schülern zu bilden.
Screening-Fragebögen Das Screening-Paket enthält den chinesischen CAST, den AQ-Kind, die AQ-Erwachsenen-Kurzversion (10 Elemente) und den Risikofaktor-Fragebogen. Ein Informationsblatt und eine Einverständniserklärung sind ebenfalls in der Packung enthalten.
- Weitere Bewertungen Wir gehen davon aus, dass etwa 5 % der CAST in der normalen Schulbevölkerung positiv abschneiden werden. Daher würden wir für eine Stichprobe von 20.000 900 positive Ergebnisse erwarten (90 % Rücklaufquote). Alle Screen-Positiven und zufällig ausgewählte 5% aus der Grenzgruppe werden zur klinischen Bewertung eingeladen. Die Diagnose der klinischen Beurteilung wird in drei Kategorien unterteilt: eindeutige ASC, vermutete ASC und nicht-ASC. Dann werden alle Kinder mit klinischen Bewertungsergebnissen als eindeutige ASC und vermutete ASC und zufällig ausgewählte 10-20 Nicht-ASC zu einer forschungsdiagnostischen Bewertung mit ADOS und ADI-R sowie RPM als IQ-Test eingeladen. Danach ist die Konsensdiagnose zwischen der ADOS/ADI-R-Beurteilung und der klinischen Diagnose die endgültige Diagnose.
- Fallidentifizierung in Sonderschulen Alle Kinder in Sonderschulen oder Ausbildungsinstituten in der Studienregion werden gebeten, das Screening-Paket auszufüllen. Die Kinder, die keine Regel- oder Sonderschule besuchen, werden anhand ihres Wohnausweises in den untersuchten Regionen identifiziert. Alle Screen-Positive in Sonderpädagogik werden mit ADOS und ADI-R bewertet. Dann werden diejenigen, die die Kriterien von ASC auf ADOS oder/und ADI-R erfüllt haben, von Psychiatern beurteilt und die klinische Diagnose wird die endgültige Diagnose sein.
Wenn wir die Prävalenz von normalen Schulen und Sonderschulen kombinieren, erhalten wir eine Schätzung der Prävalenz von ASC in der Schulbevölkerung in China. Wenn wir alle Fälle kombinieren, die aus Schulen und Aufzeichnungen von Privatpersonen identifiziert wurden, werden wir eine Schätzung der Prävalenz von ASC in der Allgemeinbevölkerung in Festlandchina erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiang Sun, PhD
- E-Mail: xs227@medschl.cam.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiang Sun
- E-Mail: sophiasunx@hotmail.com
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing CDPF
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Guangzhou, China
- Noch keine Rekrutierung
- Guangdong CDPF
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Kontakt:
- Jianrong Liu
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Hangzhou, China
- Noch keine Rekrutierung
- Zhejiang CDPF
-
Kontakt:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, China
- Rekrutierung
- Hubei CDPF
-
Kontakt:
- Qin Li
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Yangzhou, China
- Noch keine Rekrutierung
- Jiangsu CDPF
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Kontakt:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Rekrutierung
- Fujian CDPF
-
Kontakt:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Shenzhen CDPF
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Kontakt:
- Zhenzhong Mao
-
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Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, China
- Rekrutierung
- Heilongjiang CDPF
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Kontakt:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China
- Rekrutierung
- Luoyang CDPF
-
Kontakt:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China
- Rekrutierung
- Hengyang CDPF
-
Kontakt:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, China
- Abgeschlossen
- Jilin Mingzhi Centre
-
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Liaoning
-
Benxi, Liaoning, China
- Rekrutierung
- Liaoning CDPF
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Kontakt:
- Donghong Su
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Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Shanxi CDPF
-
Kontakt:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Shanxi CDPF
-
Kontakt:
- Xiaofei Gao
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die sich in der Studienregion befinden, werden für diese Studie rekrutiert.
- Alle Kinder im Alter von 6-11 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich nicht in der Studienregion aufhalten.
- Kinder, die nicht aus gewöhnlichen Schulen, privaten Ausbildungszentren, öffentlichen Sonderschulen und Gemeinschaftshaushalten mit Hilfe von lokalen Wohnsitzunterlagen gefunden werden, werden nicht in diese Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe Peking
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Guangdong-Gruppe
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Shenzhen-Gruppe
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Shanxi-Gruppe
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Liaoning-Gruppe
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Jilin-Gruppe
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Heilongjiang-Gruppe
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Jiangsu-Gruppe
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Zhejiang-Gruppe
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Fujian-Gruppe
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Henan-Gruppe
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Hubei-Gruppe
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Hunan-Gruppe
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'Shanxi-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dreistufige Konsensdiagnose
Zeitfenster: Die Prüfungen werden in einem Jahr abgeschlossen sein.
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Die Prävalenz von Autismus-Spektrum-Erkrankungen wird mithilfe von Screening- und Diagnoseinstrumenten gemessen, darunter der Childhood Autism Spectrum Test, der Autism Diagnostic Observation Schedule, das Autism Diagnostic Interview-Revised und die klinische Diagnose.
|
Die Prüfungen werden in einem Jahr abgeschlossen sein.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Hauptermittler: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Hauptermittler: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Hauptermittler: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Hauptermittler: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Hauptermittler: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Hauptermittler: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Hauptermittler: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Hauptermittler: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Hauptermittler: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- China SCORE study
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